- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01304030
Empathie und Beziehungsfähigkeit verbessern
23. Februar 2011 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital
Verbesserung der Empathie- und Beziehungsfähigkeiten bei niedergelassenen Ärzten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Unsere Forschungshypothese ist, dass Assistenzärzte, die an den Empathie- und Beziehungstrainingsmodulen teilnehmen, diese Fähigkeiten signifikant verbessern werden im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von Assistenzärzten, die wie gewohnt ein Assistenztraining erhalten, das das aktuelle Standardtraining in der Arzt-Patienten-Beziehung umfasst.
Um diese Hypothese zu bewerten, werden wir einen zweigleisigen Bewertungsansatz verwenden.
Der erste Pfeiler ist die Selbsteinschätzung der Empathie durch die Bewohner und der zweite aus der Perspektive der Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der niedergelassene Ärzte (N = 100) entweder: (a) Empathie- und Beziehungsfähigkeitstraining; oder (b) Kontrollgruppe, die wie üblich eine Standard-Aufenthaltsschulung erhält.
Im Laufe von sechs Wochen erhält jeder niedergelassene Arzt in der Versuchsgruppe drei 60-minütige Schulungssitzungen, die sich auf Empathie und Beziehungsfähigkeit konzentrieren (die der Kontrollbedingung zugewiesenen Assistenzärzte erhalten wie gewohnt eine standardmäßige Assistenzschulung).
Die aufkommende Neurowissenschaft von Emotionen und Empathie hat die neurobiologischen und physiologischen Grundlagen für unsere Empathie-Trainingsmodule zur Verbesserung der Patienten-Arzt-Kommunikation geliefert.
Diese innovativen Module bieten die Grundlagenwissenschaft und Videomodellierung für das Empathietraining.
Basierend auf modernster Forschung zu Spiegelneuronen bieten unsere Trainingsmodule einen neuartigen Ansatz für das Training von Empathie und Beziehungsfähigkeiten, der Ärzte über die Neurobiologie und Physiologie von Emotionen in schwierigen oder stressigen Patienteninteraktionen unterrichtet.
Wir haben professionell produzierte High-Definition-Schulungsmodule entwickelt, die schwierige Interaktionen zwischen Patient und Arzt darstellen.
Wichtig ist, dass diese Videos auch physiologische Emotionsdarstellungen für beide Mitglieder der Dyade enthalten, so dass man leicht beobachten kann, inwieweit Patient und Arzt physiologisch übereinstimmend oder nicht übereinstimmend sind.
Das Empathietraining wird auf einer tieferen Ebene der physiologischen Wahrnehmung und Regulation durchgeführt, die durch die Integration der Technologie der Psychophysiologie effektiver zu sein verspricht als herkömmlicher didaktischer Unterricht.
Das Ziel, das Bewusstsein für physiologische Indizes während einer Patient-Arzt-Interaktion zu schärfen, besteht darin, ein objektives Maß für die emotionale Reaktion auf sowohl explizite als auch implizite Reize zu präsentieren, was verspricht, ein leistungsfähiges Lehrmittel zu sein, um das empathische Verhalten von Ärzten zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 021114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle medizinischen und chirurgischen Bewohner des Massachusetts General Hospital sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
Ausschlusskriterien:
Assistenzärzte, die an anderen Standorten als dem Massachusetts General Hospital wechseln. Assistenzärzte, die keine klinische Versorgung durchlaufen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält ein Empathietraining.
Die Kontrollgruppe erhält wie üblich eine Facharztausbildung
|
Die Empathie-Trainingsmodule nutzen translationale Forschung in den Bereichen Emotionsausdruck, Grundlagenforschung, Physiologie von Emotionen, Entschlüsselung von Gesichtsausdrücken und Selbstregulierungsfähigkeiten im Zusammenhang mit dem Management medizinischer und chirurgischer Patienten.
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält wie üblich ein Residency-Training
|
Die Bewohner erhalten ihre typische didaktische und klinische Ausbildung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Consultation and Relational Empathy Measure (CARE)-Maßnahme
Zeitfenster: Bis zu 5 Wochen (dies ist ein Durchschnitt)
|
Zu Studienbeginn: (1) Die Bewohner schließen die CARE-Messung ab (2) 10 Patienten in der Klinik jedes Bewohners bewerten ihre Begegnung anhand der CARE-Messung; (3) Die Bewohner erhalten wie gewohnt die Empathie- und Beziehungstrainingsmodule oder das Residenztraining.
Am sechswöchigen Endpunkt: (4) werden die Bewohner die CARE-Maßnahme abschließen und (5) die Patienten werden die CARE-Maßnahme nach dem Klinikbesuch abschließen.
|
Bis zu 5 Wochen (dies ist ein Durchschnitt)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Jefferson Empathy Scale Mehrabian Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) (30 Items) 2. Jefferson Empathy Scale (20 Items) 3. Neuroscience of Emotions Assessment 4. Ekman Facial Expression Decoding Assessment
Zeitfenster: Interessent
|
Die Mehrabian BEES Misst die grundlegende Empathie.
Die Jefferson-Skala misst die Einstellung von Ärzten zur Bedeutung von Empathie in der klinischen medizinischen Versorgung.
Der Neuroscience of Emotions Test misst das Wissen der grundlegenden Emotionswissenschaft.
Der Ekman-Test misst die Fähigkeit, subtile Gesichtsausdrücke zu entschlüsseln.
|
Interessent
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helen Riess, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Riess H. Empathy in medicine--a neurobiological perspective. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1604-5. doi: 10.1001/jama.2010.1455. No abstract available.
- Riess H, Kelley JM, Bailey R, Konowitz PM, Gray ST. Improving empathy and relational skills in otolaryngology residents: a pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Jan;144(1):120-2. doi: 10.1177/0194599810390897.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009P001599
- P001599 (OTHER_GRANT: Risk Management Foundation)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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