- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01304030
Migliorare l'empatia e le capacità relazionali
23 febbraio 2011 aggiornato da: Massachusetts General Hospital
Migliorare l'empatia e le capacità relazionali nei medici residenti: uno studio controllato randomizzato
La nostra ipotesi di ricerca è che i residenti che partecipano ai moduli di formazione sull'empatia e sulle abilità relazionali miglioreranno significativamente in queste abilità rispetto a un gruppo di controllo di residenti che ricevono la formazione in residenza come al solito che include l'attuale formazione standard nella relazione medico-paziente.
Per valutare questa ipotesi, utilizzeremo un duplice approccio alla valutazione.
Il primo polo è l'autovalutazione dell'empatia da parte dei residenti e il secondo è dal punto di vista dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato che assegna i medici residenti (N = 100) a: (a) formazione sull'empatia e sulle abilità relazionali; o (b) gruppo di controllo che riceve la formazione standard in residenza come al solito.
Nel corso di sei settimane, ciascun medico residente nel gruppo sperimentale riceverà tre sessioni di formazione di 60 minuti incentrate sull'empatia e sulle capacità relazionali (i residenti assegnati alla condizione di controllo riceveranno come di consueto una formazione standard in residenza).
L'emergente neuroscienza delle emozioni e dell'empatia ha fornito le basi neurobiologiche e fisiologiche per i nostri moduli di formazione sull'empatia per migliorare la comunicazione medico-paziente.
Questi moduli innovativi forniscono la scienza di base e la modellazione video per la formazione sull'empatia.
Basati sulla ricerca all'avanguardia sui neuroni specchio, i nostri moduli di formazione offrono un nuovo approccio all'empatia e alla formazione sulle abilità relazionali che insegna ai medici la neurobiologia e la fisiologia delle emozioni nelle interazioni con i pazienti difficili o stressanti.
Abbiamo sviluppato moduli di formazione ad alta definizione prodotti professionalmente che descrivono le difficili interazioni medico-paziente.
È importante sottolineare che questi video includono anche manifestazioni fisiologiche di emozione per entrambi i membri della diade in modo che si possa facilmente osservare il grado in cui il paziente e il medico sono fisiologicamente concordanti o discordanti tra loro.
L'addestramento all'empatia è condotto a un livello più profondo di consapevolezza e regolazione fisiologica che promette di essere più efficace dell'insegnamento didattico tradizionale integrando la tecnologia della psicofisiologia.
L'obiettivo di aumentare la consapevolezza degli indici fisiologici durante un'interazione medico-paziente è presentare una misura oggettiva della risposta emotiva a stimoli sia espliciti che impliciti, che promette di essere un potente strumento didattico per migliorare i comportamenti empatici del medico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 021114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i residenti medici e chirurgici che risiedono presso il Massachusetts General Hospital potranno partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Residenti che effettuano la rotazione in sedi diverse dai residenti del Massachusetts General Hospital che effettuano rotazioni che non includono l'assistenza clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceve Empathy Training.
Il gruppo di controllo riceve la formazione in residenza come di consueto
|
I moduli di formazione sull'empatia utilizzano la ricerca traslazionale nella scienza di base dell'espressione delle emozioni, nella fisiologia delle emozioni, nella decodifica delle espressioni facciali e nelle capacità di autoregolazione relative alla gestione dei pazienti medici e chirurgici.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve la formazione in residenza come di consueto
|
I residenti riceveranno la loro tipica formazione didattica e clinica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di consultazione e misura dell'empatia relazionale (CARE).
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane (questa è una media)
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Al basale: (1) I residenti completeranno la misura CARE (2) 10 pazienti nella clinica di ciascun residente valuteranno il loro incontro utilizzando la misura CARE; (3) I residenti riceveranno i moduli di formazione sull'empatia e sulle relazioni o la formazione in residenza come di consueto.
All'endpoint di sei settimane: (4) i residenti completeranno la misura CARE e (5) i pazienti completeranno la misura CARE dopo la visita clinica.
|
Fino a 5 settimane (questa è una media)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Jefferson Empathy Scale Mehrabian Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) (30 item) 2. Jefferson Empathy Scale (20 item 3. Neuroscience of Emotions Assessment 4. Ekman Facial Expression Decoding Assessment
Lasso di tempo: Prospettiva
|
Il Mehrabian BEES misura l'empatia di base.
La scala Jefferson misura l'atteggiamento dei medici sull'importanza dell'empatia nell'assistenza medica clinica.
Il test di neuroscienze delle emozioni misura la conoscenza della scienza di base delle emozioni.
Il test di Ekman misura la capacità di decodificare le sottili espressioni facciali.
|
Prospettiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Riess, MD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Riess H. Empathy in medicine--a neurobiological perspective. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1604-5. doi: 10.1001/jama.2010.1455. No abstract available.
- Riess H, Kelley JM, Bailey R, Konowitz PM, Gray ST. Improving empathy and relational skills in otolaryngology residents: a pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Jan;144(1):120-2. doi: 10.1177/0194599810390897.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
25 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009P001599
- P001599 (OTHER_GRANT: Risk Management Foundation)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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