- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01304030
Улучшение эмпатии и навыков общения
23 февраля 2011 г. обновлено: Massachusetts General Hospital
Улучшение эмпатии и навыков общения у врачей-резидентов: рандомизированное контролируемое исследование
Наша исследовательская гипотеза заключается в том, что резиденты, которые участвуют в модулях обучения навыкам эмпатии и взаимоотношений, значительно улучшат эти навыки по сравнению с контрольной группой резидентов, которые проходят обучение в резидентуре, как обычно, которое включает текущее стандартное обучение отношениям между врачом и пациентом.
Чтобы оценить эту гипотезу, мы будем использовать двусторонний подход к оценке.
Первый аспект — это самооценка эмпатии жителями, а второй — с точки зрения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором врачи-резиденты (N = 100) назначаются либо для: (а) обучения навыкам эмпатии и взаимоотношений; или (b) контрольная группа, проходящая стандартное обучение в ординатуре, как обычно.
В течение шести недель каждый врач-ординатор в экспериментальной группе пройдёт три 60-минутных тренинга, посвященных навыкам эмпатии и взаимоотношений (резиденты, отнесенные к контрольному условию, пройдут стандартное обучение в ординатуре, как обычно).
Развивающаяся нейронаука эмоций и эмпатии обеспечила нейробиологическую и физиологическую основу для наших учебных модулей по эмпатии для улучшения общения между пациентом и врачом.
Эти инновационные модули обеспечивают основы науки и видеомоделирования для обучения эмпатии.
Наши обучающие модули, основанные на передовых исследованиях зеркальных нейронов, предлагают новый подход к обучению эмпатии и реляционным навыкам, который знакомит врачей с нейробиологией и физиологией эмоций при трудных или стрессовых взаимодействиях с пациентами.
Мы разработали профессиональные обучающие модули высокой четкости, которые отображают сложные взаимодействия между пациентом и врачом.
Важно отметить, что эти видеоролики также включают физиологические проявления эмоций обоих членов диады, чтобы можно было легко наблюдать, в какой степени пациент и врач физиологически согласны или несовместимы друг с другом.
Обучение эмпатии проводится на более глубоком уровне физиологического осознания и регуляции, что обещает быть более эффективным, чем традиционное дидактическое обучение, за счет интеграции технологии психофизиологии.
Цель повышения осведомленности о физиологических показателях во время взаимодействия пациента и врача состоит в том, чтобы представить объективную меру эмоциональной реакции как на явные, так и на неявные стимулы, что обещает стать мощным обучающим инструментом для улучшения эмпатического поведения врача.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 021114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Все медицинские и хирургические ординаторы, работающие в Массачусетской больнице общего профиля, будут иметь право участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
Резиденты, которые чередуются в местах, отличных от Массачусетской больницы общего профиля Жители, которые находятся на ротации, не включающей клиническую помощь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа проходит обучение эмпатии.
Контрольная группа проходит стажировку в обычном режиме
|
В модулях обучения эмпатии используются трансляционные исследования в области фундаментальной науки о выражении эмоций, физиологии эмоций, расшифровки выражений лица и навыков саморегуляции, относящихся к ведению медицинских и хирургических пациентов.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа проходит ординатуру в обычном режиме.
|
Резиденты получат свое типичное дидактическое и клиническое образование
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение консультации и реляционной эмпатии (CARE)
Временное ограничение: До 5 недель (это в среднем)
|
На исходном уровне: (1) резиденты завершат оценку CARE (2) 10 пациентов в клинике каждого резидента оценят свое обращение с помощью меры CARE; (3) Резиденты получат модули обучения эмпатии и отношениям или обучение резидентуре, как обычно.
Через шесть недель: (4) резиденты завершат процедуру CARE и (5) пациенты завершат процедуру CARE после визита в клинику.
|
До 5 недель (это в среднем)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эмпатии Джефферсона Шкала сбалансированной эмоциональной эмпатии Мехрабиана (BEES) (30 пунктов) 2. Шкала эмпатии Джефферсона (20 пунктов) 3. Нейробиология оценки эмоций 4. Оценка расшифровки выражения лица Экмана
Временное ограничение: Перспективный
|
Mehrabian BEES Измеряет базовую эмпатию.
Шкала Джефферсона измеряет отношение врачей к важности эмпатии в клинической медицинской помощи.
Неврологический тест эмоций измеряет знание фундаментальной науки об эмоциях.
Тест Экмана измеряет способность расшифровывать тонкие выражения лица.
|
Перспективный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helen Riess, MD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Riess H. Empathy in medicine--a neurobiological perspective. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1604-5. doi: 10.1001/jama.2010.1455. No abstract available.
- Riess H, Kelley JM, Bailey R, Konowitz PM, Gray ST. Improving empathy and relational skills in otolaryngology residents: a pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Jan;144(1):120-2. doi: 10.1177/0194599810390897.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2009P001599
- P001599 (OTHER_GRANT: Risk Management Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .