- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01304030
Forbedre empati og relasjonelle ferdigheter
23. februar 2011 oppdatert av: Massachusetts General Hospital
Forbedring av empati og relasjonelle ferdigheter hos fastboende leger: En randomisert kontrollert prøvelse
Vår forskningshypotese er at beboere som deltar i opplæringsmodulene for empati og relasjonelle ferdigheter vil forbedre seg betydelig i disse ferdighetene sammenlignet med en kontrollgruppe av beboere som får oppholdstrening som vanlig som inkluderer gjeldende standardopplæring i lege-pasientforholdet.
For å evaluere denne hypotesen vil vi bruke en todelt tilnærming til vurdering.
Den første spissen er beboernes selvvurdering av empati og den andre er fra pasientens perspektiv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesignet er en randomisert kontrollert studie som tildeler fastboende leger (N=100) enten: (a) empati og relasjonell ferdighetstrening; eller (b) kontrollgruppe som mottar standard oppholdsopplæring som vanlig.
I løpet av seks uker vil hver fastlege i forsøksgruppen motta tre 60-minutters treningsøkter med fokus på empati og relasjonelle ferdigheter (beboerne som er tildelt kontrollbetingelsen vil få standard boopplæring som vanlig).
Den nye nevrovitenskapen om følelser og empati har gitt den nevrobiologiske og fysiologiske basen for våre empatitreningsmoduler for å forbedre pasient-lege kommunikasjon.
Disse innovative modulene gir grunnleggende vitenskap og videomodellering for empatitrening.
Basert på banebrytende forskning på speilnevroner, tilbyr treningsmodulene våre en ny tilnærming til empati og relasjonell ferdighetstrening som lærer leger om nevrobiologien og fysiologien til følelser i vanskelige eller stressende pasientinteraksjoner.
Vi har utviklet profesjonelt produserte høydefinisjonsopplæringsmoduler som skildrer vanskelige pasient-lege-interaksjoner.
Det er viktig at disse videoene også inkluderer fysiologiske visninger av følelser for begge medlemmene av dyaden, slik at man enkelt kan observere i hvilken grad pasient og lege er fysiologisk overensstemmende eller uenige med hverandre.
Empatiopplæringen gjennomføres på et dypere nivå av fysiologisk bevissthet og regulering som lover å være mer effektiv enn tradisjonell didaktisk undervisning ved å integrere psykofysiologiens teknologi.
Målet med å øke bevisstheten om fysiologiske indekser under en pasient-lege-interaksjon er å presentere et objektivt mål på emosjonell respons på både eksplisitte og implisitte stimuli, som lover å være et kraftig læringsverktøy for å forbedre empatisk legeatferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 021114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle medisinske og kirurgiske beboere som er basert på Massachusetts General Hospital vil være kvalifisert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
Beboere som roterer på andre steder enn Massachusetts General Hospital Beboere som er i rotasjon som ikke inkluderer klinisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen får Empati Trening.
Kontrollgruppen får residensopplæring som vanlig
|
Empatiopplæringsmodulene benytter translasjonsforskning i emosjonsuttrykk, grunnleggende vitenskap, fysiologi av følelser, dekoding av ansiktsuttrykk og selvreguleringsferdigheter knyttet til behandling av medisinske og kirurgiske pasienter.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen får boopplæring som vanlig
|
Beboerne vil få sin typiske didaktiske og kliniske utdanning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiltak for konsultasjon og relasjonell empati (CARE).
Tidsramme: Opptil 5 uker (dette er et gjennomsnitt)
|
Ved baseline: (1) Beboere vil fullføre CARE-tiltaket (2) 10 pasienter i hver beboers klinikk vil vurdere møtet sitt ved å bruke CARE-målet; (3) Beboere vil motta empati- og relasjonstreningsmoduler eller oppholdstrening som vanlig.
Ved endepunktet på seks uker: (4) beboere vil fullføre CARE-tiltaket og (5) pasienter vil fullføre CARE-tiltaket etter klinikkbesøket.
|
Opptil 5 uker (dette er et gjennomsnitt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jefferson Empathy Scale Mehrabian Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) (30 elementer) 2. Jefferson Empathy Scale (20 elementer 3. Neuroscience of Emotions Assessment 4. Ekman Facial Expression Decoding Assessment
Tidsramme: Potensielle
|
The Mehrabian BEES Måler grunnleggende empati.
Jefferson-skalaen måler legenes holdninger om viktigheten av empati i klinisk medisinsk behandling.
The Neuroscience of Emotions Test måler kunnskap om grunnleggende vitenskap om følelser.
Ekman-testen måler evnen til å dekode subtile ansiktsuttrykk.
|
Potensielle
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen Riess, MD, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Riess H. Empathy in medicine--a neurobiological perspective. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1604-5. doi: 10.1001/jama.2010.1455. No abstract available.
- Riess H, Kelley JM, Bailey R, Konowitz PM, Gray ST. Improving empathy and relational skills in otolaryngology residents: a pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Jan;144(1):120-2. doi: 10.1177/0194599810390897.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
25. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2009P001599
- P001599 (OTHER_GRANT: Risk Management Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .