- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01304030
Forbedring af empati og relationelle færdigheder
23. februar 2011 opdateret af: Massachusetts General Hospital
Forbedring af empati og relationelle færdigheder hos fastboende læger: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Vores forskningshypotese er, at beboere, der deltager i træningsmodulerne for empati og relationelle færdigheder, vil forbedre disse færdigheder væsentligt sammenlignet med en kontrolgruppe af beboere, der modtager opholdstræning som sædvanligt, der inkluderer den nuværende standardtræning i læge-patient forholdet.
For at evaluere denne hypotese vil vi bruge en tostrenget tilgang til vurdering.
Den første spids er beboernes selvvurdering af empati, og den anden er fra patienternes perspektiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesignet er et randomiseret kontrolleret forsøg, der tildeler fastboende læger (N=100) enten: (a) empati og relationel færdighedstræning; eller (b) kontrolgruppe, der modtager standard opholdsuddannelse som sædvanligt.
I løbet af seks uger vil hver beboerlæge i forsøgsgruppen modtage tre 60-minutters træningssessioner med fokus på empati og relationelle færdigheder (beboerne, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil modtage standardopholdstræning som sædvanligt).
Den nye neurovidenskab om følelser og empati har givet det neurobiologiske og fysiologiske grundlag for vores empatitræningsmoduler for at forbedre patient-læge-kommunikationen.
Disse innovative moduler giver den grundlæggende videnskab og videomodellering til empatitræning.
Baseret på banebrydende spejlneuronforskning tilbyder vores træningsmoduler en ny tilgang til empati og relationel færdighedstræning, der lærer læger om neurobiologi og fysiologi af følelser i vanskelige eller stressende patientinteraktioner.
Vi har udviklet professionelt producerede high definition træningsmoduler, der skildrer vanskelige patient-læge interaktioner.
Det er vigtigt, at disse videoer også inkluderer fysiologiske visninger af følelser for begge medlemmer af dyaden, så man nemt kan observere, i hvilken grad patient og læge er fysiologisk overensstemmende eller uenige med hinanden.
Empatitræningen udføres på et dybere niveau af fysiologisk bevidsthed og regulering, der lover at være mere effektiv end traditionel didaktisk undervisning ved at integrere psykofysiologiens teknologi.
Målet med at øge bevidstheden om fysiologiske indeks under en patient-læge-interaktion er at præsentere et objektivt mål for følelsesmæssig respons på både eksplicitte og implicitte stimuli, som lover at være et kraftfuldt undervisningsværktøj til at forbedre empatisk lægeadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 021114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle medicinske og kirurgiske beboere, der er baseret på Massachusetts General Hospital, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Beboere, der roterer på andre steder end Massachusetts General Hospital-beboere, der er på rotation, der ikke inkluderer klinisk pleje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen modtager Empatitræning.
Kontrolgruppen modtager opholdstræning som sædvanligt
|
Empatitræningsmodulerne anvender translationel forskning i følelsesudtryk, grundlæggende videnskab, følelsers fysiologi, afkodning af ansigtsudtryk og selvreguleringsfærdigheder i forbindelse med håndtering af medicinske og kirurgiske patienter.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager opholdstræning som sædvanligt
|
Beboerne vil modtage deres typiske didaktiske og kliniske uddannelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsultation og Relational Empathy Measure (CARE) mål
Tidsramme: Op til 5 uger (dette er et gennemsnit)
|
Ved baseline: (1) Beboere vil gennemføre CARE-målet (2) 10 patienter i hver beboers klinik vil vurdere deres møde ved hjælp af CARE-målet; (3) Beboere vil modtage empati- og relationstræningsmodulerne eller opholdstræning som sædvanligt.
Ved endepunktet på seks uger: (4) vil beboerne gennemføre CARE-målet, og (5) patienter gennemføre CARE-målet efter klinikbesøget.
|
Op til 5 uger (dette er et gennemsnit)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jefferson Empathy Scale Mehrabian Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) (30 genstande) 2.Jefferson Empathy Scale (20 punkter 3. Neuroscience of Emotions Assessment 4. Ekman Ansigtsudtryk Decoding Assessment)
Tidsramme: Fremadrettet
|
The Mehrabian BEES Måler baseline empati.
Jefferson-skalaen måler lægens holdning til vigtigheden af empati i klinisk medicinsk behandling.
The Neuroscience of Emotions Test måler viden om grundlæggende videnskab om følelser.
Ekman-testen måler evnen til at afkode subtile ansigtsudtryk.
|
Fremadrettet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen Riess, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Riess H. Empathy in medicine--a neurobiological perspective. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1604-5. doi: 10.1001/jama.2010.1455. No abstract available.
- Riess H, Kelley JM, Bailey R, Konowitz PM, Gray ST. Improving empathy and relational skills in otolaryngology residents: a pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Jan;144(1):120-2. doi: 10.1177/0194599810390897.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2011
Først opslået (SKØN)
25. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009P001599
- P001599 (OTHER_GRANT: Risk Management Foundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Empati træningsmoduler
-
Haukeland University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, IrvineAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Mackay Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuEmpati | Kommunikationsegenskaber | Pædiatrisk sygepleje | Kunstig intelligens (AI) | Støttekonstruktion | Grit
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationMandible fraktur | Ansigtsskader | Orbitale frakturer | Le Fort | Orbital gulvbrud | Ansigtsskæring | Næsefraktur | Zygomaticomaxillary Complex Fracture | Zygoma frakturForenede Stater
-
Shahjalal University of Science and TechnologyAfsluttetMenstruationsuregelmæssighed | Dysmenoré | Præmenstruelt syndrom - PMSBangladesh
-
University of NimesIkke rekrutterer endnuVelvære | Følelsesmæssig nød | Psykosocialt problem | Funktionsnedsættelse | BrugererfaringFrankrig
-
Florida International UniversityAfsluttetAngstlidelserForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetAbekopperForenede Stater
-
University of BaselAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTillid | Respekt | StudietilmeldingForenede Stater