- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01304030
Melhorando a empatia e as habilidades relacionais
23 de fevereiro de 2011 atualizado por: Massachusetts General Hospital
Melhorando a empatia e as habilidades relacionais em médicos residentes: um estudo controlado randomizado
Nossa hipótese de pesquisa é que os residentes que participam dos módulos de treinamento de empatia e habilidades relacionais melhorarão significativamente essas habilidades em comparação com um grupo de controle de residentes que recebem treinamento de residência como de costume, que inclui o treinamento padrão atual na relação médico-paciente.
Para avaliar essa hipótese, usaremos uma abordagem de avaliação em duas frentes.
O primeiro ponto é a autoavaliação de empatia dos residentes e o segundo é a partir da perspectiva dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O desenho do estudo é um estudo randomizado controlado que designa médicos residentes (N=100) para: (a) empatia e treinamento de habilidades relacionais; ou (b) grupo de controle recebendo treinamento de residência padrão como de costume.
Ao longo de seis semanas, cada médico residente do grupo experimental receberá três sessões de treinamento de 60 minutos com foco em empatia e habilidades relacionais (os residentes designados para a condição de controle receberão treinamento de residência padrão como de costume).
A neurociência emergente das emoções e da empatia forneceu as bases neurobiológicas e fisiológicas para nossos Módulos de Treinamento de Empatia para aprimorar a comunicação médico-paciente.
Esses módulos inovadores fornecem a ciência básica e modelagem de vídeo para treinamento de empatia.
Com base em pesquisas de ponta sobre neurônios-espelho, nossos módulos de treinamento oferecem uma nova abordagem para empatia e treinamento de habilidades relacionais que ensinam os médicos sobre a neurobiologia e a fisiologia das emoções em interações difíceis ou estressantes com o paciente.
Desenvolvemos módulos de treinamento de alta definição produzidos profissionalmente que retratam as difíceis interações médico-paciente.
É importante ressaltar que esses vídeos também incluem exibições fisiológicas de emoção para ambos os membros da díade, para que se possa observar facilmente o grau em que o paciente e o médico são fisiologicamente concordantes ou discordantes entre si.
O treinamento de empatia é conduzido em um nível mais profundo de consciência e regulação fisiológica que promete ser mais eficaz do que o ensino didático tradicional ao integrar a tecnologia da psicofisiologia.
O objetivo de aumentar a consciência dos índices fisiológicos durante uma interação médico-paciente é apresentar uma medida objetiva da resposta emocional a estímulos explícitos e implícitos, o que promete ser uma poderosa ferramenta de ensino para melhorar os comportamentos empáticos do médico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 021114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os residentes médicos e cirúrgicos do Massachusetts General Hospital serão elegíveis para participar do estudo.
Critério de exclusão:
Residentes que estão em rodízio em locais diferentes do Massachusetts General Hospital Residentes que estão em rodízio que não incluem atendimento clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
O grupo experimental recebe Treinamento de Empatia.
O grupo de controle recebe treinamento de residência como de costume
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Os Módulos de Treinamento de Empatia utilizam pesquisa translacional em ciência básica de expressão emocional, fisiologia das emoções, decodificação de expressões faciais e habilidades de autorregulação como pertencentes ao gerenciamento de pacientes médicos e cirúrgicos.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo de controle recebe treinamento de residência como de costume
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Os residentes receberão sua formação didática e clínica típica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Consulta e Empatia Relacional (CARE)
Prazo: Até 5 semanas (esta é uma média)
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Na linha de base: (1) Os residentes completarão a medida CARE (2) 10 pacientes em cada clínica de residentes avaliarão seu atendimento usando a medida CARE; (3) Os residentes receberão os Módulos de Treinamento de Empatia e Relacional ou treinamento de residência como de costume.
No ponto final de seis semanas: (4) os residentes completarão a medida CARE e (5) os pacientes completarão a medida CARE após a visita clínica.
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Até 5 semanas (esta é uma média)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Empatia de Jefferson Escala de Empatia Emocional Balanceada de Mehrabian (BEES) (30 itens) 2. Escala de Empatia de Jefferson (20 itens 3. Avaliação da Neurociência das Emoções 4. Avaliação da Decodificação de Expressões Faciais de Ekman
Prazo: Prospectivo
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O Mehrabian BEES Mede a empatia básica.
A Escala de Jefferson mede as atitudes dos médicos sobre a importância da empatia no atendimento médico clínico.
O Teste de Neurociência das Emoções mede o conhecimento da ciência básica das emoções.
O teste de Ekman mede a capacidade de decodificar expressões faciais sutis.
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Prospectivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Riess, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Riess H. Empathy in medicine--a neurobiological perspective. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1604-5. doi: 10.1001/jama.2010.1455. No abstract available.
- Riess H, Kelley JM, Bailey R, Konowitz PM, Gray ST. Improving empathy and relational skills in otolaryngology residents: a pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Jan;144(1):120-2. doi: 10.1177/0194599810390897.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009P001599
- P001599 (OTHER_GRANT: Risk Management Foundation)
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