- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01304030
Förbättra empati och relationsförmåga
23 februari 2011 uppdaterad av: Massachusetts General Hospital
Att förbättra empati och relationsförmåga hos bosatta läkare: en randomiserad kontrollerad studie
Vår forskningshypotes är att invånare som deltar i utbildningsmodulerna för empati och relationella färdigheter kommer att förbättras avsevärt i dessa färdigheter jämfört med en kontrollgrupp av invånare som får residensutbildning som vanligt som inkluderar den nuvarande standardutbildningen i relationen läkare och patient.
För att utvärdera denna hypotes kommer vi att använda en tvådelad metod för bedömning.
Den första grenen är de boendes självbedömning av empati och den andra är ur patientens perspektiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad studie som tilldelar inhemska läkare (N=100) antingen: (a) empati och relationell färdighetsträning; eller (b) kontrollgrupp som får standarduppehållsutbildning som vanligt.
Under loppet av sex veckor kommer varje bosatt läkare i experimentgruppen att få tre 60-minuters träningssessioner fokuserade på empati och relationella färdigheter (de boende som tilldelats kontrollvillkoret kommer att få standarduppehållsträning som vanligt).
Den framväxande neurovetenskapen om känslor och empati har tillhandahållit den neurobiologiska och fysiologiska basen för våra empatiträningsmoduler för att förbättra kommunikationen mellan patient och läkare.
Dessa innovativa moduler ger grundläggande vetenskap och videomodellering för empatiträning.
Baserat på spjutspetsforskning om spegelneuroner erbjuder våra utbildningsmoduler ett nytt tillvägagångssätt för empati- och relationell färdighetsträning som lär läkare om neurobiologi och fysiologi av känslor i svåra eller stressiga patientinteraktioner.
Vi har utvecklat professionellt producerade högupplösta utbildningsmoduler som skildrar svåra interaktioner mellan patient och läkare.
Viktigt är att dessa videor också inkluderar fysiologiska uppvisningar av känslor för båda medlemmarna i dyaden så att man enkelt kan observera i vilken grad patient och läkare är fysiologiskt överensstämmande eller disharmoniska med varandra.
Empatiträningen bedrivs på en djupare nivå av fysiologisk medvetenhet och reglering som lovar att bli mer effektiv än traditionell didaktisk undervisning genom att integrera psykofysiologins teknologi.
Målet med att öka medvetenheten om fysiologiska index under en interaktion mellan patient och läkare är att presentera ett objektivt mått på emotionell respons på både explicita och implicita stimuli, vilket lovar att vara ett kraftfullt läromedel för att förbättra empatiska läkares beteenden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 021114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla medicinska och kirurgiska invånare som är baserade på Massachusetts General Hospital kommer att vara berättigade att delta i studien.
Exklusions kriterier:
Invånare som roterar på andra platser än Massachusetts General Hospital Invånare som roterar som inte inkluderar klinisk vård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Experimentgruppen får Empatiträning.
Kontrollgruppen får residensutbildning som vanligt
|
Empatiträningsmodulerna använder translationell forskning inom basvetenskap för känslouttryck, känslors fysiologi, avkodning av ansiktsuttryck och självregleringsförmåga när det gäller hantering av medicinska och kirurgiska patienter.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får residensutbildning som vanligt
|
Invånarna kommer att få sin typiska didaktiska och kliniska utbildning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Consultation and Relational Empathy Measure (CARE) åtgärd
Tidsram: Upp till 5 veckor (detta är ett genomsnitt)
|
Vid baslinjen: (1) De boende kommer att slutföra CARE-åtgärden. (3) Invånare kommer att få empati och relationsutbildningsmoduler eller residensutbildning som vanligt.
Vid sexveckorsslutpunkten: (4) invånare kommer att slutföra CARE-åtgärden och (5) patienter kommer att slutföra CARE-åtgärden efter klinikbesöket.
|
Upp till 5 veckor (detta är ett genomsnitt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jefferson Empathy Scale Mehrabian Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) (30 poster) 2.Jefferson Empathy Scale (20 objekt 3. Neuroscience of Emotions Assessment 4. Ekman Facial Expression Decoding Assessment
Tidsram: Blivande
|
The Mehrabian BEES Mäter baslinje empati.
Jefferson-skalan mäter läkares attityder om vikten av empati i klinisk medicinsk vård.
Testet Neuroscience of Emotions mäter kunskap om grundläggande vetenskap om känslor.
Ekman-testet mäter förmågan att avkoda subtila ansiktsuttryck.
|
Blivande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Helen Riess, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Riess H. Empathy in medicine--a neurobiological perspective. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1604-5. doi: 10.1001/jama.2010.1455. No abstract available.
- Riess H, Kelley JM, Bailey R, Konowitz PM, Gray ST. Improving empathy and relational skills in otolaryngology residents: a pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Jan;144(1):120-2. doi: 10.1177/0194599810390897.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
25 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2009P001599
- P001599 (OTHER_GRANT: Risk Management Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .