- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01304030
Empathie en relationele vaardigheden verbeteren
23 februari 2011 bijgewerkt door: Massachusetts General Hospital
Verbetering van empathie en relationele vaardigheden bij huisartsen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Onze onderzoekshypothese is dat aios die deelnemen aan de empathie- en relationele vaardighedentrainingsmodules significant zullen verbeteren in deze vaardigheden in vergelijking met een controlegroep van aios die zoals gebruikelijk een residency-training krijgen die de huidige standaardtraining in de arts-patiëntrelatie omvat.
Om deze hypothese te evalueren, zullen we een tweeledige beoordelingsbenadering gebruiken.
Het eerste punt is de zelfevaluatie van de bewoners van empathie en het tweede is vanuit het perspectief van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij huisartsen in opleiding (N=100) worden toegewezen aan: (a) training in empathie en relationele vaardigheden; of (b) een controlegroep die de gebruikelijke opleiding tot residentie volgt.
In de loop van zes weken krijgt elke arts-assistent in de experimentele groep drie trainingssessies van 60 minuten gericht op empathie en relationele vaardigheden (de assistenten die zijn toegewezen aan de controleconditie krijgen zoals gebruikelijk een standaard-assistent-training).
De opkomende neurowetenschap van emoties en empathie heeft de neurobiologische en fysiologische basis gelegd voor onze empathie-trainingsmodules om de communicatie tussen patiënt en arts te verbeteren.
Deze innovatieve modules bieden de basiswetenschap en videomodellering voor empathietraining.
Onze trainingsmodules zijn gebaseerd op geavanceerd onderzoek naar spiegelneuronen en bieden een nieuwe benadering van training in empathie en relationele vaardigheden die artsen leren over de neurobiologie en fysiologie van emoties in moeilijke of stressvolle interacties met patiënten.
We hebben professioneel geproduceerde high-definition trainingsmodules ontwikkeld die moeilijke interacties tussen patiënt en arts in beeld brengen.
Belangrijk is dat deze video's ook fysiologische uitingen van emotie bevatten voor beide leden van de dyade, zodat men gemakkelijk kan zien in hoeverre patiënt en arts fysiologisch concordant of discordant met elkaar zijn.
De empathietraining wordt uitgevoerd op een dieper niveau van fysiologisch bewustzijn en regulering dat effectiever belooft te zijn dan traditioneel didactisch onderwijs door de technologie van psychofysiologie te integreren.
Het doel van het vergroten van het bewustzijn van fysiologische indicatoren tijdens een interactie tussen patiënt en arts is om een objectieve maatstaf te bieden voor de emotionele respons op zowel expliciete als impliciete stimuli, wat een krachtig leermiddel belooft te zijn om het empathische gedrag van artsen te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 021114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle medische en chirurgische assistenten die in het Massachusetts General Hospital zijn gestationeerd, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Bewoners die rouleren op andere locaties dan het Massachusetts General Hospital Bewoners die rouleren zonder klinische zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt Empathie Training.
De controlegroep krijgt zoals gebruikelijk een residency-training
|
De empathie-trainingsmodules maken gebruik van translationeel onderzoek in de basiswetenschap van emotie-expressie, fysiologie van emoties, het decoderen van gezichtsuitdrukkingen en zelfregulatievaardigheden met betrekking tot de behandeling van medische en chirurgische patiënten.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
De controlegroep krijgt zoals gebruikelijk een residency-training
|
Bewoners krijgen hun typische didactische en klinische opleiding
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consultatie en Relationele Empathie Maatregel (CARE) maatregel
Tijdsspanne: Tot 5 weken (dit is een gemiddelde)
|
Bij baseline: (1) Bewoners zullen de CARE-meting voltooien (2) 10 patiënten in de kliniek van elke bewoner zullen hun ontmoeting beoordelen met behulp van de CARE-meting; (3) Bewoners krijgen zoals gewoonlijk de empathie- en relationele trainingsmodules of residentietraining.
Op het eindpunt van zes weken: (4) bewoners zullen de CARE-meting voltooien en (5) patiënten zullen de CARE-meting voltooien na het bezoek aan de kliniek.
|
Tot 5 weken (dit is een gemiddelde)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jefferson Empathy Scale Mehrabian Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) (30 items) 2. Jefferson Empathy Scale (20 items 3. Neuroscience of Emotions Assessment 4. Ekman Facial Expression Decoding Assessment
Tijdsspanne: Prospectief
|
De Mehrabian BEES Meet basislijn empathie.
De Jefferson-schaal meet de houding van artsen ten aanzien van het belang van empathie in klinische medische zorg.
De Neuroscience of Emotions Test meet kennis van de basiswetenschap van emoties.
De Ekman-test meet het vermogen om subtiele gezichtsuitdrukkingen te decoderen.
|
Prospectief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen Riess, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Riess H. Empathy in medicine--a neurobiological perspective. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1604-5. doi: 10.1001/jama.2010.1455. No abstract available.
- Riess H, Kelley JM, Bailey R, Konowitz PM, Gray ST. Improving empathy and relational skills in otolaryngology residents: a pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Jan;144(1):120-2. doi: 10.1177/0194599810390897.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2009P001599
- P001599 (OTHER_GRANT: Risk Management Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .