- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01307228
Účinky Evidenční služby na využití výzkumných důkazů ze strany tvůrců politik ve zdravotnictví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Tvůrci politik v oblasti zdravotnictví potřebují včasný přístup k syntetizovaným výzkumným důkazům, aby mohli informovat o procesu tvorby politik. Žádné snahy o řešení této potřeby nebyly hodnoceny pomocí experimentálního kvantitativního designu. Vyšetřovatelé vyvinuli důkazní službu, která čerpá vstupy z Evidence zdravotních systémů, což je databáze systematických přehledů relevantních pro politiku. Recenze byly: 1) rozděleny do kategorií podle tématu a typu recenze; 2) kódované podle vyhledávání studií za poslední rok a podle zemí, ve kterých byly provedeny zahrnuté studie; 3) hodnocené podle kvality; a 4) propojené s dostupnými uživatelsky přívětivými souhrny, vědeckými abstrakty a fulltextovými zprávami. Cílem je vyhodnotit, zda „úplná“ důkazní služba zvyšuje používání syntetizovaných výzkumných důkazů politickými analytiky a poradci na ministerstvu zdravotnictví a dlouhodobé péče Ontaria (MOHLTC) ve srovnání s „samoobslužnými“ důkazy. servis.
Metody/design: Výzkumníci provedou dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) spolu s následnou kvalitativní procesní studií, aby prozkoumali zjištění do větší hloubky. V případě RCT budou k účasti pozváni všichni analytici a poradci politik (n=168) v jedné divizi MOHLTC. Pomocí stratifikovaného randomizovaného návrhu budou účastníci randomizováni tak, aby získali buď „úplnou“ službu důkazů (přístup k databázi, měsíční e-mailová upozornění a dostupnost článků v plném znění) nebo „samoobslužnou“ službu důkazů (přístup k databázi pouze). Zkušební období bude trvat deset měsíců (dvouměsíční základní období, šestiměsíční období intervence a dvouměsíční přechodné období). Primárním výsledkem bude průměrný počet návštěv na místě/měsíc/uživatel mezi výchozím stavem a koncem období intervence. Sekundárním výstupem bude záměr účastníků použít výzkumné důkazy. Pro kvalitativní studii bude záměrně odebrán vzorek 15 účastníků z každého ramene studie (n=30). Osobní polostrukturované rozhovory budou vedeny telefonicky o jejich názorech a zkušenostech s důkazní službou, kterou obdrželi, jak užitečná byla v jejich práci, proč byla užitečná (nebo nepomohla), jaké aspekty byly nejvíce a nejméně užitečné a proč, a doporučení pro další kroky.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni političtí analytici a politickí poradci z jedné účelově vybrané divize jednoho kanadského provinčního ministerstva zdravotnictví.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kompletní důkazní služba
"Kompletní" důkazní služba se skládá z:
|
Health Systems Evidence (HSE) obsahuje více než 1400 výzkumných syntéz o správě, finančních a dodacích opatřeních v rámci zdravotnických systémů a o implementačních strategiích relevantních pro zdravotnické systémy.
Syntézy byly: 1) kategorizovány podle tématu, typu syntézy a typu řešené otázky; 2) kódované podle posledního roku, ve kterém bylo vyhledávání studií provedeno, a podle zemí, ve kterých byly provedeny zahrnuté studie; 3) hodnocené podle kvality; a 4) spojené s veřejně dostupnými uživatelsky přívětivými souhrny, vědeckými abstrakty a plnými texty recenzí.
Identifikovali jsme systematické recenze v HSE, které nejsou přístupné účastníkům studie, a vyvinuli jsme mechanismus, který vydavatelům proplácí stažení plného textu těchto recenzí.
|
Aktivní komparátor: Samoobslužná důkazní služba
Účastníci přidělení k „samoobslužné“ službě evidence získají pouze přístup do databáze, která je již veřejně dostupná na www.healthsystemsevidence.org
|
Health Systems Evidence (HSE) obsahuje více než 1400 výzkumných syntéz o správě, finančních a dodacích opatřeních v rámci zdravotnických systémů a o implementačních strategiích relevantních pro zdravotnické systémy.
Syntézy byly: 1) kategorizovány podle tématu, typu syntézy a typu řešené otázky; 2) kódované podle posledního roku, ve kterém bylo vyhledávání studií provedeno, a podle zemí, ve kterých byly provedeny zahrnuté studie; 3) hodnocené podle kvality; a 4) spojené s veřejně dostupnými uživatelsky přívětivými souhrny, vědeckými abstrakty a plnými texty recenzí.
Identifikovali jsme systematické recenze v HSE, které nejsou přístupné účastníkům studie, a vyvinuli jsme mechanismus, který vydavatelům proplácí stažení plného textu těchto recenzí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počet přihlášení/měsíc/účastníka
Časové okno: 10 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou sledovat využití důkazní služby výpočtem průměrného počtu přihlášení/měsíc/účastníka
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Záměr použít výzkumné důkazy
Časové okno: Výchozí stav a sledování (po dodání 6měsíční intervence)
|
Vyšetřovatelé použijí teorii plánovaného chování k měření záměru účastníků použít výzkumné důkazy.
Pomocí manuálu navrženého ke konstrukci opatření založených na této teorii kolegové vyvinuli a hledali předběžnou zpětnou vazbu k nástroji sběru dat tím, že nejprve vyhodnotili validitu obličeje prostřednictvím rozhovorů s klíčovými informátory a poté jej pilotně otestovali s 28 tvůrci politik a výzkumníky, kteří jej dokončili po účasti. v zásahu překladu znalostí.
Kromě toho kolegové zjistili, že nástroj pro sběr dat má střední spolehlivost testu a opakovaného testování.
|
Výchozí stav a sledování (po dodání 6měsíční intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HHS/FHS REB 10-267
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Evidence zdravotnických systémů
-
University Hospital, GenevaUkončenoAkutní srdeční selháníŠvýcarsko
-
Walter Reed National Military Medical CenterStaženoEkbomův syndrom | Syndrom neklidných nohou, | Neklidné nohy,Spojené státy
-
Boston Scientific CorporationNáborChronická bolestSpojené státy, Španělsko, Francie, Německo, Spojené království, Austrálie, Itálie, Holandsko, Portoriko, Švédsko, Švýcarsko
-
Harokopio UniversityNeznámý
-
ExactechZatím nenabírámeArtroplastika kyčle, celk
-
Syrian Private UniversityDokončenoHodnocení vzduchového leštění ultrazvukovým debridementem při léčbě počátečních parodontálních kapesZánět dásníSyrská Arabská republika
-
University of LiegeDokončenoKvalita života | Rehabilitace | Podzim | Cvičební terapie | Výsledek léčbyBelgie
-
Life Recovery SystemsZatím nenabírámeInfarkt myokardu s elevace STSpojené státy
-
Kite SystemsRambam Health Care CampusNeznámý
-
Abbott Medical DevicesDokončeno