- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01307228
Effekter av en evidenstjänst på beslutsfattare inom hälsosystemets användning av forskningsbevis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Hälsosystems beslutsfattare behöver snabb tillgång till syntetiserade forskningsbevis för att informera om beslutsprocessen. Inga ansträngningar för att möta detta behov har utvärderats med hjälp av en experimentell kvantitativ design. Utredarna utvecklade en evidenstjänst som hämtar input från Health Systems Evidence, som är en databas med policyrelevanta systematiska översikter. Recensionerna har varit: 1) kategoriserade efter ämne och typ av recension; 2) kodade av det senaste året sökningar efter studier utfördes och av de länder där inkluderade studier utfördes; 3) betygsatt för kvalitet; och 4) länkad till tillgängliga användarvänliga sammanfattningar, vetenskapliga sammanfattningar och fulltextrapporter. Målet är att utvärdera om en "full-serve"-bevistjänst ökar användningen av syntetiserade forskningsbevis av policyanalytiker och rådgivare i Ontario Ministry of Health and Long-Term Care (MOHLTC) jämfört med ett "självbetjäningsbevis" service.
Metoder/design: Utredarna kommer att genomföra en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT), tillsammans med en uppföljande kvalitativ processstudie för att undersöka resultaten mer på djupet. För RCT kommer alla policyanalytiker och policyrådgivare (n=168) i en enda avdelning av MOHLTC att bjudas in att delta. Med hjälp av en stratifierad randomiserad design kommer deltagarna att randomiseras för att antingen få "full-serve"-bevistjänsten (databasåtkomst, månatliga e-postvarningar och fulltextartikeltillgänglighet) eller "självbetjäning"-bevistjänsten (databasåtkomst endast). Försökets varaktighet kommer att vara tio månader (två månaders baslinjeperiod, sex månaders interventionsperiod och två månaders övergångsperiod). Det primära resultatet kommer att vara det genomsnittliga antalet webbplatsbesök/månad/användare mellan baslinjen och slutet av interventionsperioden. Det sekundära resultatet kommer att vara deltagarnas avsikt att använda forskningsbevis. För den kvalitativa studien kommer 15 deltagare från varje försöksarm (n=30) att avsiktligt tas prov. En-till-en semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras per telefon om deras åsikter om och deras erfarenheter av bevistjänsten de fått, hur hjälpsam den var i deras arbete, varför den var till hjälp (eller inte hjälpte), vilka aspekter var mest och minst användbara och varför, och rekommendationer för nästa steg.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla policyanalytiker och policyrådgivare från en målmedvetet utvald avdelning av ett kanadensiskt provinsiellt hälsoministerium.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fullständig bevistjänst
Bevistjänsten "full-serve" består av:
|
Health Systems Evidence (HSE) innehåller över 1400 forskningssynteser om styrning, ekonomi och leveransarrangemang inom hälsosystem och om implementeringsstrategier som är relevanta för hälsosystem.
Synteserna har varit: 1) kategoriserade efter ämne, typ av syntes och typ av fråga som behandlas; 2) kodad av det senaste året då sökningar efter studier utfördes och av de länder där inkluderade studier utfördes; 3) betygsatt för kvalitet; och 4) länkad till allmänt tillgängliga användarvänliga sammanfattningar, vetenskapliga sammanfattningar och fulltextrecensioner.
Vi identifierade systematiska översikter inom HSE som inte är tillgängliga för studiedeltagare och utvecklade en mekanism för att ersätta utgivare för fulltextnedladdningar av dessa recensioner.
|
|
Aktiv komparator: Självbetjäningsbevistjänst
Deltagare som tilldelats bevistjänsten "självbetjäning" kommer endast att få tillgång till databasen, som redan är allmänt tillgänglig på www.healthsystemsevidence.org
|
Health Systems Evidence (HSE) innehåller över 1400 forskningssynteser om styrning, ekonomi och leveransarrangemang inom hälsosystem och om implementeringsstrategier som är relevanta för hälsosystem.
Synteserna har varit: 1) kategoriserade efter ämne, typ av syntes och typ av fråga som behandlas; 2) kodad av det senaste året då sökningar efter studier utfördes och av de länder där inkluderade studier utfördes; 3) betygsatt för kvalitet; och 4) länkad till allmänt tillgängliga användarvänliga sammanfattningar, vetenskapliga sammanfattningar och fulltextrecensioner.
Vi identifierade systematiska översikter inom HSE som inte är tillgängliga för studiedeltagare och utvecklade en mekanism för att ersätta utgivare för fulltextnedladdningar av dessa recensioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal inloggningar/månad/deltagare
Tidsram: 10 månader
|
Utredarna kommer att spåra användningen av bevistjänsten genom att beräkna det genomsnittliga antalet inloggningar/månad/deltagare
|
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikt att använda forskningsbevis
Tidsram: Baslinje och uppföljning (efter leverans av 6-månaders intervention)
|
Utredarna kommer att använda teorin om planerat beteende för att mäta deltagarnas avsikt att använda forskningsbevis.
Med hjälp av en manual utformad för att konstruera mått baserade på teorin har kollegor utvecklat och sökt preliminär feedback på ett datainsamlingsinstrument genom att först bedöma ansiktsvaliditet genom intervjuer med nyckelinformanter och sedan pilottesta det med 28 beslutsfattare och forskare som slutförde det efter att ha deltagit i en kunskapsöversättningsintervention.
Dessutom fann kollegor att datainsamlingsinstrumentet hade måttlig test-retest-tillförlitlighet.
|
Baslinje och uppföljning (efter leverans av 6-månaders intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HHS/FHS REB 10-267
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .