- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01307228
Todistuspalvelun vaikutukset terveysjärjestelmän päättäjien tutkimusaineiston käyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa Terveysjärjestelmän päättäjien on saatava oikea-aikaisesti käyttöön syntetisoitua tutkimustietoa päätöksentekoprosessia varten. Mitään pyrkimyksiä vastata tähän tarpeeseen ei ole arvioitu käyttämällä kokeellista kvantitatiivista suunnittelua. Tutkijat kehittivät todisteiden palvelun, joka hyödyntää Health Systems Evidence -tietokantaa, joka on tietokanta politiikkaan liittyvistä systemaattisista katsauksista. Arvostelut on: 1) luokiteltu aiheen ja arvostelutyypin mukaan; 2) koodattu viimeisten tutkimusten hakuvuosien ja niiden maiden mukaan, joissa tutkimuksia on tehty; 3) laadultaan arvioitu; ja 4) linkitetty saatavilla oleviin käyttäjäystävällisiin tiivistelmiin, tieteellisiin tiivistelmiin ja kokotekstiraportteihin. Tavoitteena on arvioida, lisääkö "täyden palvelun" todisteiden käyttö syntetisoidun tutkimusaineiston käyttöä Ontarion terveys- ja pitkäaikaishoidon ministeriön (MOHLTC) politiikkaanalyytikoiden ja neuvonantajien toimesta verrattuna "itse palvelevaan" näyttöön. palvelua.
Menetelmät/suunnittelu: Tutkijat suorittavat kaksihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) sekä laadullisen prosessitutkimuksen, jonka avulla havainnot voidaan tutkia perusteellisemmin. RCT:tä varten kaikki politiikan analyytikot ja neuvonantajat (n = 168) MOHLTC:n yhdessä jaostossa kutsutaan osallistumaan. Ositettua satunnaistettua suunnittelua käyttämällä osallistujat satunnaistetaan saamaan joko "täyden palvelun" todistepalvelu (tietokannan käyttö, kuukausittaiset sähköpostihälytykset ja artikkelien koko tekstin saatavuus) tai "itsepalvelu" todistepalvelu (tietokannan käyttöoikeus). vain). Kokeen kesto on kymmenen kuukautta (kahden kuukauden perusjakso, kuuden kuukauden interventiojakso ja kahden kuukauden ylitysjakso). Ensisijainen tulos on keskimääräinen käyntien määrä/kuukausi/käyttäjä lähtötilanteen ja interventiojakson lopun välillä. Toissijainen tulos on osallistujien aikomus käyttää tutkimusnäyttöä. Kvalitatiivista tutkimusta varten otetaan tarkoituksellisesti näyte 15 osallistujalta kustakin tutkimusryhmästä (n=30). Henkilökohtaisia puolistrukturoituja haastatteluja tehdään puhelimitse heidän näkemyksistään ja kokemuksistaan saamasta todistepalvelusta, kuinka hyödyllinen se oli heidän työssään, miksi siitä oli hyötyä (tai ei hyötyä), mitkä näkökohdat olivat eniten. ja vähiten hyödyllisiä ja miksi, sekä suosituksia seuraavista vaiheista.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki politiikan analyytikot ja neuvonantajat yhdestä tarkoituksellisesti valitusta jaostosta yhden Kanadan provinssin terveysministeriössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täyden palvelun todisteet
"Täyden palvelun" todistepalvelu koostuu:
|
Health Systems Evidence (HSE) sisältää yli 1400 tutkimussynteesiä terveydenhuoltojärjestelmien hallinnosta, rahoituksesta ja toimitusjärjestelyistä sekä terveydenhuoltojärjestelmien toteuttamisstrategioista.
Synteesit on: 1) luokiteltu aiheen, synteesin tyypin ja käsitellyn kysymyksen tyypin mukaan; 2) koodattu viimeisimmän tutkimusvuoden ja maiden mukaan, joissa tutkimukset on tehty; 3) laadultaan arvioitu; ja 4) linkitetty julkisesti saatavilla oleviin käyttäjäystävällisiin tiivistelmiin, tieteellisiin tiivistelmiin ja kokotekstikatsauksiin.
Tunnistamme HSE:ssä systemaattisia arvioita, joihin tutkimukseen osallistujat eivät pääse, ja kehitimme mekanismin kustantajien korvaamiseksi näiden arvostelujen kokotekstilatauksista.
|
|
Active Comparator: Itsepalvelutodistuspalvelu
Osallistujat, jotka on varattu "itsepalvelu"-todistuspalveluun, saavat vain pääsyn tietokantaan, joka on jo julkisesti saatavilla osoitteessa www.healthsystemsevidence.org
|
Health Systems Evidence (HSE) sisältää yli 1400 tutkimussynteesiä terveydenhuoltojärjestelmien hallinnosta, rahoituksesta ja toimitusjärjestelyistä sekä terveydenhuoltojärjestelmien toteuttamisstrategioista.
Synteesit on: 1) luokiteltu aiheen, synteesin tyypin ja käsitellyn kysymyksen tyypin mukaan; 2) koodattu viimeisimmän tutkimusvuoden ja maiden mukaan, joissa tutkimukset on tehty; 3) laadultaan arvioitu; ja 4) linkitetty julkisesti saatavilla oleviin käyttäjäystävällisiin tiivistelmiin, tieteellisiin tiivistelmiin ja kokotekstikatsauksiin.
Tunnistamme HSE:ssä systemaattisia arvioita, joihin tutkimukseen osallistujat eivät pääse, ja kehitimme mekanismin kustantajien korvaamiseksi näiden arvostelujen kokotekstilatauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirjautumisten määrä/kuukausi/osallistuja
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tutkijat seuraavat todisteiden palvelun käyttöä laskemalla keskimääräisen kirjautumisten määrän/kk/osallistuja
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus käyttää tutkimusnäyttöä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Tutkijat käyttävät suunnitellun käyttäytymisen teoriaa mitatakseen osallistujien aikomusta käyttää tutkimusnäyttöä.
Kollegat ovat kehittäneet ja pyytäneet alustavaa palautetta tiedonkeruuvälineen avulla käsikirjaa, joka on suunniteltu luomaan teoriaan perustuvia toimenpiteitä, arvioimalla ensin kasvojen validiteettia haastattelujen avulla keskeisten informanttien kanssa ja sitten pilotoimalla sitä 28 päättäjän ja tutkijan kanssa, jotka suorittivat sen osallistumisen jälkeen. tietokäännösinterventiossa.
Lisäksi kollegat havaitsivat tiedonkeruulaitteen olevan kohtalainen testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
|
Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukauden hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHS/FHS REB 10-267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .