- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01307228
Effekter av en bevistjeneste på beslutningstakere i helsevesenets bruk av forskningsbevis
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Helsesystemets beslutningstakere trenger rettidig tilgang til syntetisert forskningsbevis for å informere om politikkutformingen. Ingen forsøk på å møte dette behovet har blitt evaluert ved bruk av et eksperimentelt kvantitativt design. Etterforskerne utviklet en bevistjeneste som henter innspill fra Health Systems Evidence, som er en database med policyrelevante systematiske oversikter. Anmeldelsene har blitt: 1) kategorisert etter emne og type anmeldelse; 2) kodet av det siste året søk etter studier ble utført og av landene der inkluderte studier ble utført; 3) vurdert for kvalitet; og 4) koblet til tilgjengelige brukervennlige sammendrag, vitenskapelige sammendrag og fulltekstrapporter. Målet er å evaluere om en "full-serve" bevistjeneste øker bruken av syntetisert forskningsbevis av politiske analytikere og rådgivere i Ontario Ministry of Health and Long-Term Care (MOHLTC) sammenlignet med et "selvtjenende" bevis service.
Metoder/design: Etterforskerne vil gjennomføre en to-arms randomisert kontrollert studie (RCT), sammen med en oppfølgende kvalitativ prosessstudie for å utforske funnene i større dybde. For RCT vil alle policyanalytikere og policyrådgivere (n=168) i én enkelt avdeling av MOHLTC bli invitert til å delta. Ved å bruke et stratifisert randomisert design, vil deltakerne bli randomisert til å motta enten "full-serve" bevistjenesten (databasetilgang, månedlige e-postvarsler og fulltekstartikkeltilgjengelighet) eller "selvbetjent" bevistjeneste (databasetilgang) bare). Forsøkets varighet vil være ti måneder (to-måneders basislinjeperiode, seks måneders intervensjonsperiode og to måneders cross-over-periode). Det primære resultatet vil være gjennomsnittlig antall nettstedsbesøk/måned/bruker mellom baseline og slutten av intervensjonsperioden. Det sekundære resultatet vil være deltakernes intensjon om å bruke forskningsbevis. For den kvalitative studien vil 15 deltakere fra hver forsøksarm (n=30) bli målrettet samplet. En-til-en semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført på telefon om deres synspunkter om og deres erfaringer med bevistjenesten de mottok, hvor nyttig den var i arbeidet deres, hvorfor den var nyttig (eller ikke nyttig), hvilke aspekter som var mest og minst nyttig og hvorfor, og anbefalinger for neste trinn.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle policyanalytikere og policyrådgivere fra én målrettet utvalgt avdeling av ett kanadisk provinsielt helsedepartement.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Full-serv bevistjeneste
"Full-serve" bevistjenesten består av:
|
Health Systems Evidence (HSE) inneholder over 1400 forskningssynteser om styring, økonomi og leveringsordninger innen helsesystemer og om implementeringsstrategier som er relevante for helsesystemer.
Syntesene har blitt: 1) kategorisert etter emne, type syntese og type spørsmål som tas opp; 2) kodet etter det siste året der søk etter studier ble utført og av landene der inkluderte studier ble utført; 3) vurdert for kvalitet; og 4) knyttet til offentlig tilgjengelige brukervennlige sammendrag, vitenskapelige sammendrag og fulltekstanmeldelser.
Vi identifiserte systematiske oversikter innen HMS som ikke er tilgjengelige for studiedeltakere og utviklet en mekanisme for å refundere utgivere for fulltekstnedlastinger av disse anmeldelsene.
|
|
Aktiv komparator: Selvbetjent bevistjeneste
Deltakere som er allokert til "selvbetjent" bevistjeneste vil kun få databasetilgang, som allerede er offentlig tilgjengelig på www.healthsystemsevidence.org
|
Health Systems Evidence (HSE) inneholder over 1400 forskningssynteser om styring, økonomi og leveringsordninger innen helsesystemer og om implementeringsstrategier som er relevante for helsesystemer.
Syntesene har blitt: 1) kategorisert etter emne, type syntese og type spørsmål som tas opp; 2) kodet etter det siste året der søk etter studier ble utført og av landene der inkluderte studier ble utført; 3) vurdert for kvalitet; og 4) knyttet til offentlig tilgjengelige brukervennlige sammendrag, vitenskapelige sammendrag og fulltekstanmeldelser.
Vi identifiserte systematiske oversikter innen HMS som ikke er tilgjengelige for studiedeltakere og utviklet en mekanisme for å refundere utgivere for fulltekstnedlastinger av disse anmeldelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pålogginger/måned/deltaker
Tidsramme: 10 måneder
|
Etterforskerne vil spore bruken av bevistjenesten ved å beregne gjennomsnittlig antall pålogginger/måned/deltaker
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å bruke forskningsbevis
Tidsramme: Baseline og oppfølging (etter levering av 6-måneders intervensjon)
|
Etterforskerne vil bruke teorien om planlagt atferd for å måle deltakernes intensjon om å bruke forskningsbevis.
Ved å bruke en manual designet for å konstruere tiltak basert på teorien, har kolleger utviklet og søkt foreløpig tilbakemelding på et datainnsamlingsinstrument ved først å vurdere ansiktsvaliditet gjennom intervjuer med nøkkelinformanter og deretter pilotteste det med 28 beslutningstakere og forskere som fullførte det etter å ha deltatt i en kunnskapsoversettelsesintervensjon.
I tillegg fant kolleger at datainnsamlingsinstrumentet hadde moderat test-retest-pålitelighet.
|
Baseline og oppfølging (etter levering av 6-måneders intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HHS/FHS REB 10-267
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .