- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01307228
Efeitos de um serviço de evidências no uso de evidências de pesquisa por formuladores de políticas do sistema de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes Os formuladores de políticas do sistema de saúde precisam de acesso oportuno a evidências de pesquisa sintetizadas para informar o processo de formulação de políticas. Nenhum esforço para atender a essa necessidade foi avaliado usando um projeto quantitativo experimental. Os investigadores desenvolveram um serviço de evidências que obtém informações do Health Systems Evidence, que é um banco de dados de revisões sistemáticas relevantes para políticas. As revisões foram: 1) categorizadas por tema e tipo de revisão; 2) codificados pelo último ano em que as pesquisas foram realizadas e pelos países nos quais os estudos incluídos foram realizados; 3) avaliado pela qualidade; e 4) vinculados a resumos amigáveis disponíveis, resumos científicos e relatórios de texto completo. O objetivo é avaliar se um serviço de evidências "completo" aumenta o uso de evidências de pesquisa sintetizadas por analistas de políticas e consultores do Ministério da Saúde e Cuidados de Longo Prazo de Ontário (MOHLTC) em comparação com um serviço de evidências de "autoatendimento". serviço.
Métodos/desenho: Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado (RCT) de dois braços, juntamente com um estudo de processo qualitativo de acompanhamento para explorar os achados com maior profundidade. Para o RCT, todos os analistas de políticas e consultores de políticas (n=168) em uma única divisão do MOHLTC serão convidados a participar. Usando um design randomizado estratificado, os participantes serão randomizados para receber o serviço de evidências "completo" (acesso ao banco de dados, alertas mensais por e-mail e disponibilidade de artigos em texto completo) ou o serviço de evidências "autoatendimento" (acesso ao banco de dados apenas). A duração do estudo será de dez meses (período de linha de base de dois meses, período de intervenção de seis meses e período cruzado de dois meses). O resultado primário será o número médio de visitas ao site/mês/usuário entre a linha de base e o final do período de intervenção. O resultado secundário será a intenção dos participantes de usar evidências de pesquisa. Para o estudo qualitativo, 15 participantes de cada braço do estudo (n=30) serão intencionalmente amostrados. Entrevistas semiestruturadas individuais serão conduzidas por telefone sobre suas opiniões e suas experiências com o serviço de evidências que receberam, como foi útil em seu trabalho, por que foi útil (ou não), quais aspectos foram mais e menos útil e por que, e recomendações para os próximos passos.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os analistas de políticas e consultores de políticas de uma divisão intencionalmente selecionada de um Ministério da Saúde de uma província canadense.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Serviço completo de evidências
O serviço de evidência "full-serve" consiste em:
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Health Systems Evidence (HSE) contém mais de 1.400 sínteses de pesquisas sobre governança, arranjos financeiros e de entrega nos sistemas de saúde e sobre estratégias de implementação relevantes para os sistemas de saúde.
As sínteses foram: 1) categorizadas por tema, tipo de síntese e tipo de questão abordada; 2) codificados pelo último ano em que foram realizadas as buscas dos estudos e pelos países em que foram realizados os estudos incluídos; 3) avaliado pela qualidade; e 4) vinculados a resumos acessíveis ao usuário, resumos científicos e revisões de texto completo disponíveis publicamente.
Identificamos revisões sistemáticas em HSE que não são acessíveis aos participantes do estudo e desenvolvemos um mecanismo para reembolsar os editores por downloads de texto completo dessas revisões.
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Comparador Ativo: Serviço de evidências de autoatendimento
Os participantes alocados para o serviço de evidências de "autoatendimento" receberão apenas acesso ao banco de dados, que já está disponível publicamente em www.healthsystemsevidence.org
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Health Systems Evidence (HSE) contém mais de 1.400 sínteses de pesquisas sobre governança, arranjos financeiros e de entrega nos sistemas de saúde e sobre estratégias de implementação relevantes para os sistemas de saúde.
As sínteses foram: 1) categorizadas por tema, tipo de síntese e tipo de questão abordada; 2) codificados pelo último ano em que foram realizadas as buscas dos estudos e pelos países em que foram realizados os estudos incluídos; 3) avaliado pela qualidade; e 4) vinculados a resumos acessíveis ao usuário, resumos científicos e revisões de texto completo disponíveis publicamente.
Identificamos revisões sistemáticas em HSE que não são acessíveis aos participantes do estudo e desenvolvemos um mecanismo para reembolsar os editores por downloads de texto completo dessas revisões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de logins/mês/participante
Prazo: 10 meses
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Os investigadores rastrearão a utilização do serviço de evidências calculando o número médio de logins/mês/participante
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenção de usar evidências de pesquisa
Prazo: Linha de base e acompanhamento (após a entrega da intervenção de 6 meses)
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Os investigadores usarão a teoria do comportamento planejado para medir a intenção dos participantes de usar as evidências da pesquisa.
Usando um manual projetado para construir medidas com base na teoria, os colegas desenvolveram e buscaram feedback preliminar sobre um instrumento de coleta de dados, primeiro avaliando a validade aparente por meio de entrevistas com informantes-chave e, em seguida, testando-o com 28 formuladores de políticas e pesquisadores que o completaram depois de participar em uma intervenção de tradução do conhecimento.
Além disso, os colegas descobriram que o instrumento de coleta de dados tem confiabilidade teste-reteste moderada.
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Linha de base e acompanhamento (após a entrega da intervenção de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HHS/FHS REB 10-267
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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