- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01307228
Effetti di un servizio di prova sull'uso delle prove di ricerca da parte dei responsabili politici del sistema sanitario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto I responsabili politici del sistema sanitario hanno bisogno di un accesso tempestivo a prove di ricerca sintetizzate per informare il processo decisionale. Nessuno sforzo per affrontare questa esigenza è stato valutato utilizzando un disegno quantitativo sperimentale. Gli investigatori hanno sviluppato un servizio di prova che trae input da Health Systems Evidence, che è un database di revisioni sistematiche rilevanti per le politiche. Le recensioni sono state: 1) classificate per argomento e tipologia di recensione; 2) codificato dall'ultimo anno in cui sono state condotte ricerche di studi e dai paesi in cui sono stati condotti studi inclusi; 3) classificato per la qualità; e 4) collegato a sommari di facile utilizzo disponibili, abstract scientifici e rapporti full-text. L'obiettivo è valutare se un servizio di prova "a servizio completo" aumenti l'uso di prove di ricerca sintetizzate da parte di analisti politici e consulenti del Ministero della salute e dell'assistenza a lungo termine dell'Ontario (MOHLTC) rispetto a una prova "self-service" servizio.
Metodi/progettazione: gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato a due bracci (RCT), insieme a uno studio di processo qualitativo di follow-up al fine di esplorare i risultati in modo più approfondito. Per l'RCT, saranno invitati a partecipare tutti gli analisti politici ei consulenti politici (n=168) in una singola divisione del MOHLTC. Utilizzando un disegno randomizzato stratificato, i partecipanti saranno randomizzati per ricevere il servizio di prova "full-service" (accesso al database, avvisi e-mail mensili e disponibilità di articoli full-text) o il servizio di prova "self-service" (accesso al database soltanto). La durata della sperimentazione sarà di dieci mesi (periodo di riferimento di due mesi, periodo di intervento di sei mesi e periodo di cross-over di due mesi). L'esito primario sarà il numero medio di visite al sito/mese/utente tra il basale e la fine del periodo di intervento. L'esito secondario sarà l'intenzione dei partecipanti di utilizzare le prove della ricerca. Per lo studio qualitativo, verranno campionati intenzionalmente 15 partecipanti da ciascun braccio di prova (n = 30). Le interviste individuali semi-strutturate saranno condotte telefonicamente sulle loro opinioni e sulle loro esperienze con il servizio di prova che hanno ricevuto, quanto è stato utile nel loro lavoro, perché è stato utile (o non utile), quali aspetti sono stati più utili e meno utile e perché, e consigli per i prossimi passi.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli analisti politici e i consulenti politici di una divisione appositamente selezionata di un Ministero della Salute provinciale canadese.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Servizio completo di prove
Il servizio di prova "full-service" è composto da:
|
Health Systems Evidence (HSE) contiene oltre 1400 sintesi di ricerca sulla governance, gli accordi finanziari e di fornitura all'interno dei sistemi sanitari e sulle strategie di implementazione rilevanti per i sistemi sanitari.
Le sintesi sono state: 1) classificate per argomento, tipo di sintesi e tipo di domanda affrontata; 2) codificato dall'ultimo anno in cui sono state condotte ricerche di studi e dai Paesi in cui sono stati condotti studi inclusi; 3) classificato per la qualità; e 4) collegato a sommari di facile utilizzo disponibili al pubblico, abstract scientifici e revisioni full-text.
Abbiamo identificato revisioni sistematiche in HSE che non sono accessibili ai partecipanti allo studio e sviluppato un meccanismo per rimborsare gli editori per il download del testo completo di queste recensioni.
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Comparatore attivo: Servizio di prova self-service
I partecipanti assegnati al servizio di prova "self-service" riceveranno solo l'accesso al database, che è già pubblicamente disponibile su www.healthsystemsevidence.org
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Health Systems Evidence (HSE) contiene oltre 1400 sintesi di ricerca sulla governance, gli accordi finanziari e di fornitura all'interno dei sistemi sanitari e sulle strategie di implementazione rilevanti per i sistemi sanitari.
Le sintesi sono state: 1) classificate per argomento, tipo di sintesi e tipo di domanda affrontata; 2) codificato dall'ultimo anno in cui sono state condotte ricerche di studi e dai Paesi in cui sono stati condotti studi inclusi; 3) classificato per la qualità; e 4) collegato a sommari di facile utilizzo disponibili al pubblico, abstract scientifici e revisioni full-text.
Abbiamo identificato revisioni sistematiche in HSE che non sono accessibili ai partecipanti allo studio e sviluppato un meccanismo per rimborsare gli editori per il download del testo completo di queste recensioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di accessi/mese/partecipante
Lasso di tempo: 10 mesi
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Gli investigatori monitoreranno l'utilizzo del servizio di prova calcolando il numero medio di accessi/mese/partecipante
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione di utilizzare le prove della ricerca
Lasso di tempo: Basale e follow-up (dopo la consegna dell'intervento di 6 mesi)
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Gli investigatori utilizzeranno la teoria del comportamento pianificato per misurare l'intenzione dei partecipanti di utilizzare le prove della ricerca.
Utilizzando un manuale progettato per costruire misure basate sulla teoria, i colleghi hanno sviluppato e cercato un feedback preliminare su uno strumento di raccolta dati valutando prima la validità apparente attraverso interviste con informatori chiave e quindi testandolo con 28 responsabili politici e ricercatori che lo hanno completato dopo aver partecipato in un intervento di traduzione della conoscenza.
Inoltre, i colleghi hanno riscontrato che lo strumento di raccolta dei dati ha una moderata affidabilità test-retest.
|
Basale e follow-up (dopo la consegna dell'intervento di 6 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHS/FHS REB 10-267
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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