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Effetti di un servizio di prova sull'uso delle prove di ricerca da parte dei responsabili politici del sistema sanitario

21 marzo 2017 aggiornato da: John Lavis, McMaster University
Gli investigatori hanno sviluppato un database online chiamato "Health Systems Evidence", che contiene prove di ricerca sintetizzate e ulteriori dettagli su queste prove che possono rendere più facile per i responsabili delle politiche del sistema sanitario utilizzare le prove di ricerca incluse. Gli investigatori hanno anche sviluppato un servizio di allerta via e-mail che porta all'attenzione dei responsabili politici del sistema sanitario eventuali nuove aggiunte a Health Systems Evidence. Questo studio valuterà se una versione "full-service" di Health Systems Evidence aumenta l'uso di prove di ricerca da parte di analisti politici e consulenti nel governo dell'Ontario rispetto a una versione "self-service". La versione "full-service" comprende: 1) accesso alle prove dei sistemi sanitari; 2) avvisi e-mail mensili sulle nuove aggiunte a Health Systems Evidence; e 3) accesso agli articoli full-text citati in Health Systems Evidence. La versione "self-service" fornisce solo l'accesso alle prove dei sistemi sanitari. I ricercatori intervisteranno anche i partecipanti allo studio per ottenere feedback sulle prove dei sistemi sanitari, incluso quanto è stato utile nel loro lavoro, perché è stato utile (o non utile), quali aspetti sono stati più e meno utili e perché e raccomandazioni per migliorarlo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

Contesto I responsabili politici del sistema sanitario hanno bisogno di un accesso tempestivo a prove di ricerca sintetizzate per informare il processo decisionale. Nessuno sforzo per affrontare questa esigenza è stato valutato utilizzando un disegno quantitativo sperimentale. Gli investigatori hanno sviluppato un servizio di prova che trae input da Health Systems Evidence, che è un database di revisioni sistematiche rilevanti per le politiche. Le recensioni sono state: 1) classificate per argomento e tipologia di recensione; 2) codificato dall'ultimo anno in cui sono state condotte ricerche di studi e dai paesi in cui sono stati condotti studi inclusi; 3) classificato per la qualità; e 4) collegato a sommari di facile utilizzo disponibili, abstract scientifici e rapporti full-text. L'obiettivo è valutare se un servizio di prova "a servizio completo" aumenti l'uso di prove di ricerca sintetizzate da parte di analisti politici e consulenti del Ministero della salute e dell'assistenza a lungo termine dell'Ontario (MOHLTC) rispetto a una prova "self-service" servizio.

Metodi/progettazione: gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato a due bracci (RCT), insieme a uno studio di processo qualitativo di follow-up al fine di esplorare i risultati in modo più approfondito. Per l'RCT, saranno invitati a partecipare tutti gli analisti politici ei consulenti politici (n=168) in una singola divisione del MOHLTC. Utilizzando un disegno randomizzato stratificato, i partecipanti saranno randomizzati per ricevere il servizio di prova "full-service" (accesso al database, avvisi e-mail mensili e disponibilità di articoli full-text) o il servizio di prova "self-service" (accesso al database soltanto). La durata della sperimentazione sarà di dieci mesi (periodo di riferimento di due mesi, periodo di intervento di sei mesi e periodo di cross-over di due mesi). L'esito primario sarà il numero medio di visite al sito/mese/utente tra il basale e la fine del periodo di intervento. L'esito secondario sarà l'intenzione dei partecipanti di utilizzare le prove della ricerca. Per lo studio qualitativo, verranno campionati intenzionalmente 15 partecipanti da ciascun braccio di prova (n = 30). Le interviste individuali semi-strutturate saranno condotte telefonicamente sulle loro opinioni e sulle loro esperienze con il servizio di prova che hanno ricevuto, quanto è stato utile nel loro lavoro, perché è stato utile (o non utile), quali aspetti sono stati più utili e meno utile e perché, e consigli per i prossimi passi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster Health Forum Impact Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli analisti politici e i consulenti politici di una divisione appositamente selezionata di un Ministero della Salute provinciale canadese.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Servizio completo di prove

Il servizio di prova "full-service" è composto da:

  1. accesso al database (Health Systems Evidence);
  2. avvisi e-mail mensili; E
  3. disponibilità di articoli full-text.
Health Systems Evidence (HSE) contiene oltre 1400 sintesi di ricerca sulla governance, gli accordi finanziari e di fornitura all'interno dei sistemi sanitari e sulle strategie di implementazione rilevanti per i sistemi sanitari. Le sintesi sono state: 1) classificate per argomento, tipo di sintesi e tipo di domanda affrontata; 2) codificato dall'ultimo anno in cui sono state condotte ricerche di studi e dai Paesi in cui sono stati condotti studi inclusi; 3) classificato per la qualità; e 4) collegato a sommari di facile utilizzo disponibili al pubblico, abstract scientifici e revisioni full-text. Abbiamo identificato revisioni sistematiche in HSE che non sono accessibili ai partecipanti allo studio e sviluppato un meccanismo per rimborsare gli editori per il download del testo completo di queste recensioni.
Comparatore attivo: Servizio di prova self-service
I partecipanti assegnati al servizio di prova "self-service" riceveranno solo l'accesso al database, che è già pubblicamente disponibile su www.healthsystemsevidence.org
Health Systems Evidence (HSE) contiene oltre 1400 sintesi di ricerca sulla governance, gli accordi finanziari e di fornitura all'interno dei sistemi sanitari e sulle strategie di implementazione rilevanti per i sistemi sanitari. Le sintesi sono state: 1) classificate per argomento, tipo di sintesi e tipo di domanda affrontata; 2) codificato dall'ultimo anno in cui sono state condotte ricerche di studi e dai Paesi in cui sono stati condotti studi inclusi; 3) classificato per la qualità; e 4) collegato a sommari di facile utilizzo disponibili al pubblico, abstract scientifici e revisioni full-text. Abbiamo identificato revisioni sistematiche in HSE che non sono accessibili ai partecipanti allo studio e sviluppato un meccanismo per rimborsare gli editori per il download del testo completo di queste recensioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di accessi/mese/partecipante
Lasso di tempo: 10 mesi
Gli investigatori monitoreranno l'utilizzo del servizio di prova calcolando il numero medio di accessi/mese/partecipante
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di utilizzare le prove della ricerca
Lasso di tempo: Basale e follow-up (dopo la consegna dell'intervento di 6 mesi)
Gli investigatori utilizzeranno la teoria del comportamento pianificato per misurare l'intenzione dei partecipanti di utilizzare le prove della ricerca. Utilizzando un manuale progettato per costruire misure basate sulla teoria, i colleghi hanno sviluppato e cercato un feedback preliminare su uno strumento di raccolta dati valutando prima la validità apparente attraverso interviste con informatori chiave e quindi testandolo con 28 responsabili politici e ricercatori che lo hanno completato dopo aver partecipato in un intervento di traduzione della conoscenza. Inoltre, i colleghi hanno riscontrato che lo strumento di raccolta dei dati ha una moderata affidabilità test-retest.
Basale e follow-up (dopo la consegna dell'intervento di 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HHS/FHS REB 10-267

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non applicabile: la sperimentazione è stata interrotta a causa di un arruolamento insufficiente e non sono stati raccolti dati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Evidenze sui sistemi sanitari

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