- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01307228
Effecten van een bewijsdienst op het gebruik van onderzoeksbewijs door beleidsmakers in het gezondheidssysteem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Beleidsmakers in het gezondheidssysteem hebben tijdig toegang nodig tot gesynthetiseerd onderzoeksbewijs om het beleidsvormingsproces te informeren. Er zijn geen pogingen om aan deze behoefte te voldoen geëvalueerd met behulp van een experimenteel kwantitatief ontwerp. De onderzoekers ontwikkelden een bewijsdienst die input haalt uit Health Systems Evidence, een database met beleidsrelevante systematische reviews. De recensies zijn: 1) gecategoriseerd op onderwerp en type recensie; 2) gecodeerd door het afgelopen jaar dat er naar onderzoeken is gezocht en door de landen waarin opgenomen onderzoeken zijn uitgevoerd; 3) beoordeeld op kwaliteit; en 4) gekoppeld aan beschikbare gebruiksvriendelijke samenvattingen, wetenschappelijke samenvattingen en full-text rapporten. Het doel is om te evalueren of een "full-serve" evidence-service het gebruik van gesynthetiseerd onderzoeksbewijs door beleidsanalisten en adviseurs van het Ontario Ministry of Health and Long-Term Care (MOHLTC) verhoogt in vergelijking met een "self-serve" bewijs. dienst.
Methoden/opzet: De onderzoekers zullen een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren, samen met een vervolg kwalitatief procesonderzoek om de bevindingen verder uit te diepen. Voor de RCT worden alle beleidsanalisten en beleidsadviseurs (n=168) in één divisie van het MOHLTC uitgenodigd om deel te nemen. Met behulp van een gestratificeerd gerandomiseerd ontwerp worden deelnemers gerandomiseerd om ofwel de "full-serve" evidence-service (databasetoegang, maandelijkse e-mailwaarschuwingen en beschikbaarheid van volledige tekstartikelen) of de "self-serve" evidence-service (databasetoegang alleen). De duur van de proef is tien maanden (basisperiode van twee maanden, interventieperiode van zes maanden en cross-overperiode van twee maanden). Het primaire resultaat is het gemiddelde aantal sitebezoeken/maand/gebruiker tussen baseline en het einde van de interventieperiode. Het secundaire resultaat is de intentie van de deelnemers om onderzoeksbewijs te gebruiken. Voor de kwalitatieve studie zullen 15 deelnemers uit elke onderzoeksarm (n=30) doelbewust worden bemonsterd. Er zullen telefonisch semi-gestructureerde één-op-één-interviews worden gehouden over hun mening over en hun ervaringen met de bewijsdienst die ze hebben ontvangen, hoe nuttig het was in hun werk, waarom het nuttig was (of niet nuttig), welke aspecten het meest en minst nuttig en waarom, en aanbevelingen voor volgende stappen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle beleidsanalisten en beleidsadviseurs van één doelbewust geselecteerde afdeling van één Canadees provinciaal ministerie van Volksgezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Full-service bewijsservice
De "full-serve" bewijsservice bestaat uit:
|
Health Systems Evidence (HSE) bevat meer dan 1400 onderzoekssyntheses over bestuur, financiële en uitvoeringsregelingen binnen gezondheidsstelsels en over implementatiestrategieën die relevant zijn voor gezondheidsstelsels.
De syntheses zijn: 1) gecategoriseerd op onderwerp, type synthese en soort vraag; 2) gecodeerd op basis van het laatste jaar waarin naar onderzoeken is gezocht en op basis van de landen waarin opgenomen onderzoeken zijn uitgevoerd; 3) beoordeeld op kwaliteit; en 4) gekoppeld aan openbaar beschikbare gebruiksvriendelijke samenvattingen, wetenschappelijke samenvattingen en full-text reviews.
We identificeerden systematische reviews in HSE die niet toegankelijk zijn voor studiedeelnemers en ontwikkelden een mechanisme om uitgevers te vergoeden voor full-text downloads van deze reviews.
|
|
Actieve vergelijker: Bewijsservice met zelfbediening
Deelnemers die zijn toegewezen aan de 'self-service'-bewijsservice krijgen alleen toegang tot de database, die al openbaar beschikbaar is op www.healthsystemsevidence.org
|
Health Systems Evidence (HSE) bevat meer dan 1400 onderzoekssyntheses over bestuur, financiële en uitvoeringsregelingen binnen gezondheidsstelsels en over implementatiestrategieën die relevant zijn voor gezondheidsstelsels.
De syntheses zijn: 1) gecategoriseerd op onderwerp, type synthese en soort vraag; 2) gecodeerd op basis van het laatste jaar waarin naar onderzoeken is gezocht en op basis van de landen waarin opgenomen onderzoeken zijn uitgevoerd; 3) beoordeeld op kwaliteit; en 4) gekoppeld aan openbaar beschikbare gebruiksvriendelijke samenvattingen, wetenschappelijke samenvattingen en full-text reviews.
We identificeerden systematische reviews in HSE die niet toegankelijk zijn voor studiedeelnemers en ontwikkelden een mechanisme om uitgevers te vergoeden voor full-text downloads van deze reviews.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal logins/maand/deelnemer
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De onderzoekers volgen het gebruik van de bewijsdienst door het gemiddelde aantal logins/maand/deelnemer te berekenen
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om onderzoeksbewijs te gebruiken
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (na levering van interventie van 6 maanden)
|
De onderzoekers zullen de theorie van gepland gedrag gebruiken om de intentie van deelnemers om onderzoeksbewijs te gebruiken te meten.
Met behulp van een handleiding die is ontworpen om maatregelen te construeren op basis van de theorie, hebben collega's een instrument voor gegevensverzameling ontwikkeld en voorlopige feedback gezocht door eerst de validiteit van het gezicht te beoordelen door middel van interviews met sleutelinformanten en het vervolgens te testen met 28 beleidsmakers en onderzoekers die het na deelname voltooiden in een kennisvertalingsinterventie.
Bovendien vonden collega's dat het instrument voor gegevensverzameling een matige test-hertestbetrouwbaarheid heeft.
|
Baseline en follow-up (na levering van interventie van 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HHS/FHS REB 10-267
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .