- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01307228
Wpływ usługi dowodowej na wykorzystanie dowodów naukowych przez decydentów ds. systemu opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst Decydenci polityczni zajmujący się systemami opieki zdrowotnej potrzebują szybkiego dostępu do zsyntetyzowanych dowodów naukowych, aby móc kształtować politykę. Żadne wysiłki zmierzające do zaspokojenia tej potrzeby nie zostały ocenione za pomocą eksperymentalnego projektu ilościowego. Badacze opracowali usługę dowodową, która czerpie dane z Health Systems Evidence, która jest bazą danych przeglądów systematycznych istotnych dla polityki. Recenzje zostały: 1) podzielone tematycznie i według rodzaju recenzji; 2) zakodowane według ostatniego roku, w którym przeprowadzono wyszukiwania badań oraz według krajów, w których przeprowadzono uwzględnione badania; 3) oceniane pod względem jakości; oraz 4) połączone z dostępnymi, przyjaznymi dla użytkownika streszczeniami, abstraktami naukowymi i pełnotekstowymi raportami. Celem jest ocena, czy „pełnowartościowa” usługa dowodowa zwiększa wykorzystanie zsyntetyzowanych dowodów badawczych przez analityków politycznych i doradców w Ministerstwie Zdrowia i Opieki Długoterminowej Ontario (MOHLTC) w porównaniu z dowodami „samoobsługowymi” praca.
Metody/projekt: Badacze przeprowadzą dwuramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) wraz z kontynuacją jakościowego badania procesu w celu głębszego zbadania wyników. W przypadku RCT wszyscy analitycy i doradcy ds. polityki (n=168) z jednego oddziału MOHLTC zostaną zaproszeni do udziału. Korzystając z warstwowego, losowego projektu, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do usługi dowodowej „pełnej obsługi” (dostęp do bazy danych, comiesięczne powiadomienia e-mail i dostępność pełnych tekstów artykułów) lub „samoobsługowej” usługi dowodowej (dostęp do bazy danych tylko). Czas trwania próby będzie wynosił dziesięć miesięcy (dwumiesięczny okres podstawowy, sześciomiesięczny okres interwencji i dwumiesięczny okres przejściowy). Podstawowym wynikiem będzie średnia liczba wizyt na miejscu/miesiąc/użytkownik między punktem wyjściowym a końcem okresu interwencji. Drugorzędnym rezultatem będzie zamiar uczestników wykorzystania dowodów badawczych. W badaniu jakościowym po 15 uczestników z każdego ramienia badania (n=30) zostanie celowo pobranych prób. Częściowo ustrukturyzowane wywiady jeden na jednego zostaną przeprowadzone przez telefon na temat ich opinii i doświadczeń związanych z otrzymaną usługą dowodową, na ile była pomocna w ich pracy, dlaczego była pomocna (lub nie), jakie aspekty były najbardziej i najmniej pomocne oraz dlaczego, a także zalecenia dotyczące dalszych kroków.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy analitycy polityczni i doradcy polityczni z jednego celowo wybranego oddziału kanadyjskiego ministerstwa zdrowia prowincji.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompleksowa usługa dowodowa
Usługa dowodowa „full-serve” składa się z:
|
Health Systems Evidence (HSE) zawiera ponad 1400 syntez badawczych dotyczących zarządzania, ustaleń finansowych i dostaw w ramach systemów opieki zdrowotnej oraz strategii wdrażania odpowiednich dla systemów opieki zdrowotnej.
Syntezy zostały: 1) podzielone na kategorie według tematu, rodzaju syntezy i rodzaju poruszanego pytania; 2) zakodowane według ostatniego roku, w którym przeprowadzono poszukiwania studiów oraz według krajów, w których przeprowadzono włączone badania; 3) oceniane pod względem jakości; oraz 4) powiązane z publicznie dostępnymi, przyjaznymi dla użytkownika streszczeniami, abstraktami naukowymi i recenzjami pełnych tekstów.
Zidentyfikowaliśmy przeglądy systematyczne w HSE, które nie są dostępne dla uczestników badania, i opracowaliśmy mechanizm zwrotu wydawcom kosztów pobrania pełnego tekstu tych przeglądów.
|
|
Aktywny komparator: Samoobsługowy serwis dowodowy
Uczestnicy przydzieleni do „samoobsługowej” usługi dowodowej otrzymają jedynie dostęp do bazy danych, która jest już publicznie dostępna na stronie www.healthsystemsevidence.org
|
Health Systems Evidence (HSE) zawiera ponad 1400 syntez badawczych dotyczących zarządzania, ustaleń finansowych i dostaw w ramach systemów opieki zdrowotnej oraz strategii wdrażania odpowiednich dla systemów opieki zdrowotnej.
Syntezy zostały: 1) podzielone na kategorie według tematu, rodzaju syntezy i rodzaju poruszanego pytania; 2) zakodowane według ostatniego roku, w którym przeprowadzono poszukiwania studiów oraz według krajów, w których przeprowadzono włączone badania; 3) oceniane pod względem jakości; oraz 4) powiązane z publicznie dostępnymi, przyjaznymi dla użytkownika streszczeniami, abstraktami naukowymi i recenzjami pełnych tekstów.
Zidentyfikowaliśmy przeglądy systematyczne w HSE, które nie są dostępne dla uczestników badania, i opracowaliśmy mechanizm zwrotu wydawcom kosztów pobrania pełnego tekstu tych przeglądów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba logowań/miesiąc/uczestnik
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Badacze będą śledzić wykorzystanie usługi dowodowej, obliczając średnią liczbę logowań/miesiąc/uczestnika
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar wykorzystania dowodów naukowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i obserwacja (po przeprowadzeniu 6-miesięcznej interwencji)
|
Badacze wykorzystają teorię zaplanowanego zachowania, aby zmierzyć zamiar uczestników wykorzystania dowodów badawczych.
Korzystając z podręcznika zaprojektowanego do konstruowania miar opartych na teorii, współpracownicy opracowali i uzyskali wstępną informację zwrotną na temat narzędzia do gromadzenia danych, najpierw oceniając autentyczność poprzez wywiady z kluczowymi informatorami, a następnie testując go pilotażowo z 28 decydentami i badaczami, którzy ukończyli go po wzięciu udziału w badaniu. w interwencji polegającej na tłumaczeniu wiedzy.
Ponadto współpracownicy stwierdzili, że narzędzie do gromadzenia danych ma umiarkowaną niezawodność testu-retestu.
|
Punkt wyjściowy i obserwacja (po przeprowadzeniu 6-miesięcznej interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHS/FHS REB 10-267
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dowody dotyczące systemów opieki zdrowotnej
-
Walter Reed National Military Medical CenterWycofaneZespół Ekboma | Syndrom niespokojnych nóg, | Niespokojne nogi,Stany Zjednoczone
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityZakończonyProblemy edukacyjneIndyk
-
Aptitude Medical SystemsJeszcze nie rekrutacjaGrypa A | Rinowirus | RSV | Grypa B | Wirus synchronizacji oddechowej | COVID 19Stany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationRekrutacyjnyBóle krzyża | Chroniczny ból | Przewlekły ból krzyża | Ból nóg | Nieuleczalny ból | Przewlekły ból nógStany Zjednoczone
-
Kite SystemsRambam Health Care CampusNieznany
-
University Hospital, AntwerpRekrutacyjnyBezdech | Obturacyjny bezdech senny | Bezdech sennyBelgia
-
SecondWave Systems Inc.University of Minnesota; MCDC (United States Department of Defense)Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN...ZakończonyOstra wideo-okulografia zawrotów głowy w izbie przyjęć w przypadku szybkiej selekcji (AVERT) (AVERT)Zawrót głowy | Zawroty głowyStany Zjednoczone
-
Shanghai 10th People's HospitalNieznanyChoroba wieńcowaChiny
-
Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di UdineRekrutacyjnyChoroby płuc | Rak płuc | Gruczolakorak płuc | Odrzucenie przeszczepu płuc | Płuco; Węzeł | Gruźlica płucWłochy