- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01307228
Egy bizonyítási szolgáltatás hatása az egészségügyi rendszer döntéshozóinak kutatási bizonyítékainak felhasználására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér Az egészségügyi rendszer döntéshozóinak kellő időben hozzá kell férniük a szintetizált kutatási bizonyítékokhoz, hogy tájékoztassák a döntéshozatali folyamatot. Kísérleti kvantitatív tervezéssel semmilyen erőfeszítést nem értékeltek ennek az igénynek a kielégítésére. A nyomozók egy bizonyítékszolgáltatást fejlesztettek ki, amely a Health Systems Evidence-ből merít, amely a szakpolitikailag releváns szisztematikus áttekintések adatbázisa. Az értékelések a következők: 1) téma és áttekintés típusa szerint kategorizálva; 2) kódolva a kutatások lefolytatásának utolsó éve és azon országok szerint, amelyekben a vizsgálatokat végezték; 3) minősített minőség; és 4) elérhető felhasználóbarát összefoglalókhoz, tudományos absztraktokhoz és teljes szövegű jelentésekhez kapcsolva. A cél annak értékelése, hogy egy „teljes értékű” bizonyítékszolgáltatás növeli-e a szintetizált kutatási bizonyítékok felhasználását az Ontariói Egészségügyi és Hosszú távú Ellátási Minisztérium (MOHLTC) szakpolitikai elemzői és tanácsadói által az „önkiszolgáló” bizonyítékokhoz képest. szolgáltatás.
Módszerek/terv: A kutatók kétágú, randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek, valamint egy kvalitatív folyamattanulmányt, hogy alaposabban feltárják az eredményeket. Az RCT esetében a MOHLTC egyetlen részlegéhez tartozó szakpolitikai elemzők és szakpolitikai tanácsadók (n=168) meghívást kapnak a részvételre. Rétegzett, véletlenszerű tervezést alkalmazva a résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy megkapják a „teljes körű” bizonyítékszolgáltatást (adatbázis-hozzáférés, havi e-mailes riasztások és a cikkek teljes szöveges elérhetősége), vagy az „önkiszolgáló” bizonyítékszolgáltatást (adatbázis-hozzáférés). csak). A próba időtartama tíz hónap lesz (két hónapos alapidőszak, hat hónapos beavatkozási időszak és két hónapos keresztezési időszak). Az elsődleges eredmény a helyszíni látogatások átlagos száma/hónap/felhasználó az alapvonal és a beavatkozási időszak vége között. A másodlagos eredmény a résztvevők szándéka a kutatási bizonyítékok felhasználására. A kvalitatív vizsgálathoz minden vizsgálati karból (n=30) 15 résztvevőt vesznek szándékosan mintába. Személyes, félig strukturált interjúkat készítenek telefonon arról, hogy véleményük és tapasztalataik vannak a kapott bizonyítékszolgáltatással kapcsolatban, mennyire volt hasznos a munkájuk során, miért volt hasznos (vagy nem volt hasznos), mely szempontok voltak a leginkább érintettek. és a legkevésbé hasznos és miért, valamint ajánlások a következő lépésekre.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes szakpolitikai elemző és szakpolitikai tanácsadó egy kanadai tartományi egészségügyi minisztérium egy szándékosan kiválasztott részlegétől.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes körű bizonyítási szolgáltatás
A "teljes körű" bizonyítási szolgáltatás a következőkből áll:
|
Az Health Systems Evidence (HSE) több mint 1400 kutatási szintézist tartalmaz az egészségügyi rendszereken belüli irányításról, pénzügyi és végrehajtási megállapodásokról, valamint az egészségügyi rendszerekre vonatkozó végrehajtási stratégiákról.
A szintéziseket: 1) téma, szintézis típusa és a megválaszolt kérdés típusa szerint kategorizálták; 2) kódolva a tanulmányok keresésének utolsó éve és azon országok szerint, amelyekben a vizsgálatokat végezték; 3) minősített minőség; és 4) nyilvánosan elérhető, felhasználóbarát összefoglalókhoz, tudományos absztraktokhoz és teljes szövegű ismertetőkhöz kapcsolódik.
Azonosítottunk olyan szisztematikus áttekintéseket a HSE-ben, amelyek nem férhetnek hozzá a vizsgálatban résztvevők számára, és kidolgoztunk egy mechanizmust, amely a kiadóknak megtéríti ezen vélemények teljes szövegű letöltését.
|
|
Aktív összehasonlító: Önkiszolgáló bizonyítási szolgáltatás
Az „önkiszolgáló” bizonyítékszolgáltatáshoz kijelölt résztvevők csak adatbázis-hozzáférést kapnak, amely már nyilvánosan elérhető a www.healthsystemsevidence.org oldalon.
|
Az Health Systems Evidence (HSE) több mint 1400 kutatási szintézist tartalmaz az egészségügyi rendszereken belüli irányításról, pénzügyi és végrehajtási megállapodásokról, valamint az egészségügyi rendszerekre vonatkozó végrehajtási stratégiákról.
A szintéziseket: 1) téma, szintézis típusa és a megválaszolt kérdés típusa szerint kategorizálták; 2) kódolva a tanulmányok keresésének utolsó éve és azon országok szerint, amelyekben a vizsgálatokat végezték; 3) minősített minőség; és 4) nyilvánosan elérhető, felhasználóbarát összefoglalókhoz, tudományos absztraktokhoz és teljes szövegű ismertetőkhöz kapcsolódik.
Azonosítottunk olyan szisztematikus áttekintéseket a HSE-ben, amelyek nem férhetnek hozzá a vizsgálatban résztvevők számára, és kidolgoztunk egy mechanizmust, amely a kiadóknak megtéríti ezen vélemények teljes szövegű letöltését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bejelentkezések száma/hónap/résztvevő
Időkeret: 10 hónap
|
A nyomozók nyomon követik a bizonyítékszolgáltatás igénybevételét a bejelentkezések átlagos számának kiszámításával/hónap/résztvevő
|
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kutatási bizonyítékok felhasználásának szándéka
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (6 hónapos beavatkozás után)
|
A vizsgálók a tervezett viselkedés elméletét fogják használni a résztvevők kutatási bizonyítékok felhasználási szándékának mérésére.
Az elméleten alapuló intézkedések megalkotására kidolgozott kézikönyv segítségével a kollégák kifejlesztettek egy adatgyűjtő eszközt, és előzetes visszajelzést kértek arról. Először a legfontosabb informátorokkal készített interjúk segítségével értékelték az arc érvényességét, majd kísérleti tesztet végeztek 28 döntéshozóval és kutatóval, akik a részvétel után befejezték. tudásfordítási beavatkozás során.
Ezenkívül a kollégák azt találták, hogy az adatgyűjtő eszköz mérsékelt teszt-újrateszt megbízhatóságú.
|
Alapállapot és nyomon követés (6 hónapos beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HHS/FHS REB 10-267
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .