- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01307228
Effekter af en evidenstjeneste på sundhedssystemets politiske beslutningstageres brug af forskningsbevis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Politikere i sundhedssystemet har brug for rettidig adgang til syntetiseret forskningsbevis for at informere om den politiske beslutningsproces. Ingen bestræbelser på at imødekomme dette behov er blevet evalueret ved hjælp af et eksperimentelt kvantitativt design. Efterforskerne udviklede en evidenstjeneste, der trækker input fra Health Systems Evidence, som er en database med politikrelevante systematiske reviews. Anmeldelserne er blevet: 1) kategoriseret efter emne og type anmeldelse; 2) kodet af det seneste år, der blev udført søgninger efter undersøgelser, og af de lande, hvor inkluderede undersøgelser blev udført; 3) vurderet til kvalitet; og 4) knyttet til tilgængelige brugervenlige resuméer, videnskabelige abstracts og fuldtekstrapporter. Målet er at evaluere, om en "full-serve" evidenstjeneste øger brugen af syntetiseret forskningsbevis af politikanalytikere og rådgivere i Ontario Ministry of Health and Long-Term Care (MOHLTC) sammenlignet med en "selvbetjent" evidens service.
Metoder/design: Forskerne vil udføre et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) sammen med et opfølgende kvalitativt processtudie for at udforske resultaterne i større dybde. For RCT vil alle politikanalytikere og politiske rådgivere (n=168) i en enkelt afdeling af MOHLTC blive inviteret til at deltage. Ved at bruge et stratificeret randomiseret design vil deltagerne blive randomiseret til enten at modtage bevistjenesten "fuld betjening" (databaseadgang, månedlige e-mail-advarsler og tilgængelighed af artikler i fuld tekst) eller "selvbetjent" bevistjeneste (databaseadgang) kun). Forsøgsvarigheden vil være ti måneder (to-måneders basislinjeperiode, seks måneders interventionsperiode og to måneders cross-over-periode). Det primære resultat vil være det gennemsnitlige antal besøg på stedet/måned/bruger mellem baseline og slutningen af interventionsperioden. Det sekundære resultat vil være deltagernes hensigt om at bruge forskningsbevis. Til den kvalitative undersøgelse vil 15 deltagere fra hver forsøgsarm (n=30) blive udtaget målrettet. En-til-en semistrukturerede interviews vil blive gennemført telefonisk om deres synspunkter om og deres erfaringer med den evidenstjeneste, de modtog, hvor hjælpsom den var i deres arbejde, hvorfor den var nyttig (eller ikke nyttig), hvilke aspekter der var mest og mindst nyttige og hvorfor, og anbefalinger til næste skridt.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle politikanalytikere og politiske rådgivere fra én målrettet udvalgt afdeling af ét canadisk provinsielt sundhedsministerium.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fuld-serve bevisservice
"Fuld-serve" bevistjenesten består af:
|
Health Systems Evidence (HSE) indeholder over 1400 forskningssynteser om styring, økonomi og leveringsordninger inden for sundhedssystemer og om implementeringsstrategier, der er relevante for sundhedssystemer.
Synteserne er blevet: 1) kategoriseret efter emne, type syntese og type spørgsmål, der behandles; 2) kodet efter det sidste år, hvor der blev foretaget søgninger efter undersøgelser, og af de lande, hvor inkluderede undersøgelser blev udført; 3) vurderet til kvalitet; og 4) knyttet til offentligt tilgængelige brugervenlige resuméer, videnskabelige abstracts og fuldtekstanmeldelser.
Vi identificerede systematiske anmeldelser i HSE, som ikke er tilgængelige for undersøgelsesdeltagere, og udviklede en mekanisme til at refundere udgivere for fuldtekst-downloads af disse anmeldelser.
|
|
Aktiv komparator: Selvbetjent bevisservice
Deltagere, der er allokeret til "self-serve" bevistjenesten, vil kun modtage databaseadgang, som allerede er offentligt tilgængelig på www.healthsystemsevidence.org
|
Health Systems Evidence (HSE) indeholder over 1400 forskningssynteser om styring, økonomi og leveringsordninger inden for sundhedssystemer og om implementeringsstrategier, der er relevante for sundhedssystemer.
Synteserne er blevet: 1) kategoriseret efter emne, type syntese og type spørgsmål, der behandles; 2) kodet efter det sidste år, hvor der blev foretaget søgninger efter undersøgelser, og af de lande, hvor inkluderede undersøgelser blev udført; 3) vurderet til kvalitet; og 4) knyttet til offentligt tilgængelige brugervenlige resuméer, videnskabelige abstracts og fuldtekstanmeldelser.
Vi identificerede systematiske anmeldelser i HSE, som ikke er tilgængelige for undersøgelsesdeltagere, og udviklede en mekanisme til at refundere udgivere for fuldtekst-downloads af disse anmeldelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal logins/måned/deltager
Tidsramme: 10 måneder
|
Efterforskerne vil spore brugen af bevistjenesten ved at beregne det gennemsnitlige antal logins/måned/deltager
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at bruge forskningsbevis
Tidsramme: Baseline og opfølgning (efter levering af 6-måneders intervention)
|
Efterforskerne vil bruge teorien om planlagt adfærd til at måle deltagernes intention om at bruge forskningsbevis.
Ved at bruge en manual designet til at konstruere foranstaltninger baseret på teorien har kolleger udviklet og søgt foreløbig feedback på et dataindsamlingsinstrument ved først at vurdere ansigtsvaliditet gennem interviews med nøgleinformanter og derefter pilotteste det med 28 politiske beslutningstagere og forskere, der afsluttede det efter at have deltaget. i en vidensoversættelsesintervention.
Derudover fandt kolleger, at dataindsamlingsinstrumentet havde moderat test-gentest-pålidelighed.
|
Baseline og opfølgning (efter levering af 6-måneders intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HHS/FHS REB 10-267
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedssystemer Evidens
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationAfsluttetAstmaForenede Stater
-
University of OttawaAfsluttet
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences; Proteus Digital...Aktiv, ikke rekrutterendeHIV-forebyggelseForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKroniske nyresygdommeForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
University of California, Los AngelesYale University; University of NebraskaAfsluttetHIV/AIDS | MedicinadhærensForenede Stater
-
National University Health System, SingaporeRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Proteus Digital Health, Inc.Massachusetts General Hospital; The Zucker Hillside HospitalAfsluttetSkizofreni | ManiodepressivForenede Stater