- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01307228
Efectos de un servicio de evidencia en el uso de evidencia de investigación por parte de los formuladores de políticas del sistema de salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Los formuladores de políticas del sistema de salud necesitan acceso oportuno a la evidencia de investigación sintetizada para informar el proceso de formulación de políticas. No se han evaluado esfuerzos para abordar esta necesidad utilizando un diseño cuantitativo experimental. Los investigadores desarrollaron un servicio de evidencia que extrae información de Health Systems Evidence, que es una base de datos de revisiones sistemáticas relevantes para las políticas. Las revisiones han sido: 1) categorizadas por tema y tipo de revisión; 2) codificado por el último año en que se realizaron las búsquedas de estudios y por los países en los que se realizaron los estudios incluidos; 3) clasificado por calidad; y 4) vinculado a resúmenes fáciles de usar disponibles, resúmenes científicos e informes de texto completo. El objetivo es evaluar si un servicio de evidencia de "servicio completo" aumenta el uso de evidencia de investigación sintetizada por parte de analistas de políticas y asesores en el Ministerio de Salud y Atención a Largo Plazo de Ontario (MOHLTC) en comparación con un servicio de evidencia de "autoservicio". servicio.
Métodos/diseño: Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) de dos grupos, junto con un estudio de proceso cualitativo de seguimiento para explorar los hallazgos con mayor profundidad. Para el RCT, se invitará a participar a todos los analistas de políticas y asesores de políticas (n=168) en una sola división del MOHLTC. Usando un diseño aleatorio estratificado, los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir el servicio de evidencia de "servicio completo" (acceso a la base de datos, alertas mensuales por correo electrónico y disponibilidad de artículos de texto completo) o el servicio de evidencia de "autoservicio" (acceso a la base de datos). solo). La duración del ensayo será de diez meses (período de referencia de dos meses, período de intervención de seis meses y período cruzado de dos meses). El resultado primario será el número medio de visitas al sitio/mes/usuario entre el inicio y el final del período de intervención. El resultado secundario será la intención de los participantes de utilizar la evidencia de la investigación. Para el estudio cualitativo, se muestrearán intencionalmente 15 participantes de cada brazo del ensayo (n=30). Se realizarán entrevistas semiestructuradas uno a uno por teléfono sobre sus puntos de vista y sus experiencias con el servicio de pruebas que recibieron, qué tan útil fue en su trabajo, por qué fue útil (o no útil), qué aspectos fueron más y menos útil y por qué, y recomendaciones para los próximos pasos.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los analistas de políticas y asesores de políticas de una división seleccionada intencionalmente de un Ministerio de Salud provincial canadiense.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Servicio completo de pruebas
El servicio de pruebas "full-serve" consta de:
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Health Systems Evidence (HSE) contiene más de 1400 síntesis de investigación sobre la gobernanza, los arreglos financieros y de entrega dentro de los sistemas de salud y sobre las estrategias de implementación relevantes para los sistemas de salud.
Las síntesis han sido: 1) categorizadas por tema, tipo de síntesis y tipo de pregunta abordada; 2) codificado por el último año en el que se realizaron búsquedas de estudios y por los países en los que se realizaron los estudios incluidos; 3) clasificado por calidad; y 4) vinculados a resúmenes fáciles de usar disponibles públicamente, resúmenes científicos y revisiones de texto completo.
Identificamos revisiones sistemáticas en HSE que no son accesibles para los participantes del estudio y desarrollamos un mecanismo para reembolsar a los editores por las descargas de texto completo de estas revisiones.
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Comparador activo: Servicio de pruebas de autoservicio
Los participantes asignados al servicio de pruebas de "autoservicio" solo recibirán acceso a la base de datos, que ya está disponible públicamente en www.healthsystemsevidence.org
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Health Systems Evidence (HSE) contiene más de 1400 síntesis de investigación sobre la gobernanza, los arreglos financieros y de entrega dentro de los sistemas de salud y sobre las estrategias de implementación relevantes para los sistemas de salud.
Las síntesis han sido: 1) categorizadas por tema, tipo de síntesis y tipo de pregunta abordada; 2) codificado por el último año en el que se realizaron búsquedas de estudios y por los países en los que se realizaron los estudios incluidos; 3) clasificado por calidad; y 4) vinculados a resúmenes fáciles de usar disponibles públicamente, resúmenes científicos y revisiones de texto completo.
Identificamos revisiones sistemáticas en HSE que no son accesibles para los participantes del estudio y desarrollamos un mecanismo para reembolsar a los editores por las descargas de texto completo de estas revisiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de inicios de sesión/mes/participante
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Los investigadores harán un seguimiento de la utilización del servicio de pruebas calculando el número medio de inicios de sesión/mes/participante
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de usar evidencia de investigación
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (después de la entrega de la intervención de 6 meses)
|
Los investigadores utilizarán la teoría del comportamiento planificado para medir la intención de los participantes de utilizar la evidencia de la investigación.
Usando un manual diseñado para construir medidas basadas en la teoría, los colegas desarrollaron y buscaron comentarios preliminares sobre un instrumento de recopilación de datos evaluando primero la validez aparente a través de entrevistas con informantes clave y luego probándolo con 28 formuladores de políticas e investigadores que lo completaron después de participar. en una intervención de traducción del conocimiento.
Además, los colegas encontraron que el instrumento de recopilación de datos tenía una confiabilidad moderada de prueba y repetición.
|
Línea de base y seguimiento (después de la entrega de la intervención de 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HHS/FHS REB 10-267
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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