Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of Sitagliptin in Glycemic Control in Real World

15. března 2011 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

A Retrospective, Observational Study to Assess the Effectiveness of Glycemic Control of Diabetes in Real World After Sitagliptin Usage

This study will evaluate whether the addition of sitagliptin treatment provides additional decrease in HbA1C levels and increase in goal attainment in patients with inadequate glycemic control on their current oral anti-glycemic therapy in real world practice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

To explore the change of glycemic control (HbA1c or FPG) before and after 24 weeks of Sitagliptin treatment in Type 2 Diabetic patients who have started Sitagliptin as add on therapy during the index period and received Sitagliptin continuously* for at least 24 weeks.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospita
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects with ICD-9 diagnostic codes of T2DM plus any prescription record of the anti-glycemic drugs included in the hospital formulary during the study period will be extracted from the hospital outpatient electronic database. Sitagliptin users who stayed with Sitagliptin for at least 24 weeks will then further identified from this diabetes cohort for efficacy analysis.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. All subjects diagnosed of type 2 diabetes (ICD-9 code= 250.0; 250.1; 250.2; 250.3; 250.4; 250.5; 250.6) and have been followed up regularly in the study center who have started to receive Sitagliptin as an add-on treatment to their prior regimen during the index period
  2. Subjects must be on a stable dose of all antidiabetic regimens, with stable dose defined as "at least 3 months with no therapy/dose change" prior to adding sitagliptin
  3. Subjects in whose medical records a minimum core data set can be found.
  4. Outpatient

Exclusion Criteria:

  1. Subjects with type 1 DM
  2. Subjects have been treated with insulin regularly
  3. Subject with DM which results from other general diseases, e.g. surgery, pharmaceutical products, malnutrition, infections and other conditions
  4. Subjects who participated in a clinical trial or other clinical study during the index period

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Type 2 Diabetes Mellitus, No treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching-Jung Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 99-2717B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit