- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01316835
Effectiveness of Sitagliptin in Glycemic Control in Real World
15. marts 2011 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
A Retrospective, Observational Study to Assess the Effectiveness of Glycemic Control of Diabetes in Real World After Sitagliptin Usage
This study will evaluate whether the addition of sitagliptin treatment provides additional decrease in HbA1C levels and increase in goal attainment in patients with inadequate glycemic control on their current oral anti-glycemic therapy in real world practice.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
To explore the change of glycemic control (HbA1c or FPG) before and after 24 weeks of Sitagliptin treatment in Type 2 Diabetic patients who have started Sitagliptin as add on therapy during the index period and received Sitagliptin continuously* for at least 24 weeks.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekruttering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospita
-
Kontakt:
- Ching-Jung Hsieh, MD
- Telefonnummer: 886-7-7317123
- E-mail: rose@adm.cgmh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Subjects with ICD-9 diagnostic codes of T2DM plus any prescription record of the anti-glycemic drugs included in the hospital formulary during the study period will be extracted from the hospital outpatient electronic database.
Sitagliptin users who stayed with Sitagliptin for at least 24 weeks will then further identified from this diabetes cohort for efficacy analysis.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All subjects diagnosed of type 2 diabetes (ICD-9 code= 250.0; 250.1; 250.2; 250.3; 250.4; 250.5; 250.6) and have been followed up regularly in the study center who have started to receive Sitagliptin as an add-on treatment to their prior regimen during the index period
- Subjects must be on a stable dose of all antidiabetic regimens, with stable dose defined as "at least 3 months with no therapy/dose change" prior to adding sitagliptin
- Subjects in whose medical records a minimum core data set can be found.
- Outpatient
Exclusion Criteria:
- Subjects with type 1 DM
- Subjects have been treated with insulin regularly
- Subject with DM which results from other general diseases, e.g. surgery, pharmaceutical products, malnutrition, infections and other conditions
- Subjects who participated in a clinical trial or other clinical study during the index period
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Type 2 Diabetes Mellitus, No treatment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ching-Jung Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2011
Først opslået (Skøn)
16. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99-2717B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbAfsluttet