- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01316835
Effectiveness of Sitagliptin in Glycemic Control in Real World
15 maart 2011 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
A Retrospective, Observational Study to Assess the Effectiveness of Glycemic Control of Diabetes in Real World After Sitagliptin Usage
This study will evaluate whether the addition of sitagliptin treatment provides additional decrease in HbA1C levels and increase in goal attainment in patients with inadequate glycemic control on their current oral anti-glycemic therapy in real world practice.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
To explore the change of glycemic control (HbA1c or FPG) before and after 24 weeks of Sitagliptin treatment in Type 2 Diabetic patients who have started Sitagliptin as add on therapy during the index period and received Sitagliptin continuously* for at least 24 weeks.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Werving
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospita
-
Contact:
- Ching-Jung Hsieh, MD
- Telefoonnummer: 886-7-7317123
- E-mail: rose@adm.cgmh.org.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Subjects with ICD-9 diagnostic codes of T2DM plus any prescription record of the anti-glycemic drugs included in the hospital formulary during the study period will be extracted from the hospital outpatient electronic database.
Sitagliptin users who stayed with Sitagliptin for at least 24 weeks will then further identified from this diabetes cohort for efficacy analysis.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All subjects diagnosed of type 2 diabetes (ICD-9 code= 250.0; 250.1; 250.2; 250.3; 250.4; 250.5; 250.6) and have been followed up regularly in the study center who have started to receive Sitagliptin as an add-on treatment to their prior regimen during the index period
- Subjects must be on a stable dose of all antidiabetic regimens, with stable dose defined as "at least 3 months with no therapy/dose change" prior to adding sitagliptin
- Subjects in whose medical records a minimum core data set can be found.
- Outpatient
Exclusion Criteria:
- Subjects with type 1 DM
- Subjects have been treated with insulin regularly
- Subject with DM which results from other general diseases, e.g. surgery, pharmaceutical products, malnutrition, infections and other conditions
- Subjects who participated in a clinical trial or other clinical study during the index period
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Type 2 Diabetes Mellitus, No treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ching-Jung Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
16 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 99-2717B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China