Rekonstrukce ACL z jednoho vs. dvousvazkového
Rekonstrukce ACL s jedním vs. dvojitým svazkem: Prospektivní randomizovaná studie
Účelem této dvojitě zaslepené, randomizované klinické studie je porovnat výsledky jednosvazkové (SB) a anatomické dvousvazkové (DB) rekonstrukce ACL. Předpokládáme, že anatomická rekonstrukce obou svazků ACL povede k lepší obnově mechaniky zdravého kolena a klinickým výsledkům. Kromě standardních měření klinických výsledků využijeme unikátní kombinaci vysokorychlostní biplaninární radiografie (pro vysoce přesné hodnocení kinematiky kolena) a 3D zobrazování (MRI a CT, k definování morfologie kloubu a chrupavky) k charakterizaci kloubní kinematiky a chrupavky. povrchové interakce během funkčních úkolů.
Konkrétní cíle této studie jsou:
Specifický cíl 1: Zjistit, zda anatomická dvousvazková rekonstrukce ACL obnovuje normální dynamickou funkci kolena lépe než rekonstrukce ACL s jedním svazkem.
Hypotéza 1.1 Kinematika kolena po anatomické dvousvazkové rekonstrukci ACL je více podobná nezraněné kontralaterální končetině než po rekonstrukci ACL s jedním svazkem, měřeno dynamickou stereoradiografií 6 a 24 měsíců po operaci.
Hypotéza 1.2 Prodloužení štěpu od 6 do 24 měsíců po operaci je sníženo anatomickou dvousvazkovou rekonstrukcí ACL ve srovnání s rekonstrukcí jednosvazkového ACL, měřeno dynamickou stereoradiografií.
Specifický cíl 2: Zjistit, zda anatomická rekonstrukce ACL se dvěma svazky vede k lepším klinickým výsledkům než rekonstrukce ACL s jedním svazkem.
Hypotéza 2.1 Anatomická dvousvazková rekonstrukce ACL povede k symetričtější laxitě a lepšímu rozsahu pohybu a skóre testů skoků ve srovnání s rekonstrukcí jednosvazkového ACL.
Hypotéza 2.2 Ve srovnání s rekonstrukcí ACL z jednoho svazku povede anatomická rekonstrukce ACL se dvěma svazky k lepším výsledkům orientovaným na pacienta, což ukazuje na méně příznaků, vyšší úroveň aktivity a úplnější návrat ke sportu.
Úspěšné dokončení těchto cílů poskytne kvantitativní důkaz o účinnosti anatomické dvousvazkové rekonstrukce ACL pro obnovení normální mechaniky kolena. Pokud by výsledky ukázaly jasný přínos pro tento postup, poskytly by podporu pro širší adaptaci rekonstrukce anatomické DB. Dokončením navržených cílů také vytvoříme dobrý základ pro další studie s delším sledováním (včetně subjektů v této kohortě), abychom posoudili přínosy rekonstrukce anatomické DB ACL pro zlepšení dlouhodobých klinických výsledků a udržení kloubů a zdraví chrupavky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL) je 6. nejčastější ortopedický výkon. Narušení ACL vede ke změně funkce kolena a významně zvyšuje riziko osteoartrózy (OA). Současné metody rekonstrukce ACL jsou obecně vnímány jako úspěšné; několik nedávných metaanalýz však ukázalo, že normální struktura a funkce kolena se obnoví pouze v 60 % až 70 % případů a 60 až 90 % má rentgenový důkaz OA kolena během 10 až 20 let. Ačkoli jsou příčiny posttraumatické OA téměř jistě multifaktoriální, významným faktorem přispívajícím ke zvýšenému riziku OA po poranění a operaci ACL může být selhání obnovení normální anatomie a kinematiky kolena.
Již dříve jsme ukázali, že konvenční jednosvazková (SB) rekonstrukce ACL nedokáže obnovit normální kinematiku kolena, což vede ke změněným vzorcům zatížení kloubu. Stále více se podporuje teorie, že chrupavka se přizpůsobuje svému místnímu zatížení a abnormální zatížení kloubů může hrát důležitou roli ve vývoji a progresi OA. Naše chápání anatomie ACL se za posledních několik let také zlepšilo a odhalilo nedostatky současných chirurgických technik k obnovení anatomie ACL. Vyvinuli jsme chirurgické postupy s dvojitým svazkem (DB) k obnovení normální anatomie anteromediálního (AM) a posterolaterálního (PL) svazku ACL. Základním principem tohoto přístupu je, že více anatomické umístění štěpu povede k lepší mechanice kolena, což je nezbytné pro zlepšení dlouhodobého výsledku.
Abychom určili, zda anatomická rekonstrukce DB ACL může účinně obnovit normální dynamickou funkci kolena, provedeme dvojitě zaslepenou randomizovanou klinickou studii, abychom porovnali rekonstrukci SB vs. anatomickou DB ACL. Konkrétním cílem této studie je určit, zda je DB lepší než rekonstrukce SB ACL z hlediska 1) dynamické funkce kolena a 2) klinických výsledků. Náhodně přiřadíme 160 subjektům s izolovaným poraněním ACL k rekonstrukci SB nebo DB ACL a budeme subjekty sledovat po dobu 2 let. K charakterizaci kloubní kinematiky a interakcí povrchu chrupavky během funkčních úloh využijeme unikátní kombinaci vysokorychlostní biplaninární radiografie (pro přesné posouzení kinematiky kolena) a 3D zobrazení (MRI a CT, k definování morfologie kloubů a chrupavek). Klinické výsledky budou zahrnovat laxnost, rozsah pohybu, funkční sílu a pacientem hlášené symptomy, funkce a aktivitu. Úspěšné dokončení této studie poskytne důkaz o účinnosti anatomické DB ACL rekonstrukce pro obnovení normální mechaniky kolena a zlepšení klinických výsledků. Pokud výsledky prokážou jasný přínos tohoto postupu, pak bude vytvořen spolehlivý základ pro budoucí studie k posouzení přínosů rekonstrukce anatomické DB ACL na dlouhodobé klinické výsledky a zdraví kloubů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15203
- UPMC Center for Sports Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení – subjekty budou zahrnuty do studie, pokud:
- jsou ve věku od 14 do 50 let;
- jsou plánováni na rekonstrukci ACL do 1 roku od zranění;
- Účastněte se na více než 100 hodin ročně na úrovni I (např. fotbal, basketbal nebo fotbal) nebo úroveň II (např. raketové sporty, lyžování, manuální práce);
- Poranění obou svazků ACL;
- Mít tibiální a femorální místa zavedení o průměru 14 až 18 mm, jak bylo potvrzeno v době operace;
- mít femorální zářez, který je větší nebo roven šířce 12 mm, měřeno artroskopickým pravítkem v době operace a
- Jsou ochotni pokračovat ve studii a vrátit se na všechny plánované následné návštěvy, i když se z regionu přestěhují.
Kritéria vyloučení – Subjekty budou vyloučeny z účasti ve studii, pokud:
- měl předchozí operaci postiženého kolena;
- měl v minulosti nebo v současné době zranění nebo operaci kontralaterálního kolena;
- Mějte otevřené femorální nebo tibiální růstové ploténky, jak je patrné z předoperačních standardních rentgenových snímků;
- Mají větší než I. stupeň souběžné poranění vazů;
- Máte poranění kloubní chrupavky v plné tloušťce Outerbridge stupně 3 nebo 4;
- Mít na předoperačním klinickém MRI důkaz inzerční nebo intratendinózní degenerace šlachy čtyřhlavého stehenního svalu;
- Mějte na sagitálním řezu předoperační klinické MRI šlachu čtyřhlavého svalu, která je tlustá méně než 7 mm;
- Máte zánětlivé nebo jiné formy artritidy;
- Mají jakékoli jiné zranění nebo stav týkající se dolní končetiny, který ovlivňuje schopnost subjektů chodit nebo se účastnit činností úrovně I a II.
Vzhledem k tomu, že účast v této studii vyžaduje, aby subjekty podstoupily MRI související s výzkumem, budou subjekty také vyloučeny, pokud:
- podstoupil předchozí operaci aneuryzmatu;
- podstoupil během posledních dvou měsíců nějakou operaci;
- Mít kardiostimulátor;
- Mít kovové úlomky v očích, mozku nebo míše;
- Mít chirurgické implantáty;
- Mít v anamnéze klaustrofobii resp
- Máte v anamnéze netolerování předchozích vyšetření magnetickou rezonancí bez léků.
Ženy, které jsou těhotné v době zápisu do studie nebo které plánují otěhotnět během 2letého období sledování, nebudou způsobilé k účasti ve studii. Pokud by žena v průběhu sledování otěhotněla, bylo by kinematické testování, které by vystavilo plod radiaci, pozastaveno až do ukončení březosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anatomická rekonstrukce ACL se dvěma svazky
Subjekty v tomto rameni podstoupí anatomickou dvousvazkovou rekonstrukci ACL pomocí autoštěpu šlachy čtyřhlavého svalu s kostním blokem.
Štěp bude rozdělen na 2 vlákna, 1 k obnovení posterolaterálního (PL) svazku, druhý k obnovení anteromediálního (AM) svazku ACL.
Kostní blok bude umístěn do jediného femorálního tunelu umístěného ve středu místa vložení femorálního ACL.
Volné konce štěpu budou umístěny v tunelech umístěných ve středu tibiálních úponů pro svazky PL a AM.
PL svazek bude fixován s kolenem v plné extenzi a AM svazek bude fixován s kolenem ve 45 stupních flexe.
|
Chirurgická rekonstrukce posterolaterálního (PL) a anteromediálního (AM) svazku ACL pomocí autoštěpu šlachy čtyřhlavého svalu s kostním blokem, který je rozdělen na 2 volná ramena, aby se znovu vytvořil svazek AM a PL.
Kostní blok je umístěn v jediném femorálním tunelu umístěném ve středu místa vložení femorálního ACL.
Volné konce štěpu se umístí do 2 samostatných tunelů umístěných ve středu tibiálních úponů pro svazky PL a AM.
PL svazek je fixován kolenem v plné extenzi a AM svazek fixován kolenem ve 45 stupních flexe.
|
|
Aktivní komparátor: Anatomická jednosvazková rekonstrukce ACL
Subjekty v tomto rameni podstoupí anatomickou jednosvazkovou rekonstrukci ACL pomocí autoštěpu šlachy čtyřhlavého svalu s kostním blokem.
Štěp nebude rozdělen.
Kostní blok bude umístěn do jediného femorálního tunelu umístěného ve středu místa vložení femorálního ACL.
Volný konec štěpu bude umístěn v jediném tunelu umístěném ve středu místa zavedení tibiálního ACL.
Štěp bude fixován kolenem ve flexi 10 20 20 stupňů.
|
Chirurgická rekonstrukce ACL pomocí jediného autoštěpu šlachy čtyřhlavého svalu s kostním blokem.
Volný konec štěpu není rozdělen.
Kostní blok je umístěn v jediném femorálním tunelu umístěném ve středu místa vložení femorálního ACL.
Jediný volný konec štěpu je umístěn do jediného tibiálního tunelu umístěného ve středu místa vložení tibiálního ACL.
Štěp je fixován kolenem v 10 až 20 stupních flexe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ze strany na stranu ve fázi vrcholného postoje addukce kolena
Časové okno: 6 měsíců
|
Toto je jeden ze tří primárních výsledků pro hypotézu 1.1, která uvádí, že kinematika kolena po anatomické dvousvazkové rekonstrukci ACL je více podobná nezraněné kontralaterální končetině než po rekonstrukci ACL s jedním svazkem, měřeno dynamickou stereoradiografií 6 měsíců po operaci.
Rozdíl mezi vrcholem stoje-fáze kolenního kloubu byl zvolen, protože předchozí studie ukázaly, že tato proměnná se nejvíce lišila od normální po rekonstrukci ACL s jedním svazkem.
|
6 měsíců
|
|
Rozdíl ze strany na stranu ve špičkovém postoji – fáze vnější rotace kolena
Časové okno: 6 měsíců
|
Toto je jeden ze tří primárních výsledků pro hypotézu 1.1, která uvádí, že kinematika kolena po anatomické dvousvazkové rekonstrukci ACL je více podobná nezraněné kontralaterální končetině než po rekonstrukci ACL s jedním svazkem, měřeno dynamickou stereoradiografií 6 měsíců po operaci.
Rozdíl ze strany na stranu ve vrcholném postoji ve fázi zevní rotace kolena byl zvolen, protože předchozí studie ukázaly, že tato proměnná se nejvíce lišila od normální po rekonstrukci ACL s jedním svazkem.
|
6 měsíců
|
|
Rozdíl ze strany na stranu ve špičkovém postoji ve fázi přední tibiální translace
Časové okno: 6 měsíců
|
Toto je jeden ze tří primárních výsledků pro hypotézu 1.1, která uvádí, že kinematika kolena po anatomické dvousvazkové rekonstrukci ACL je více podobná nezraněné kontralaterální končetině než po rekonstrukci ACL s jedním svazkem, měřeno dynamickou stereoradiografií 6 měsíců po operaci.
Rozdíl mezi předními tibiálními translacemi ze strany na stranu byl zvolen, protože se předpokládá, že jednou z primárních funkcí ACL je omezit přední translaci tibie.
|
6 měsíců
|
|
Relativní změna v prodloužení štěpu od 6 do 24 měsíců
Časové okno: Rozdíl od 6 do 24 měsíců
|
Toto je primární výsledek pro hypotézu 1.2.
Délka funkčního štěpu ve fázi vrcholového postoje bude měřena 6 a 24 měsíců po operaci pomocí dynamické stereoradiografie během chůze a běhu z kopce.
U těch, kteří podstoupili dvousvazkovou rekonstrukci ACL, bude stanovena funkční délka štěpu pro anteromediální i posterolaterální svazek.
Relativní změna v prodloužení štěpu bude definována jako zvýšení maximální funkční délky štěpu z 6 na 24 měsíců normalizované na funkční délku štěpu v 6. měsíci.
|
Rozdíl od 6 do 24 měsíců
|
|
Test řazení čepů
Časové okno: 24 měsíců
|
Toto je 1 ze 2 primárních výsledků pro hypotézu 2.1, která uvádí, že anatomická dvousvazková rekonstrukce ACL povede k symetričtější laxitě a lepšímu rozsahu pohybu a skóre v testech skoků ve srovnání s rekonstrukcí ACL s jedním svazkem 24 měsíců po operaci.
4-úrovňová stupnice pro test pivotního posunu se zhroutí na binární výsledek – „normální“ vs. „nenormální“ (téměř normální, abnormální nebo vážně abnormální).
|
24 měsíců
|
|
Rozdíl ze strany na stranu v 30 lb. KT-1000 artrometr kolenního vazu
Časové okno: 24 měsíců
|
Toto je 1 ze 2 primárních výsledků pro hypotézu 2.1, která uvádí, že anatomická dvousvazková rekonstrukce ACL povede k symetričtější laxitě a lepšímu rozsahu pohybu a skóre v testech skoků ve srovnání s rekonstrukcí ACL s jedním svazkem 24 měsíců po operaci.
Bude vypočítán rozdíl mezi stranami pro test 30 lb KT-1000.
|
24 měsíců
|
|
IKDC Subjective Knee Form Score
Časové okno: 24 měsíců
|
Toto je primární výsledek pro hypotézu 2.2, která uvádí, že anatomická rekonstrukce ACL s dvojitým svazkem povede k lepším výsledkům orientovaným na pacienta, což naznačuje méně symptomů, vyšší úroveň aktivity a úplnější návrat ke sportu 24 měsíců po operaci.
IKDC Subjective Knee Form je validovaná 18-položková pacientem hlášená míra symptomů, aktivity a sportovní účasti pro jednotlivce s různými onemocněními kolen včetně poranění ACL.
|
24 měsíců
|
|
Rozdíl ze strany na stranu ve fázi vrcholného postoje addukce kolena
Časové okno: 24 měsíců
|
Toto je jeden ze tří primárních výsledků pro hypotézu 1.1, která uvádí, že kinematika kolena po anatomické dvousvazkové rekonstrukci ACL je více podobná nezraněné kontralaterální končetině než po rekonstrukci ACL s jedním svazkem, jak bylo měřeno dynamickou stereoradiografií 6 a 24 měsíců po chirurgická operace.
Rozdíl mezi vrcholem stoje-fáze kolenního kloubu byl zvolen, protože předchozí studie ukázaly, že tato proměnná se nejvíce lišila od normální po rekonstrukci ACL s jedním svazkem.
|
24 měsíců
|
|
Rozdíl ze strany na stranu ve špičkovém postoji – fáze vnější rotace kolena
Časové okno: 24 měsíců
|
Toto je jeden ze tří primárních výsledků pro hypotézu 1.1, která uvádí, že kinematika kolena po anatomické dvousvazkové rekonstrukci ACL je více podobná nezraněné kontralaterální končetině než po rekonstrukci ACL s jedním svazkem, jak bylo měřeno dynamickou stereoradiografií 6 a 24 měsíců po chirurgická operace.
Rozdíl ze strany na stranu ve vrcholném postoji ve fázi zevní rotace kolena byl zvolen, protože předchozí studie ukázaly, že tato proměnná se nejvíce lišila od normální po rekonstrukci ACL s jedním svazkem.
|
24 měsíců
|
|
Rozdíl ze strany na stranu ve špičkovém postoji ve fázi přední tibiální translace
Časové okno: 24 měsíců
|
Toto je jeden ze tří primárních výsledků pro hypotézu 1.1, která uvádí, že kinematika kolena po anatomické dvousvazkové rekonstrukci ACL je více podobná nezraněné kontralaterální končetině než po rekonstrukci ACL s jedním svazkem, jak bylo měřeno dynamickou stereoradiografií 6 a 24 měsíců po chirurgická operace.
Rozdíl mezi předními tibiálními translacemi ze strany na stranu byl zvolen, protože se předpokládá, že jednou z primárních funkcí ACL je omezit přední translaci tibie.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Společná kontaktní dráha a rychlost
Časové okno: 6 a 24 měsíců
|
Toto je sekundární výsledek pro hypotézu 1.1.
Pohyb kontaktního bodu v mediálním a laterálním kompartmentu bude odhadnut během dynamické stereoradiografie pomocí MRI a CT skenů k mapování kosti a chrupavky.
Umístění těžiště oblastí překrytí chrupavky pro mediální a laterální tibii a femur bude určeno pro každý pohybový rámec.
Průměrná rychlost kontaktního bodu podél této dráhy bude vypočítána pro každý povrch kosti.
|
6 a 24 měsíců
|
|
Deformace a deformace chrupavky
Časové okno: 6 a 24 měsíců
|
Toto je sekundární výsledek pro hypotézu 1.1.
Deformace a napětí chrupavky budou odhadnuty jako oblast překrytí chrupavky v místech kontaktu protilehlých kostních povrchů v mediálním a laterálním kompartmentu kolena při chůzi a běhu z kopce.
|
6 a 24 měsíců
|
|
Rozdíl v rozsahu pohybu kolene ze strany na stranu
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
|
Rozdíl v rozsahu pohybu kolene ze strany na stranu je sekundárním výsledkem pro hypotézu 2.1.
Pasivní extenze a flexe obou kolen bude měřena pomocí goniometru a bude vypočten rozdíl ze strany na stranu pro každý pohyb a také pro celkový pohyb kolena.
|
3, 6, 12 a 24 měsíců
|
|
Chmelové testy
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
|
Chmelové testy jsou sekundárním výstupem pro hypotézu 2.1.
Testy skoků zahrnují 1) skok na jednu nohu na vzdálenost; 2) trojitý skok pro vzdálenost; 3) trojitý přechod přes skok a 4) měřený skok 10 m.
Každý z testů bude proveden na kontralaterálních normálních a postižených nohách.
Pro každý z testů bude zapojená noha vyjádřena jako procento nezúčastněné nohy a vypočte se průměr ze 4 poskokových testů, aby reprezentoval celkový index symetrie končetiny.
|
6, 12 a 24 měsíců
|
|
Činnosti každodenního života stupnice skóre výsledku kolena
Časové okno: 3, 6, 12, 24 měsíců
|
Škála aktivit denního života (ADLS) výsledného skóre kolena je sekundárním výsledkem pro hypotézu 2.2.
ADLS je 14položková míra symptomů a omezení aktivity hlášená pacientem, která byla vyvinuta pro jedince s různými postiženími kolen.
|
3, 6, 12, 24 měsíců
|
|
Poranění kolena a skóre výsledků osteoartrózy
Časové okno: 3, 6, 1 a 24 měsíců
|
Skóre výsledků poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) je sekundárním měřítkem výsledku pro hypotézu 2.2.
KOOS je 42-položkový ukazatel výsledku hlášený pacientem, jehož výsledkem je 5 skóre – bolest, další příznaky, aktivity každodenního života, sport a rekreace a kvalita života související s kolenem.
|
3, 6, 1 a 24 měsíců
|
|
Průzkum zdraví veteránů RAND 12
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
|
Veteran's RAND 12 Item Health Survey (VR-12) je sekundárním výsledkem pro hypotézu 2.2.
VR-12 byl historicky upraven z SF-12 a výsledkem jsou souhrnná skóre fyzických a duševních složek, která jsou standardizována pro populaci USA a normu na základě populačního průměru 50 a standardní odchylky 10.
VR-12 byl zahrnut, protože skóre lze převést na nástroje, které lze použít pro budoucí hodnocení nákladové efektivnosti rekonstrukce ACL s jedním nebo dvěma svazky.
|
3, 6, 12 a 24 měsíců
|
|
Měření aktivity pro postakutní péči
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
|
Měření aktivity pro postakutní péči (AM-PAC) je sekundárním výsledkem pro hypotézu 2.2.
AM-PAC je počítačově adaptivní test, který zahrnuje použití teorie odezvy na položku k měření základní mobility, denní aktivity a aplikovaných kognitivních funkcí.
Pro tuto studii použijeme AM-PAC k měření pouze základní mobility.
|
3, 6, 12 a 24 měsíců
|
|
Cincinnati Occupational Rating Scale
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
|
Cincinnati Occupational Rating Scale je sekundárním výsledkem pro hypotézu 2.2.
Cincinnati Occupational Rating Scale je 8-položková míra obvyklé pracovní aktivity.
K dokončení tohoto měření subjekty hodnotí frekvenci nebo trvání sezení, stání a chůze, chůzi po nerovném terénu, dřepu, lezení, zvedání a přenášení, jakož i množství váhy, kterou běžně nosí při práci.
|
3, 6, 12 a 24 měsíců
|
|
Marxova škála sportovní aktivity
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
|
Škála Marxovy sportovní aktivity je sekundárním výsledkem hypotézy 2.2.
Marxova škála sportovní aktivity je 4-položková míra sportovní aktivity hlášená pacientem.
Pro dokončení Marxovy škály sportovních aktivit hodnotí subjekty frekvenci výkonu běhu, řezání, zpomalování a otáčení.
|
3, 6, 12 a 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James J Irrgang, PT PhD ATC, University of Pittsburgh
- Vrchní vyšetřovatel: Freddie H Fu, MD, University of Pittsburgh
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Tashman, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO09020493
- R01AR056630-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .