Egy- és kettős kötegű ACL-rekonstrukció
Egy- vagy kétköteges ACL-rekonstrukció: Leendő véletlenszerű próba
Ennek a kettős vak, randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az egyköteg (SB) és az anatómiai kettős köteg (DB) ACL rekonstrukció eredményeit. Feltételezzük, hogy az ACL mindkét kötegének anatómiai rekonstrukciója az egészséges térdmechanika és a klinikai eredmények jobb helyreállításához vezet. A standard klinikai eredmények mellett a nagy sebességű kétsíkú radiográfia (a térdkinematika rendkívül pontos értékeléséhez) és a 3D képalkotás (MRI és CT, az ízületek és a porcok morfológiájának meghatározásához) egyedülálló kombinációját alkalmazzuk az ízületi kinematika és a porc jellemzésére. felületi kölcsönhatások a funkcionális feladatok során.
Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők:
1. konkrét cél: Annak meghatározása, hogy az anatómiai kettős kötegű ACL-rekonstrukció jobban visszaállítja-e a normál dinamikus térdfunkciót, mint az egyköteges ACL-rekonstrukció.
1.1. hipotézis A térd kinematikája az anatómiai kettős kötegű ACL rekonstrukció után jobban hasonlít a sértetlen ellenoldali végtaghoz, mint az egykötegű ACL rekonstrukció után, dinamikus sztereoradiográfiával mérve 6 és 24 hónappal a műtét után.
1.2. hipotézis A graft megnyúlása a műtét után 6-tól 24 hónapig csökken az anatómiai kettős kötegű ACL rekonstrukcióval, összehasonlítva az egykötes ACL rekonstrukcióval, dinamikus sztereoradiográfiával mérve.
2. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy az anatómiai kettős kötegű ACL rekonstrukció jobb klinikai eredményeket eredményez-e, mint az egykötegű ACL rekonstrukció.
2.1. hipotézis Az anatómiai kettős kötegű ACL-rekonstrukció szimmetrikusabb lazaságot, jobb mozgástartományt és ugrási teszteredményeket eredményez az egyköteges ACL-rekonstrukcióval összehasonlítva.
2.2. hipotézis Az egykötegű ACL rekonstrukcióhoz képest az anatómiai kettős kötegű ACL rekonstrukció jobb beteg-orientált eredményeket eredményez, kevesebb tünetet, magasabb aktivitási szintet és teljesebb visszatérést a sporthoz.
E célok sikeres teljesítése kvantitatív bizonyítékot szolgáltat az anatómiai kettős kötegű ACL rekonstrukció hatékonyságára a normál térdmechanika helyreállításában. Ha az eredmények egyértelmű előnyt mutatnak ennek az eljárásnak, akkor ez támogatná az anatómiai DB rekonstrukció szélesebb körű adaptációját. A javasolt célok teljesítésével szilárd alapot teremtünk a hosszabb követéssel járó további vizsgálatokhoz (beleértve az ebbe a kohorszba tartozó alanyokat is), hogy felmérjük az anatómiai DB ACL rekonstrukció előnyeit a hosszú távú klinikai eredmények javítása, valamint az ízületek és az ízületek fenntartása szempontjából. porc egészsége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukció a 6. leggyakoribb ortopédiai beavatkozás. Az ACL megzavarása a térdfunkció megváltozásához vezet, és jelentősen növeli az osteoarthritis (OA) kockázatát. Az ACL rekonstrukciójának jelenlegi módszerei általában sikeresek; azonban számos közelmúltbeli metaanalízis kimutatta, hogy a térd normál szerkezete és funkciója csak az esetek 60-70%-ában áll helyre, és 60-90%-uknál 10-20 éven belül igazolható a térd OA röntgenfelvétele. Bár a poszttraumás OA okai szinte bizonyosan többtényezősek, az ACL sérülést és műtétet követően az OA megnövekedett kockázatához hozzájáruló jelentős tényező lehet, hogy nem sikerül helyreállítani a térd normális anatómiáját és kinematikáját.
Korábban kimutattuk, hogy a hagyományos egykötegű (SB) ACL rekonstrukció nem képes helyreállítani a normál térdkinematikát, ami az ízületek terhelésének megváltozásához vezet. Egyre nagyobb támogatást élvez az az elmélet, miszerint a porc alkalmazkodik a helyi terhelési környezetéhez, és a kóros ízületi terhelés fontos szerepet játszhat az OA kialakulásában és progressziójában. Az ACL anatómiájával kapcsolatos ismereteink is javultak az elmúlt néhány évben, felfedve az ACL anatómiájának helyreállítására szolgáló jelenlegi sebészeti technikák hiányosságait. Dupla kötegű (DB) műtéti eljárásokat fejlesztettünk ki az ACL anteromedialis (AM) és posterolaterális (PL) kötegeinek normál anatómiájának helyreállítására. Ennek a megközelítésnek az alapelve az, hogy a több anatómiai graft elhelyezés jobb térdmechanikát eredményez, ami a jobb hosszú távú eredményhez szükséges.
Annak megállapítására, hogy az anatómiai DB ACL rekonstrukció hatékonyan visszaállíthatja-e a normál dinamikus térdfunkciót, kettős vak randomizált klinikai vizsgálatot végzünk az SB és az anatómiai DB ACL rekonstrukció összehasonlítására. Ennek a tanulmánynak a konkrét célja annak meghatározása, hogy a DB jobb-e, mint az SB ACL rekonstrukció 1) a dinamikus térdfunkció és 2) a klinikai eredmények szempontjából. Véletlenszerűen 160 izolált ACL-sérüléssel rendelkező alanyt rendelünk SB vagy DB ACL rekonstrukcióhoz, és 2 évig követjük az alanyokat. A nagy sebességű kétsíkú radiográfia (a térd kinematika pontos felmérésére) és a 3D képalkotás (MRI és CT, ízületi és porcmorfológia meghatározására) egyedülálló kombinációját alkalmazzuk az ízületi kinematika és a porcfelületi kölcsönhatások jellemzésére funkcionális feladatok során. A klinikai eredmények közé tartozik a lazaság, a mozgástartomány, a funkcionális erő és a betegek által jelentett tünetek, a funkció és az aktivitás. A tanulmány sikeres befejezése bizonyítja az anatómiai DB ACL rekonstrukció hatékonyságát a normál térdmechanika helyreállításában és a klinikai eredmények javításában. Ha az eredmények egyértelmű előnyt mutatnak ennek az eljárásnak, akkor szilárd alapot teremtenek a jövőbeni vizsgálatokhoz, amelyek felmérik az anatómiai DB ACL rekonstrukció előnyeit a hosszú távú klinikai eredményekre és az ízületek egészségére nézve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15203
- UPMC Center for Sports Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok – az alanyok akkor kerülnek be a vizsgálatba, ha:
- 14 és 50 év közöttiek;
- A sérüléstől számított 1 éven belül az ACL rekonstrukcióját tervezik;
- Évente több mint 100 órát vesz részt az I. szinten (pl. futball, kosárlabda vagy foci) vagy II. szint (pl. ütősport, síelés, fizikai munkás foglalkozások) tevékenységek;
- Az ACL mindkét kötegében sérülés van;
- 14-18 mm átmérőjű sípcsont- és combcsont-behelyezési helyekkel kell rendelkeznie, amint azt a műtét időpontjában megerősítették;
- A combcsont bevágása a műtét idején artroszkópos vonalzóval mérve legalább 12 mm széles, és
- Hajlandó továbbra is részt venni a vizsgálatban, és minden tervezett nyomon követési látogatásra visszatérni, még akkor is, ha elköltözik a régióból.
Kizárási kritériumok – Az alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha:
- Az érintett térd korábbi műtétje volt;
- Korábban vagy jelenleg sérülése vagy műtétje volt az ellenoldali térdén;
- Legyen nyitott femorális vagy sípcsontnövekedési lemeze, amint azt a preoperatív röntgenfelvételek igazolják;
- I. fokozatú egyidejű szalagsérülése van;
- 3. vagy 4. fokozatú Outerbridge teljes vastagságú ízületi porc sérülése van;
- Bizonyítékkal kell rendelkeznie a preoperatív klinikai MRI-n a négyfejű ín inszerciós vagy intratendinális degenerációjára vonatkozóan;
- 7 mm-nél kisebb vastagságú négyfejű izülete van a műtét előtti klinikai MRI sagittális metszetén;
- gyulladásos vagy egyéb ízületi gyulladása van;
- Bármilyen más olyan sérülése vagy állapota van az alsó végtagot érintően, amely befolyásolja az alany járási képességét vagy az I. és II. szintű tevékenységekben való részvételét.
Mivel az ebben a vizsgálatban való részvételhez az alanyoknak kutatással kapcsolatos MRI-n kell átesnie, az alanyok akkor is kizárásra kerülnek, ha:
- Korábban műtéten esett át aneurizma miatt;
- Bármilyen műtéten esett át az elmúlt két hónapban;
- rendelkezzen szívritmus-szabályozóval;
- Fémdarabok vannak a szemében, az agyban vagy a gerincvelőben;
- rendelkezzen sebészeti implantátummal;
- A kórelőzményében klausztrofóbia ill
- Korábban nem tolerálta a korábbi MRI-vizsgálatokat gyógyszer nélkül.
Azok a nők, akik a vizsgálatba való beiratkozás időpontjában terhesek, vagy a 2 éves követési időszakon belül terhességet terveznek, nem vehetnek részt a vizsgálatban. Ha egy nőstény az utókövetés során teherbe esne, a magzatot sugárterhelésnek kitevő kinematikai vizsgálatokat a terhesség befejezéséig felfüggesztik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anatómiai kettős kötegű ACL rekonstrukció
Az ebben a karban lévő alanyok anatómiai kettős kötegű ACL rekonstrukción esnek át egy autograft quadriceps ín és egy csontblokk segítségével.
A graftot 2 szálra osztják, az egyik az ACL posterolaterális (PL) kötegét, a másik pedig az ACL anteromedialis (AM) kötegét hozza létre.
A csontblokkot egyetlen femorális alagútba helyezik, amely a combcsont ACL beillesztési helyének közepén helyezkedik el.
A graft szabad végeit a PL és AM kötegek sípcsontbetéteinek közepén elhelyezkedő alagutakba kell helyezni.
A PL köteget a térd teljes kinyújtásával, az AM köteget pedig a térddel 45 fokos hajlítással rögzítjük.
|
Az ACL posterolaterális (PL) és anteromedialis (AM) kötegeinek sebészeti rekonstrukciója autograft quadriceps ín segítségével egy csontblokk segítségével, amelyet 2 szabad karra osztanak az AM és PL kötegek újbóli létrehozásához.
A csontblokkot egyetlen femorális alagútba helyezzük, amely a combcsont ACL beillesztési helyének közepén helyezkedik el.
A graft szabad végeit 2 különálló alagútba kell helyezni, amelyek a PL és AM kötegek sípcsontbetéteinek közepén helyezkednek el.
A PL köteget a térddel teljes kinyújtással, az AM köteget pedig a térddel 45 fokos hajlítással rögzítjük.
|
|
Aktív összehasonlító: Anatómiai Single-Bundle ACL rekonstrukció
Az ebben a karban lévő alanyok anatómiai egykötegű ACL rekonstrukción esnek át egy autograft quadriceps ín és egy csontblokk segítségével.
A graft nem válik szét.
A csontblokkot egyetlen femorális alagútba helyezik, amely a combcsont ACL beillesztési helyének közepén helyezkedik el.
A graft szabad vége egyetlen alagútba kerül, amely a tibia ACL behelyezési helyének közepén helyezkedik el.
A graftot a térddel 10 20 20 hajlítási szögben rögzítjük.
|
Az ACL műtéti rekonstrukciója egyetlen autograft quadriceps ín és csontblokk segítségével.
A graft szabad vége nem hasad fel.
A csontblokkot egyetlen femorális alagútba helyezzük, amely a combcsont ACL beillesztési helyének közepén helyezkedik el.
A graft egyetlen szabad végét egyetlen sípcsont-alagútba helyezzük, amely a tibia ACL behelyezési helyének közepén helyezkedik el.
A graftot a térddel 10-20 fokos hajlítással rögzítjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oldalirányú különbség a csúcsállás fázisú térd addukciójában
Időkeret: 6 hónap
|
Ez az 1.1 hipotézis három elsődleges kimenetelének egyike, amely szerint a térd kinematikája az anatómiai kettős kötegű ACL rekonstrukciót követően jobban hasonlít a nem sérült ellenoldali végtaghoz, mint az egykötegű ACL rekonstrukció után, dinamikus sztereoradiográfiával mérve 6 hónappal a műtét után.
A csúcshelyzet-fázisú térd-addukció oldalról oldalra történő különbségét azért választottuk, mert korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ez a változó volt az egyik, amely a legjobban különbözött a normáltól az egyköteges ACL rekonstrukciót követően.
|
6 hónap
|
|
Oldalirányú különbség a csúcsállás-fázisú térd külső forgásában
Időkeret: 6 hónap
|
Ez az 1.1 hipotézis három elsődleges kimenetelének egyike, amely szerint a térd kinematikája az anatómiai kettős kötegű ACL rekonstrukciót követően jobban hasonlít a nem sérült ellenoldali végtaghoz, mint az egykötegű ACL rekonstrukció után, dinamikus sztereoradiográfiával mérve 6 hónappal a műtét után.
A csúcshelyzet-fázisú térd külső rotációjának oldalról oldalra történő különbségét azért választottuk, mert korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ez a változó volt az egyik, amely a legjobban különbözött a normáltól az egyköteges ACL rekonstrukciót követően.
|
6 hónap
|
|
Oldalirányú különbség a csúcshelyzet-fázis elülső tibia transzlációjában
Időkeret: 6 hónap
|
Ez az 1.1 hipotézis három elsődleges kimenetelének egyike, amely szerint a térd kinematikája az anatómiai kettős kötegű ACL rekonstrukciót követően jobban hasonlít a nem sérült ellenoldali végtaghoz, mint az egykötegű ACL rekonstrukció után, dinamikus sztereoradiográfiával mérve 6 hónappal a műtét után.
A csúcshelyzet-fázis elülső tibia transzlációjának oldalról oldalra történő különbségét azért választottuk, mert feltételezzük, hogy az ACL egyik elsődleges funkciója az elülső tibia transzláció korlátozása.
|
6 hónap
|
|
A graft megnyúlásának relatív változása 6 hónapról 24 hónapra
Időkeret: 6 és 24 hónap közötti eltérés
|
Ez az 1.2 hipotézis elsődleges eredménye.
A csúcshelyzeti fázis funkcionális grafthosszát 6 és 24 hónappal a műtét után dinamikus sztereoradiográfiával mérjük gyaloglás és lejtmenet közben.
A kettős kötegű ACL rekonstrukción átesetteknél a funkcionális graft hosszát mind az anteromedialis, mind a posterolaterális kötegben meghatározzák.
A graft megnyúlásában bekövetkezett relatív változást úgy határozzuk meg, mint a funkcionális graft csúcshosszának növekedését 6 hónapról 24 hónapra, normalizálva a 6 hónapos funkcionális graft hosszára.
|
6 és 24 hónap közötti eltérés
|
|
Pivot shift teszt
Időkeret: 24 hónap
|
Ez az egyik a 2.1 hipotézis 2 elsődleges eredményének, amely szerint az anatómiai kettős kötegű ACL rekonstrukció szimmetrikusabb lazaságot és jobb mozgástartományt és ugrásvizsgálati pontszámokat eredményez, mint az egyköteges ACL rekonstrukció 24 hónappal a műtét után.
A pivot shift teszt 4 fokozatú skálája egy bináris eredményre lesz összecsukva – "normál" vs. "nem normális" (majdnem normális, abnormális vagy súlyosan abnormális).
|
24 hónap
|
|
Oldalirányú különbség 30 lb. KT-1000 térdszalag artrométerben
Időkeret: 24 hónap
|
Ez az egyik a 2.1 hipotézis 2 elsődleges eredményének, amely szerint az anatómiai kettős kötegű ACL rekonstrukció szimmetrikusabb lazaságot és jobb mozgástartományt és ugrásvizsgálati pontszámokat eredményez, mint az egyköteges ACL rekonstrukció 24 hónappal a műtét után.
A 30 lb-s KT-1000 teszthez a két oldal közötti különbség kiszámításra kerül.
|
24 hónap
|
|
IKDC szubjektív térdforma pontszáma
Időkeret: 24 hónap
|
Ez a 2.2 hipotézis elsődleges eredménye, amely szerint az anatómiai kettős kötegű ACL rekonstrukció jobb beteg-orientált eredményeket fog eredményezni, ami kevesebb tünetet, magasabb aktivitási szintet és teljesebb visszatérést jelez a sporthoz 24 hónappal a műtét után.
Az IKDC szubjektív térdforma egy validált, 18 tételből álló beteg által jelentett mérési módszer a tünetekről, az aktivitásról és a sportolásról, különböző térdproblémákkal küzdő egyéneknél, beleértve az ACL-sérülést is.
|
24 hónap
|
|
Oldalirányú különbség a csúcsállás fázisú térd addukciójában
Időkeret: 24 hónap
|
Ez az 1.1 hipotézis három elsődleges kimenetelének egyike, amely szerint a térd kinematikája az anatómiai kettős kötegű ACL rekonstrukció után jobban hasonlít a sértetlen ellenoldali végtaghoz, mint az egykötegű ACL rekonstrukció után, dinamikus sztereoradiográfiával mérve 6 és 24 hónappal azután. sebészet.
A csúcshelyzet-fázisú térd-addukció oldalról oldalra történő különbségét azért választottuk, mert korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ez a változó volt az egyik, amely a legjobban különbözött a normáltól az egyköteges ACL rekonstrukciót követően.
|
24 hónap
|
|
Oldalirányú különbség a csúcsállás-fázisú térd külső forgásában
Időkeret: 24 hónap
|
Ez az 1.1 hipotézis három elsődleges kimenetelének egyike, amely szerint a térd kinematikája az anatómiai kettős kötegű ACL rekonstrukció után jobban hasonlít a sértetlen ellenoldali végtaghoz, mint az egykötegű ACL rekonstrukció után, dinamikus sztereoradiográfiával mérve 6 és 24 hónappal azután. sebészet.
A csúcshelyzet-fázisú térd külső rotációjának oldalról oldalra történő különbségét azért választottuk, mert korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ez a változó volt az egyik, amely a legjobban különbözött a normáltól az egyköteges ACL rekonstrukciót követően.
|
24 hónap
|
|
Oldalirányú különbség a csúcshelyzet-fázis elülső tibia transzlációjában
Időkeret: 24 hónap
|
Ez az 1.1 hipotézis három elsődleges kimenetelének egyike, amely szerint a térd kinematikája az anatómiai kettős kötegű ACL rekonstrukció után jobban hasonlít a sértetlen ellenoldali végtaghoz, mint az egykötegű ACL rekonstrukció után, dinamikus sztereoradiográfiával mérve 6 és 24 hónappal azután. sebészet.
A csúcshelyzet-fázis elülső tibia transzlációjának oldalról oldalra történő különbségét azért választottuk, mert feltételezzük, hogy az ACL egyik elsődleges funkciója az elülső tibia transzláció korlátozása.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ízület érintkezési útja és sebessége
Időkeret: 6 és 24 hónap
|
Ez az 1.1 hipotézis másodlagos eredménye.
Az érintkezési pont mozgását a mediális és oldalsó részekben dinamikus sztereoradiográfia során becsülik meg MRI és CT-vizsgálatok segítségével a csont és a porc feltérképezésére.
A porcátfedések középpontjának elhelyezkedését a mediális és laterális sípcsont és a combcsont esetében minden mozgási keretnél meghatározzák.
Az érintkezési pont átlagos sebessége ezen az úton minden csontfelületre kiszámításra kerül.
|
6 és 24 hónap
|
|
A porc deformációja és feszültsége
Időkeret: 6 és 24 hónap
|
Ez az 1.1 hipotézis másodlagos eredménye.
A porc deformációját és húzódását úgy becsüljük meg, mint a porc átfedésének területét az ellentétes csontfelületek érintkezési pontjain a térd mediális és laterális részében séta és lefelé futás közben.
|
6 és 24 hónap
|
|
Oldalirányú különbség a térd mozgástartományában
Időkeret: 3, 6, 12 és 24 hónap
|
A 2.1 hipotézis másodlagos eredménye a térd mozgástartományának oldalról oldalra történő eltérése.
Mindkét térd passzív nyújtását és hajlítását goniométerrel mérjük, és kiszámítjuk az oldal-oldal közötti különbséget minden egyes mozdulatnál, valamint a térd teljes mozgásánál.
|
3, 6, 12 és 24 hónap
|
|
Komlótesztek
Időkeret: 6, 12 és 24 hónap
|
Az ugrástesztek a 2.1 hipotézis másodlagos eredménye.
Az ugrási tesztek tartalmazzák 1) egylábú ugrást a távolság mérésére; 2) tripla ugrás a távolságért; 3) tripla átugrás és 4) időzített 10 m ugrás.
Mindegyik vizsgálatot az ellenoldali normál és érintett lábakon kell elvégezni.
Minden egyes teszt esetében az érintett lábat a nem érintett láb százalékában kell kifejezni, és a 4 ugrásteszt átlagát kell kiszámítani, hogy az a teljes végtagszimmetria indexet képviselje.
|
6, 12 és 24 hónap
|
|
A napi életvitel tevékenységei a térd eredménypontszáma
Időkeret: 3, 6, 12, 24 hónap
|
A Knee Outcome Score napi életvitel-skálája (ADLS) a 2.2 hipotézis másodlagos eredménye.
Az ADLS egy 14 tételből álló, a tünetek és az aktivitási korlátozások betegek által jelentett mértéke, amelyet különféle térdkárosodásban szenvedő egyének számára fejlesztettek ki.
|
3, 6, 12, 24 hónap
|
|
Térdsérülés és Osteoarthritis Outcomes Score
Időkeret: 3, 6, 1 és 24 hónap
|
A térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS) a 2.2. hipotézis másodlagos kimenetelének mértéke.
A KOOS egy 42 tételből álló, a betegek által jelentett eredménymérés, amely 5 pontszámot eredményez – fájdalom, egyéb tünetek, mindennapi tevékenységek, sport és szabadidő, valamint a térddel kapcsolatos életminőség.
|
3, 6, 1 és 24 hónap
|
|
Veterán RAND 12 tételes egészségügyi felmérése
Időkeret: 3, 6, 12 és 24 hónap
|
A Veteran's RAND 12 Item Health Survey (VR-12) a 2.2 hipotézis másodlagos eredménye.
A VR-12-t történelmileg az SF-12-ből adaptálták, és a fizikai és mentális összetevők összefoglaló pontszámait eredményezi, amelyek az Egyesült Államok populációjára és normára vonatkoznak, 50-es populációátlaggal és 10-es szórással.
A VR-12 azért került bele, mert a pontszámok olyan segédprogramokká konvertálhatók, amelyek felhasználhatók az egy- vagy kétköteges ACL-rekonstrukció költséghatékonyságának jövőbeni értékelésére.
|
3, 6, 12 és 24 hónap
|
|
Tevékenységi intézkedés a posztakut ellátáshoz
Időkeret: 3, 6, 12 és 24 hónap
|
A 2.2. hipotézis másodlagos eredménye a Post-Acute Care tevékenység mérése (AM-PAC).
Az AM-PAC egy számítógépes adaptív teszt, amely magában foglalja az item response elmélet használatát az alapvető mobilitás, a napi aktivitás és az alkalmazott kognitív funkciók mérésére.
Ebben a vizsgálatban az AM-PAC-t csak az alapvető mobilitás mérésére használjuk.
|
3, 6, 12 és 24 hónap
|
|
Cincinnati Foglalkozási Értékelési Skála
Időkeret: 3, 6, 12 és 24 hónap
|
A Cincinnati Occupational Rating Scale a 2.2 hipotézis másodlagos eredménye.
A Cincinnati Occupational Rating Scale a szokásos munkatevékenység 8 tételből álló mérőszáma.
Ennek a mérésnek a befejezéséhez az alanyok értékelik az ülés, az állás és a séta, az egyenetlen talajon való járás, a guggolás, a mászás, az emelés és a hordozás gyakoriságát vagy időtartamát, valamint a munka közben rutinszerűen cipelt súlyt.
|
3, 6, 12 és 24 hónap
|
|
Marx sporttevékenységi skála
Időkeret: 3, 6, 12 és 24 hónap
|
A Marx Sportaktivitás Skála a 2.2 hipotézis másodlagos eredménye.
A Marx sporttevékenység skála a sporttevékenység 4 elemből álló, a betegek által bejelentett mérőszáma.
A Marx sporttevékenységi skála teljesítéséhez az alanyok a futás, vágás, lassítás és elfordulás teljesítményének gyakoriságát értékelik.
|
3, 6, 12 és 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James J Irrgang, PT PhD ATC, University of Pittsburgh
- Kutatásvezető: Freddie H Fu, MD, University of Pittsburgh
- Kutatásvezető: Scott Tashman, PhD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO09020493
- R01AR056630-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .