Ricostruzione del legamento crociato anteriore singolo o doppio
Ricostruzione del legamento crociato anteriore singolo o doppio: uno studio prospettico randomizzato
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato in doppio cieco per confrontare i risultati della ricostruzione del LCA a fascio singolo (SB) con quello anatomico a doppio fascio (DB). Ipotizziamo che la ricostruzione anatomica di entrambi i fasci del LCA porterà a un migliore ripristino della meccanica del ginocchio sano e dei risultati clinici. Oltre alle misure di esito clinico standard, utilizzeremo una combinazione unica di radiografia biplanare ad alta velocità (per una valutazione estremamente accurata della cinematica del ginocchio) e imaging 3D (MRI e TC, per definire la morfologia articolare e cartilaginea) per caratterizzare la cinematica articolare e la cartilagine interazioni di superficie durante compiti funzionali.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono:
Obiettivo specifico 1: determinare se la ricostruzione anatomica del legamento crociato anteriore a doppio fascio ripristina la normale funzione dinamica del ginocchio meglio della ricostruzione del legamento crociato anteriore a fascio singolo.
Ipotesi 1.1 La cinematica del ginocchio dopo la ricostruzione anatomica del LCA a doppio fascio è più simile all'arto controlaterale illeso che dopo la ricostruzione del LCA a singolo fascio, misurata con stereoradiografia dinamica 6 e 24 mesi dopo l'intervento.
Ipotesi 1.2 L'allungamento dell'innesto da 6 a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico è ridotto con la ricostruzione anatomica del LCA a doppio fascio rispetto alla ricostruzione del LCA a fascio singolo, misurata con stereoradiografia dinamica.
Obiettivo specifico 2: Determinare se la ricostruzione anatomica del LCA a doppio fascio porta a risultati clinici migliori rispetto alla ricostruzione del LCA a fascio singolo.
Ipotesi 2.1 La ricostruzione anatomica del LCA a doppio fascio si tradurrà in una lassità più simmetrica e una migliore gamma di movimenti e punteggi del test del salto rispetto alla ricostruzione del LCA a fascio singolo.
Ipotesi 2.2 Rispetto alla ricostruzione del LCA a singolo fascio, la ricostruzione anatomica del LCA a doppio fascio si tradurrà in migliori risultati orientati al paziente, indicando meno sintomi, un più alto livello di attività e un ritorno più completo allo sport.
Il completamento con successo di questi obiettivi fornirà prove quantitative dell'efficacia della ricostruzione anatomica del LCA a doppio fascio per il ripristino della normale meccanica del ginocchio. Se i risultati dovessero mostrare un chiaro vantaggio per questa procedura, fornirebbe supporto per un più ampio adattamento della ricostruzione anatomica del DB. Completando gli obiettivi proposti, stabiliremo anche una solida base per ulteriori studi con un follow-up più lungo (compresi i soggetti in questa coorte), per valutare i benefici della ricostruzione anatomica del DB ACL per migliorare i risultati clinici a lungo termine e mantenere l'articolazione e salute della cartilagine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) è la sesta procedura ortopedica più comune. La rottura del LCA porta a una funzione del ginocchio alterata e aumenta significativamente il rischio di osteoartrite (OA). Gli attuali metodi per ricostruire l'ACL sono generalmente percepiti come efficaci; tuttavia, diverse meta-analisi recenti hanno indicato che la normale struttura e funzione del ginocchio viene ripristinata solo dal 60% al 70% delle volte e dal 60 al 90% ha evidenza radiografica di artrosi del ginocchio entro 10-20 anni. Sebbene le cause dell'OA post-traumatica siano quasi certamente multifattoriali, un fattore significativo che contribuisce all'aumento del rischio di OA a seguito di lesioni e interventi chirurgici al LCA può essere il mancato ripristino della normale anatomia e cinematica del ginocchio.
Abbiamo precedentemente dimostrato che la ricostruzione LCA convenzionale a fascio singolo (SB) non riesce a ripristinare la normale cinematica del ginocchio, portando a modelli alterati di carico articolare. C'è un crescente sostegno alla teoria secondo cui la cartilagine si adatta al suo ambiente di carico locale e il carico articolare anomalo può svolgere un ruolo importante nello sviluppo e nella progressione dell'OA. Anche la nostra comprensione dell'anatomia del LCA è migliorata negli ultimi anni, rivelando le carenze delle attuali tecniche chirurgiche per ripristinare l'anatomia del LCA. Abbiamo sviluppato procedure chirurgiche a doppio fascio (DB) per ripristinare la normale anatomia dei fasci anteromediale (AM) e posterolaterale (PL) del LCA. Il principio alla base di questo approccio è che un posizionamento dell'innesto più anatomico porterà a una migliore meccanica del ginocchio, necessaria per un migliore risultato a lungo termine.
Per determinare se la ricostruzione anatomica del LCA del DB può effettivamente ripristinare la normale funzione dinamica del ginocchio, condurremo uno studio clinico randomizzato in doppio cieco per confrontare l'SB rispetto alla ricostruzione anatomica del LCA del DB. Gli obiettivi specifici di questo studio sono determinare se DB è migliore della ricostruzione SB ACL in termini di 1) funzione dinamica del ginocchio e 2) esiti clinici. Assegneremo casualmente 160 soggetti con una lesione LCA isolata alla ricostruzione SB o DB ACL e seguiremo i soggetti per 2 anni. Utilizzeremo una combinazione unica di radiografia biplanare ad alta velocità (per una valutazione accurata della cinematica del ginocchio) e imaging 3D (MRI e TC, per definire la morfologia dell'articolazione e della cartilagine) per caratterizzare la cinematica articolare e le interazioni della superficie della cartilagine durante le attività funzionali. Gli esiti clinici includeranno lassità, range di movimento, forza funzionale e sintomi, funzione e attività riferiti dal paziente. Il completamento con successo di questo studio fornirà la prova dell'efficacia della ricostruzione anatomica del DB ACL per ripristinare la normale meccanica del ginocchio e migliorare i risultati clinici. Se i risultati mostrano un chiaro vantaggio di questa procedura, sarà stata stabilita una solida base per studi futuri per valutare i benefici della ricostruzione anatomica del DB ACL sugli esiti clinici a lungo termine e sulla salute delle articolazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15203
- UPMC Center for Sports Medicine
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: i soggetti saranno inclusi nello studio se:
- hanno un'età compresa tra i 14 ei 50 anni;
- È prevista la ricostruzione del LCA entro 1 anno dalla lesione;
- Partecipare per più di 100 ore all'anno al Livello I (ad es. calcio, pallacanestro o calcio) o di livello II (ad es. attività sportive con racchetta, sci, lavori manuali);
- Avere lesioni a entrambi i fasci del LCA;
- Avere siti di inserzione tibiale e femorale che misurano tra 14 e 18 mm di diametro, come confermato al momento dell'intervento chirurgico;
- Avere una tacca femorale maggiore o uguale a 12 mm di larghezza misurata con un righello artroscopico al momento dell'intervento chirurgico e
- Sono disposti a continuare la partecipazione allo studio e a tornare per tutte le visite di follow-up programmate, anche se si spostano dalla regione.
Criteri di esclusione - I soggetti saranno esclusi dalla partecipazione allo studio se:
- Ha subito un precedente intervento chirurgico al ginocchio interessato;
- Ha subito o ha subito lesioni o interventi chirurgici al ginocchio controlaterale;
- Avere placche di crescita femorale o tibiale aperte come evidenziato nelle radiografie preoperatorie standard di cura;
- Avere lesioni legamentose concomitanti di grado superiore a I;
- Avere una lesione della cartilagine articolare a tutto spessore di grado 3 o 4 Outerbridge;
- Avere evidenza sulla risonanza magnetica clinica preoperatoria di degenerazione inserzionale o intratendinea del tendine del quadricipite;
- Avere un tendine del quadricipite di spessore inferiore a 7 mm su un taglio sagittale della risonanza magnetica clinica preoperatoria;
- Avere forme infiammatorie o di altro tipo di artrite;
- Avere qualsiasi altra lesione o condizione che coinvolge l'arto inferiore che influisce sulla capacità dei soggetti di camminare o partecipare ad attività di livello I e II.
Poiché la partecipazione a questo studio richiede ai soggetti di sottoporsi a una risonanza magnetica correlata alla ricerca, i soggetti saranno esclusi anche se:
- Ha avuto un precedente intervento chirurgico per un aneurisma;
- Ha subito interventi chirurgici negli ultimi due mesi;
- Avere un pacemaker cardiaco;
- Avere frammenti di metallo negli occhi, nel cervello o nel midollo spinale;
- Avere impianti chirurgici;
- Avere una storia di claustrofobia o
- Avere una storia di non tollerare precedenti scansioni MRI senza farmaci.
Le donne in gravidanza al momento dell'arruolamento nello studio o che pianificano una gravidanza entro il periodo di follow-up di 2 anni non potranno partecipare allo studio. Se una femmina dovesse rimanere incinta durante il follow-up, i test cinematici, che esporrebbero il feto alle radiazioni, verrebbero sospesi fino al completamento della gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ricostruzione anatomica del legamento crociato anteriore a doppio fascio
I soggetti in questo braccio saranno sottoposti a ricostruzione anatomica del LCA a doppio fascio utilizzando un tendine del quadricipite autotrapianto con un blocco osseo.
L'innesto sarà diviso in 2 fili, 1 per ricreare il fascio posterolaterale (PL), l'altro per ricreare il fascio anteromediale (AM) dell'ACL.
Il blocco osseo verrà posizionato in un singolo tunnel femorale situato al centro del sito di inserimento del LCA femorale.
Le estremità libere dell'innesto saranno posizionate in tunnel situati al centro delle inserzioni tibiali per i fasci PL e AM.
Il fascio PL sarà fissato con il ginocchio in piena estensione e il fascio AM sarà fissato con il ginocchio a 45 gradi di flessione.
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Ricostruzione chirurgica dei fasci posterolaterale (PL) e anteromediale (AM) del LCA utilizzando un tendine del quadricipite autotrapianto con un blocco osseo suddiviso in 2 bracci liberi per ricreare i fasci AM e PL.
Il blocco osseo viene posizionato in un unico tunnel femorale situato al centro del sito di inserimento del LCA femorale.
Le estremità libere dell'innesto vanno posizionate in 2 tunnel separati situati al centro delle inserzioni tibiali per i fasci PL e AM.
Il fascio PL è fissato con il ginocchio in piena estensione e il fascio AM è fissato con il ginocchio a 45 gradi di flessione.
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Comparatore attivo: Ricostruzione ACL anatomica a fascio singolo
I soggetti in questo braccio saranno sottoposti a ricostruzione anatomica del LCA a fascio singolo utilizzando un tendine del quadricipite autotrapianto con un blocco osseo.
L'innesto non sarà diviso.
Il blocco osseo verrà posizionato in un singolo tunnel femorale situato al centro del sito di inserimento del LCA femorale.
L'estremità libera dell'innesto verrà posizionata in un unico tunnel situato al centro del sito di inserimento del LCA tibiale.
L'innesto verrà fissato con il ginocchio a 10 20 20 gradi di flessione.
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Ricostruzione chirurgica del LCA utilizzando un singolo tendine del quadricipite autotrapianto con un blocco osseo.
L'estremità libera dell'innesto non è divisa.
Il blocco osseo viene posizionato in un unico tunnel femorale situato al centro del sito di inserimento del LCA femorale.
L'unica estremità libera dell'innesto è posizionata in un unico tunnel tibiale situato al centro del sito di inserimento del LCA tibiale.
L'innesto viene fissato con il ginocchio a 10-20 gradi di flessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza da lato a lato nell'adduzione del ginocchio della fase di appoggio di picco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo è uno dei tre risultati primari per l'ipotesi 1.1 che afferma che la cinematica del ginocchio dopo la ricostruzione anatomica del LCA a doppio fascio è più simile all'arto controlaterale illeso che dopo la ricostruzione del LCA a fascio singolo, misurata con stereoradiografia dinamica 6 mesi dopo l'intervento.
La differenza da lato a lato nell'adduzione del ginocchio in fase di appoggio di picco è stata scelta perché studi precedenti hanno dimostrato che questa variabile era una delle più diverse dal normale dopo la ricostruzione del LCA a fascio singolo.
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6 mesi
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Differenza da lato a lato nella rotazione esterna del ginocchio durante la fase di appoggio di picco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo è uno dei tre risultati primari per l'ipotesi 1.1 che afferma che la cinematica del ginocchio dopo la ricostruzione anatomica del LCA a doppio fascio è più simile all'arto controlaterale illeso che dopo la ricostruzione del LCA a fascio singolo, misurata con stereoradiografia dinamica 6 mesi dopo l'intervento.
La differenza da lato a lato nella rotazione esterna del ginocchio in fase di appoggio di picco è stata scelta perché studi precedenti avevano dimostrato che questa variabile era una delle più diverse dal normale dopo la ricostruzione del LCA a fascio singolo.
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6 mesi
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Differenza da lato a lato nella traslazione tibiale anteriore in fase di appoggio di picco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo è uno dei tre risultati primari per l'ipotesi 1.1 che afferma che la cinematica del ginocchio dopo la ricostruzione anatomica del LCA a doppio fascio è più simile all'arto controlaterale illeso che dopo la ricostruzione del LCA a fascio singolo, misurata con stereoradiografia dinamica 6 mesi dopo l'intervento.
La differenza da lato a lato nella traslazione tibiale anteriore in fase di appoggio di picco è stata scelta perché si presume che una delle funzioni primarie del LCA sia quella di limitare la traslazione tibiale anteriore.
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6 mesi
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Variazione relativa dell'allungamento dell'innesto da 6 a 24 mesi
Lasso di tempo: Differenza da 6 a 24 mesi
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Questo è il risultato primario per l'ipotesi 1.2.
La lunghezza dell'innesto funzionale della fase di appoggio di picco sarà misurata 6 e 24 mesi dopo l'intervento chirurgico con stereoradiografia dinamica durante la deambulazione e la corsa in discesa.
Per coloro che sono stati sottoposti a ricostruzione del LCA a doppio fascio, la lunghezza funzionale dell'innesto sarà determinata sia per il fascio anteromediale che per quello posterolaterale.
La variazione relativa dell'allungamento dell'innesto sarà definita come l'aumento della lunghezza massima dell'innesto funzionale da 6 a 24 mesi normalizzata alla lunghezza funzionale dell'innesto a 6 mesi.
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Differenza da 6 a 24 mesi
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Prova di spostamento del perno
Lasso di tempo: 24 mesi
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Questo è 1 dei 2 esiti primari per l'ipotesi 2.1, che afferma che la ricostruzione anatomica del LCA a doppio fascio si tradurrà in una lassità più simmetrica e in una migliore mobilità e nei punteggi del test del salto rispetto alla ricostruzione del LCA a fascio singolo 24 mesi dopo l'intervento.
La scala a 4 livelli per il test del pivot shift verrà ridotta a un risultato binario: "normale" vs. "non normale" (quasi normale, anormale o gravemente anormale).
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24 mesi
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Differenza da lato a lato nell'artrometro per legamenti del ginocchio KT-1000 da 30 libbre
Lasso di tempo: 24 mesi
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Questo è 1 dei 2 esiti primari per l'ipotesi 2.1, che afferma che la ricostruzione anatomica del LCA a doppio fascio si tradurrà in una lassità più simmetrica e in una migliore mobilità e nei punteggi del test del salto rispetto alla ricostruzione del LCA a fascio singolo 24 mesi dopo l'intervento.
Verrà calcolata la differenza da lato a lato per il test KT-1000 da 30 libbre.
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24 mesi
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Punteggio soggettivo della forma del ginocchio IKDC
Lasso di tempo: 24 mesi
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Questo è l'esito primario per l'ipotesi 2.2, che afferma che la ricostruzione anatomica del LCA a doppio fascio si tradurrà in migliori risultati orientati al paziente, indicando meno sintomi, un livello di attività più elevato e un ritorno più completo allo sport 24 mesi dopo l'intervento.
Il modulo del ginocchio soggettivo dell'IKDC è una misura convalidata di 18 voci riferita dal paziente dei sintomi, dell'attività e della partecipazione sportiva per le persone con una varietà di condizioni del ginocchio, inclusa la lesione del LCA.
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24 mesi
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Differenza da lato a lato nell'adduzione del ginocchio della fase di appoggio di picco
Lasso di tempo: 24 mesi
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Questo è uno dei tre risultati primari per l'ipotesi 1.1 che afferma che la cinematica del ginocchio dopo la ricostruzione anatomica del LCA a doppio fascio è più simile all'arto controlaterale illeso che dopo la ricostruzione del LCA a singolo fascio, misurata con stereoradiografia dinamica 6 e 24 mesi dopo chirurgia.
La differenza da lato a lato nell'adduzione del ginocchio in fase di appoggio di picco è stata scelta perché studi precedenti hanno dimostrato che questa variabile era una delle più diverse dal normale dopo la ricostruzione del LCA a fascio singolo.
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24 mesi
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Differenza da lato a lato nella rotazione esterna del ginocchio durante la fase di appoggio di picco
Lasso di tempo: 24 mesi
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Questo è uno dei tre risultati primari per l'ipotesi 1.1 che afferma che la cinematica del ginocchio dopo la ricostruzione anatomica del LCA a doppio fascio è più simile all'arto controlaterale illeso che dopo la ricostruzione del LCA a singolo fascio, misurata con stereoradiografia dinamica 6 e 24 mesi dopo chirurgia.
La differenza da lato a lato nella rotazione esterna del ginocchio in fase di appoggio di picco è stata scelta perché studi precedenti avevano dimostrato che questa variabile era una delle più diverse dal normale dopo la ricostruzione del LCA a fascio singolo.
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24 mesi
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Differenza da lato a lato nella traslazione tibiale anteriore in fase di appoggio di picco
Lasso di tempo: 24 mesi
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Questo è uno dei tre risultati primari per l'ipotesi 1.1 che afferma che la cinematica del ginocchio dopo la ricostruzione anatomica del LCA a doppio fascio è più simile all'arto controlaterale illeso che dopo la ricostruzione del LCA a singolo fascio, misurata con stereoradiografia dinamica 6 e 24 mesi dopo chirurgia.
La differenza da lato a lato nella traslazione tibiale anteriore in fase di appoggio di picco è stata scelta perché si presume che una delle funzioni primarie del LCA sia quella di limitare la traslazione tibiale anteriore.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percorso e velocità di contatto del giunto
Lasso di tempo: 6 e 24 mesi
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Questo è un risultato secondario per l'ipotesi 1.1.
Il movimento del punto di contatto nei compartimenti mediale e laterale sarà stimato durante la stereoradiografia dinamica utilizzando scansioni MRI e TC per mappare l'osso e la cartilagine.
La posizione del baricentro delle regioni di sovrapposizione della cartilagine per la tibia e il femore mediale e laterale sarà determinata per ciascun fotogramma di movimento.
La velocità media del punto di contatto lungo questo percorso sarà calcolata per ogni superficie ossea.
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6 e 24 mesi
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Deformazione e stiramento della cartilagine
Lasso di tempo: 6 e 24 mesi
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Questo è un risultato secondario per l'ipotesi 1.1.
La deformazione e la tensione della cartilagine saranno stimate come l'area di sovrapposizione della cartilagine nei punti di contatto delle superfici ossee opposte nel compartimento mediale e laterale del ginocchio durante la deambulazione e la corsa in discesa.
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6 e 24 mesi
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Differenza da un lato all'altro nell'ampiezza di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
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La differenza laterale nel range di movimento del ginocchio è un risultato secondario per l'ipotesi 2.1.
L'estensione passiva e la flessione di entrambe le ginocchia saranno misurate con un goniometro e verrà calcolata la differenza da lato a lato per ciascun movimento e anche per il movimento totale del ginocchio.
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3, 6, 12 e 24 mesi
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Test di luppolo
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 mesi
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I test del luppolo sono un risultato secondario per l'ipotesi 2.1.
I test del salto includono 1) salto con una gamba sola per la distanza; 2) triplo salto per la distanza; 3) salto triplo incrociato e 4) salto a tempo di 10 m.
Ciascuno dei test verrà eseguito sugli arti controlaterali normali e interessati.
Per ciascuno dei test, l'arto interessato sarà espresso come percentuale dell'arto non interessato e sarà calcolata la media dei 4 hop test per rappresentare l'indice di simmetria globale dell'arto.
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6, 12 e 24 mesi
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Attività della scala della vita quotidiana del punteggio di esito del ginocchio
Lasso di tempo: 3, 6, 12, 24 mesi
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L'Activity of Daily Living Scale (ADLS) del Knee Outcome Score è un risultato secondario per l'ipotesi 2.2.
L'ADLS è una misura dei sintomi e delle limitazioni dell'attività riferita dal paziente in 14 item, sviluppata per individui con una varietà di menomazioni del ginocchio.
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3, 6, 12, 24 mesi
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Punteggio degli esiti di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: 3, 6, 1 e 24 mesi
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Il punteggio di infortunio al ginocchio e di osteoartrite (KOOS) è una misura di esito secondaria per l'ipotesi 2.2.
Il KOOS è una misura di esito riferita dal paziente a 42 voci che si traduce in 5 punteggi: dolore, altri sintomi, attività della vita quotidiana, sport e attività ricreative e qualità della vita correlata al ginocchio.
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3, 6, 1 e 24 mesi
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Indagine sulla salute degli articoli RAND 12 del veterano
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
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Il Veteran's RAND 12 Item Health Survey (VR-12) è un risultato secondario per l'ipotesi 2.2.
Il VR-12 è stato storicamente adattato dall'SF-12 e si traduce in punteggi riassuntivi delle componenti fisiche e mentali che sono standardizzati per la popolazione degli Stati Uniti e basati sulla norma con una media della popolazione di 50 e una deviazione standard di 10.
Il VR-12 è stato incluso perché i punteggi possono essere convertiti in utilità che possono essere utilizzate per la futura valutazione del rapporto costo-efficacia della ricostruzione del LCA singolo o doppio.
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3, 6, 12 e 24 mesi
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Misura dell'attività per l'assistenza post-acuta
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
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L'Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) è un risultato secondario per l'ipotesi 2.2.
L'AM-PAC è un test adattivo al computer che incorpora l'uso della teoria della risposta agli oggetti per misurare la mobilità di base, l'attività quotidiana e la funzione cognitiva applicata.
Per questo studio, useremo l'AM-PAC per misurare solo la mobilità di base.
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3, 6, 12 e 24 mesi
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Scala di valutazione professionale di Cincinnati
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
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La Cincinnati Occupational Rating Scale è un risultato secondario per l'ipotesi 2.2.
La Cincinnati Occupational Rating Scale è una misura di 8 elementi dell'attività lavorativa abituale.
Per completare questa misura, i soggetti valutano la frequenza o la durata di stare seduti, in piedi e camminare, camminare su terreno irregolare, accovacciarsi, arrampicarsi, sollevare e trasportare, nonché la quantità di peso che trasportano abitualmente durante il lavoro.
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3, 6, 12 e 24 mesi
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Scala di attività sportiva Marx
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
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La scala di attività sportiva di Marx è un risultato secondario per l'ipotesi 2.2.
La scala di attività sportiva di Marx è una misura dell'attività sportiva riferita dal paziente a 4 elementi.
Per completare la scala di attività sportiva Marx, i soggetti valutano la frequenza delle prestazioni di corsa, taglio, decelerazione e rotazione.
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3, 6, 12 e 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James J Irrgang, PT PhD ATC, University of Pittsburgh
- Investigatore principale: Freddie H Fu, MD, University of Pittsburgh
- Investigatore principale: Scott Tashman, PhD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO09020493
- R01AR056630-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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