Enkelt- kontra dobbeltbundt ACL-rekonstruktion
Enkelt- vs. dobbeltbundt ACL-rekonstruktion: Et prospektivt randomiseret forsøg
Formålet med dette dobbeltblindede, randomiserede kliniske forsøg til at sammenligne resultaterne af enkeltbundt (SB) til anatomisk dobbeltbundt (DB) ACL-rekonstruktion. Vi antager, at anatomisk rekonstruktion af begge bundter af ACL vil føre til bedre genopretning af sund knæmekanik og kliniske resultater. Ud over standard kliniske resultatmål vil vi bruge en unik kombination af højhastigheds biplan radiografi (til meget nøjagtig vurdering af knækinematik) og 3D-billeddannelse (MRI og CT, til at definere led- og bruskmorfologi) til at karakterisere ledkinematik og brusk overfladeinteraktioner under funktionelle opgaver.
De specifikke mål med denne undersøgelse er at:
Specifikt mål 1: Bestem, om anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion genopretter normal dynamisk knæfunktion bedre end enkeltbundt ACL-rekonstruktion.
Hypotese 1.1 Knækinematik efter anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion minder mere om det uskadede kontralaterale lem end efter enkeltbundt ACL-rekonstruktion, målt med dynamisk stereoradiografi 6 og 24 måneder efter operationen.
Hypotese 1.2 Graftforlængelse fra 6 til 24 måneder efter operation reduceres med anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion sammenlignet med enkeltbundt ACL-rekonstruktion målt med dynamisk stereoradiografi.
Specifikt mål 2: Bestem, om anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion resulterer i bedre kliniske resultater end enkeltbundt ACL-rekonstruktion.
Hypotese 2.1 Anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion vil resultere i mere symmetrisk slaphed og bedre rækkevidde af bevægelse og hop testresultater sammenlignet med enkeltbundt ACL-rekonstruktion.
Hypotese 2.2 I sammenligning med enkeltbundt ACL-rekonstruktion vil anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion resultere i bedre patientorienterede resultater, hvilket indikerer færre symptomer, et højere aktivitetsniveau og mere fuldstændig tilbagevenden til sport.
Succesfuld gennemførelse af disse mål vil give kvantitativ dokumentation for effektiviteten af anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion til at genoprette normal knæmekanik. Skulle resultaterne vise en klar fordel for denne procedure, ville det give støtte til bredere tilpasning af anatomisk DB-rekonstruktion. Ved at fuldføre de foreslåede mål vil vi også etablere et solidt grundlag for yderligere undersøgelser med længere opfølgning (inklusive emnerne i denne kohorte), for at vurdere fordelene ved anatomisk DB ACL-rekonstruktion for at forbedre langsigtede kliniske resultater og opretholde led- og brusk sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL) er den 6. mest almindelige ortopædiske procedure. Afbrydelse af ACL fører til ændret knæfunktion og øger signifikant risikoen for slidgigt (OA). Nuværende metoder til at rekonstruere ACL anses generelt for at være vellykkede; dog har adskillige nyere metaanalyser indikeret, at normal struktur og funktion af knæet kun genoprettes 60% til 70% af tiden, og 60 til 90% har røntgenologiske tegn på knæ-OA inden for 10 til 20 år. Selvom årsagerne til posttraumatisk OA næsten helt sikkert er multifaktorielle, kan en væsentlig faktor, der bidrager til den øgede risiko for OA efter ACL-skade og kirurgi, være manglende genoprettelse af normal anatomi og kinematik i knæet.
Vi har tidligere vist, at konventionel enkeltbundt (SB) ACL-rekonstruktion ikke formår at genoprette normal knækinematik, hvilket fører til ændrede mønstre af ledbelastning. Der er voksende støtte for teorien om, at brusk tilpasser sig dets lokale belastningsmiljø, og unormal ledbelastning kan spille en vigtig rolle i udviklingen og progressionen af OA. Vores forståelse af ACL-anatomi er også blevet forbedret i løbet af de sidste par år, hvilket afslører manglerne ved nuværende kirurgiske teknikker til at genoprette ACL's anatomi. Vi har udviklet dobbeltbundte (DB) kirurgiske procedurer til at genoprette normal anatomi af de anteromediale (AM) og posterolaterale (PL) bundter af ACL. Det underliggende princip for denne tilgang er, at mere anatomisk graftplacering vil føre til bedre knæmekanik, hvilket er nødvendigt for forbedret langsigtet resultat.
For at afgøre, om anatomisk DB ACL-rekonstruktion effektivt kan genoprette normal dynamisk knæfunktion, vil vi udføre et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne SB vs. anatomisk DB ACL-rekonstruktion. De specifikke mål med denne undersøgelse er at afgøre, om DB er bedre end SB ACL-rekonstruktion med hensyn til 1) dynamisk knæfunktion og 2) kliniske resultater. Vi vil tilfældigt tildele 160 forsøgspersoner med en isoleret ACL-skade til SB- eller DB ACL-rekonstruktion og vil følge forsøgspersonerne i 2 år. Vi vil bruge en unik kombination af højhastigheds-biplan-radiografi (til nøjagtig vurdering af knækinematik) og 3D-billeddannelse (MRI og CT, til at definere led- og bruskmorfologi) til at karakterisere ledkinematik og bruskoverfladeinteraktioner under funktionelle opgaver. Kliniske resultater vil omfatte slaphed, bevægelighed, funktionel styrke og patientrapporterede symptomer, funktion og aktivitet. En vellykket gennemførelse af denne undersøgelse vil give bevis for effektiviteten af anatomisk DB ACL-rekonstruktion til at genoprette normal knæmekanik og forbedre kliniske resultater. Hvis resultaterne viser en klar fordel ved denne procedure, vil der være etableret et solidt grundlag for fremtidige undersøgelser for at vurdere fordelene ved anatomisk DB ACL-rekonstruktion på langsigtede kliniske resultater og ledsundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15203
- UPMC Center for Sports Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier - forsøgspersoner vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de:
- Er mellem 14 og 50 år;
- Er planlagt til ACL-rekonstruktion inden for 1 år efter skade;
- Deltag i mere end 100 timer om året på niveau I (f.eks. fodbold, basketball eller fodbold) eller niveau II (f.eks. ketsjersport, skiløb, håndarbejde) aktiviteter;
- Har skade på begge bundter af ACL;
- Har tibiale og femorale indsættelsessteder, der måler mellem 14 og 18 mm i diameter, som bekræftet på operationstidspunktet;
- Har et lårbenshak, der er større end eller lig med 12 mm i bredden målt med en artroskopisk lineal på operationstidspunktet og
- Er villig til at fortsætte med at deltage i undersøgelsen og vende tilbage til alle planlagte opfølgningsbesøg, også selvom han/hun flytter fra regionen.
Eksklusionskriterier - Forsøgspersoner vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen, hvis de:
- Havde forudgående operation af det involverede knæ;
- haft en tidligere eller i øjeblikket har en skade eller operation i det kontralaterale knæ;
- Hav åbne lårbens- eller skinnebensvækstplader som vist på de præoperative standardrøntgenbilleder;
- Har mere end en grad I samtidig ledbåndsskade;
- Har en Outerbridge grad 3 eller 4 fuld tykkelse ledbruskskade;
- Har dokumentation for den præoperative kliniske MRI af indsættelses- eller intratendinøs degeneration af quadriceps-senen;
- Har en quadriceps sene, der er mindre end 7 mm tyk på et sagittalt snit af den præoperative kliniske MRI;
- Har inflammatorisk eller andre former for gigt;
- Har nogen anden skade eller tilstand, der involverer underekstremiteten, som påvirker forsøgspersonernes evne til at gå eller deltage i niveau I og II aktiviteter.
Fordi deltagelse i denne undersøgelse kræver, at forsøgspersoner gennemgår en forskningsrelateret MRI, vil forsøgspersoner også blive udelukket, hvis de:
- Havde forudgående operation for en aneurisme;
- Har haft nogen operation inden for de sidste to måneder;
- Har en pacemaker;
- Har metalfragmenter i øjnene, hjernen eller rygmarven;
- Har kirurgiske implantater;
- Har en historie med klaustrofobi eller
- Har en historie med ikke at tolerere tidligere MR-scanninger uden medicin.
Kvinder, der er gravide på tidspunktet for tilmelding til studiet, eller som planlægger at blive gravide inden for den 2-årige opfølgningsperiode, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Hvis en kvinde skulle blive gravid i løbet af opfølgningen, vil kinematisk testning, som ville udsætte fosteret for stråling, blive suspenderet, indtil graviditeten er afsluttet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion
Forsøgspersoner i denne arm vil gennemgå anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion ved hjælp af en autograft quadriceps-sene med en knogleblok.
Transplantatet opdeles i 2 strenge, 1 for at genskabe det posterolaterale (PL) bundt, det andet for at genskabe det anteromediale (AM) bundt af ACL.
Knogleblokken vil blive placeret i en enkelt femoral tunnel placeret i midten af det femorale ACL-indføringssted.
De frie ender af transplantatet vil blive placeret i tunneler placeret i midten af tibiale indsættelser for PL- og AM-bundterne.
PL bundtet vil blive fikseret med knæet i fuld ekstension, og AM bundtet vil blive fikseret med knæet ved 45 graders fleksion.
|
Kirurgisk rekonstruktion af de posterolaterale (PL) og anteromediale (AM) bundter af ACL ved hjælp af en autograft quadriceps sene med en knogleblok, der er opdelt i 2 frie arme for at genskabe AM- og PL-bundterne.
Knogleblokken er placeret i en enkelt femoral tunnel placeret i midten af det femorale ACL-indføringssted.
De frie ender af transplantatet placeres i 2 separate tunneler placeret i midten af tibiale indsættelser for PL- og AM-bundterne.
PL bundtet fikseres med knæet i fuld ekstension og AM bundtet fikseres med knæet ved 45 graders fleksion.
|
|
Aktiv komparator: Anatomisk enkeltbundt ACL-rekonstruktion
Forsøgspersoner i denne arm vil gennemgå anatomisk enkeltbundt ACL-rekonstruktion ved hjælp af en autograft quadriceps-sene med en knogleblok.
Graftet vil ikke blive delt.
Knogleblokken vil blive placeret i en enkelt femoral tunnel placeret i midten af det femorale ACL-indføringssted.
Den frie ende af transplantatet vil blive placeret i en enkelt tunnel placeret i midten af tibial ACL-indsættelsesstedet.
Graftet fikseres med knæet ved 10 20 20 graders bøjning.
|
Kirurgisk rekonstruktion af ACL ved hjælp af en enkelt autograft quadriceps sene med en knogleblok.
Den frie ende af transplantatet er ikke delt.
Knogleblokken er placeret i en enkelt femoral tunnel placeret i midten af det femorale ACL-indføringssted.
Den enkelte frie ende af transplantatet placeres i en enkelt tibial tunnel placeret i midten af tibial ACL-indsættelsesstedet.
Graftet fikseres med knæet i 10 til 20 graders fleksion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Side til side forskel i peak stance-fase knæadduktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er et af tre primære resultater for hypotese 1.1, som siger, at knæets kinematik efter anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion minder mere om det uskadede kontralaterale lem end efter enkeltbundt ACL-rekonstruktion, målt med dynamisk stereoradiografi 6 måneder efter operationen.
Side til side forskellen i peak stance-fase knæadduktion blev valgt, fordi tidligere undersøgelser har vist, at denne variabel var en, der var mest forskellig fra normal efter enkeltbundt ACL-rekonstruktion.
|
6 måneder
|
|
Side til side forskel i peak stance-fase knæ ekstern rotation
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er et af tre primære resultater for hypotese 1.1, som siger, at knæets kinematik efter anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion minder mere om det uskadede kontralaterale lem end efter enkeltbundt ACL-rekonstruktion, målt med dynamisk stereoradiografi 6 måneder efter operationen.
Side til side forskellen i peak stance-fase knæ ekstern rotation blev valgt, fordi tidligere undersøgelser har vist, at denne variabel var en, der var mest forskellig fra normal efter single-bundle ACL rekonstruktion.
|
6 måneder
|
|
Side til side forskel i peak stance-fase anterior tibial translation
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er et af tre primære resultater for hypotese 1.1, som siger, at knæets kinematik efter anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion minder mere om det uskadede kontralaterale lem end efter enkeltbundt ACL-rekonstruktion, målt med dynamisk stereoradiografi 6 måneder efter operationen.
Side til side forskellen i peak stance-fase anterior tibial translation blev valgt, fordi det antages, at en af de primære funktioner af ACL er at begrænse anterior tibial translation.
|
6 måneder
|
|
Relativ ændring i transplantatforlængelse fra 6 til 24 måneder
Tidsramme: Forskel fra 6 til 24 måneder
|
Dette er det primære resultat for hypotese 1.2.
Peak stance-fase funktionel graftlængde vil blive målt 6 og 24 måneder efter operationen med dynamisk stereoradiografi under gang og ned ad bakke.
For dem, der gennemgik dobbeltbundt ACL-rekonstruktion, vil funktionel transplantatlængde blive bestemt for både de anteromediale og posterolaterale bundter.
Den relative ændring i transplantatforlængelse vil blive defineret som stigningen i maksimal funktionel transplantatlængde fra 6 til 24 måneder normaliseret til funktionel transplantatlængde ved 6 måneder.
|
Forskel fra 6 til 24 måneder
|
|
Pivotskifttest
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette er 1 ud af 2 primære resultater for hypotese 2.1, som siger, at anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion vil resultere i mere symmetrisk slaphed og bedre rækkevidde af bevægelse og hop testresultater sammenlignet med enkeltbundt ACL-rekonstruktion 24 måneder efter operationen.
4-niveauskalaen for pivotforskydningstesten vil blive kollapset til et binært resultat - "normalt" vs. "ikke normalt" (næsten normalt, unormalt eller alvorligt unormalt).
|
24 måneder
|
|
Side til side forskel i 30 lb. KT-1000 knæ ledbåndsarthrometer
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette er 1 ud af 2 primære resultater for hypotese 2.1, som siger, at anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion vil resultere i mere symmetrisk slaphed og bedre rækkevidde af bevægelse og hop testresultater sammenlignet med enkeltbundt ACL-rekonstruktion 24 måneder efter operationen.
Forskellen fra side til side for 30 lb KT-1000 testen vil blive beregnet.
|
24 måneder
|
|
IKDC Subjektiv Knæ Form Score
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette er det primære resultat for hypotese 2.2, som siger, at anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion vil resultere i bedre patientorienterede resultater, hvilket indikerer færre symptomer, et højere aktivitetsniveau og mere fuldstændig tilbagevenden til sport 24 måneder efter operationen.
IKDC Subjective Knee Form er et valideret 18-element patientrapporteret mål for symptomer, aktivitet og sportsdeltagelse for personer med en række forskellige knætilstande, herunder ACL-skade.
|
24 måneder
|
|
Side til side forskel i peak stance-fase knæadduktion
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette er et af tre primære resultater for hypotese 1.1, som siger, at knækinematik efter anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion minder mere om det uskadede kontralaterale lem end efter enkeltbundt ACL-rekonstruktion, målt med dynamisk stereoradiografi 6 og 24 måneder efter kirurgi.
Side til side forskellen i peak stance-fase knæadduktion blev valgt, fordi tidligere undersøgelser har vist, at denne variabel var en, der var mest forskellig fra normal efter enkeltbundt ACL-rekonstruktion.
|
24 måneder
|
|
Side til side forskel i peak stance-fase knæ ekstern rotation
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette er et af tre primære resultater for hypotese 1.1, som siger, at knækinematik efter anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion minder mere om det uskadede kontralaterale lem end efter enkeltbundt ACL-rekonstruktion, målt med dynamisk stereoradiografi 6 og 24 måneder efter kirurgi.
Side til side forskellen i peak stance-fase knæ ekstern rotation blev valgt, fordi tidligere undersøgelser har vist, at denne variabel var en, der var mest forskellig fra normal efter single-bundle ACL rekonstruktion.
|
24 måneder
|
|
Side til side forskel i peak stance-fase anterior tibial translation
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette er et af tre primære resultater for hypotese 1.1, som siger, at knækinematik efter anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion minder mere om det uskadede kontralaterale lem end efter enkeltbundt ACL-rekonstruktion, målt med dynamisk stereoradiografi 6 og 24 måneder efter kirurgi.
Side til side forskellen i peak stance-fase anterior tibial translation blev valgt, fordi det antages, at en af de primære funktioner af ACL er at begrænse anterior tibial translation.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fælles kontaktvej og hastighed
Tidsramme: 6 og 24 måneder
|
Dette er et sekundært resultat for hypotese 1.1.
Bevægelsen af kontaktpunktet i de mediale og laterale rum vil blive estimeret under dynamisk stereoradiografi ved hjælp af MR- og CT-scanninger for at kortlægge knogle og brusk.
Placeringen af tyngdepunktet af regionerne med bruskoverlapning for den mediale og laterale tibia og femur vil blive bestemt for hver bevægelsesramme.
Den gennemsnitlige hastighed af kontaktpunktet langs denne vej vil blive beregnet for hver knogleoverflade.
|
6 og 24 måneder
|
|
Bruskdeformation og belastning
Tidsramme: 6 og 24 måneder
|
Dette er et sekundært resultat for hypotese 1.1.
Bruskdeformation og belastning vil blive estimeret som området for bruskoverlapning ved kontaktpunkterne for de modstående knogleoverflader i det mediale og laterale rum af knæet under gang og ned ad bakke.
|
6 og 24 måneder
|
|
Side til side forskel i knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Side til side forskel i knæets bevægelsesområde er et sekundært resultat for hypotese 2.1.
Passiv ekstension og fleksion af begge knæ vil blive målt med et goniometer, og side-til-side forskellen for hver bevægelse og samt for total bevægelse af knæet vil blive beregnet.
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Humleprøver
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
|
Humletestene er et sekundært resultat for hypotese 2.1.
Humletestene inkluderer 1) enkeltbenshop for distance; 2) triple hop for distance; 3) triple cross over hop & 4) timet 10 m hop.
Hver af testene vil blive udført på de kontralaterale normale og involverede ben.
For hver af testene vil det involverede ben blive udtrykt som en procentdel af det ikke-involverede ben, og gennemsnittet af de 4 humletest vil blive beregnet til at repræsentere det overordnede lemsymmetriindeks.
|
6, 12 og 24 måneder
|
|
Activities of Daily Living Scale of the Knee Outcome Score
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 måneder
|
Activities of Daily Living Scale (ADLS) af Knee Outcome Score er et sekundært resultat for hypotese 2.2.
ADLS er et patientrapporteret mål med 14 punkter for symptomer og aktivitetsbegrænsninger, der er udviklet til personer med en række forskellige knæhandicap.
|
3, 6, 12, 24 måneder
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 3, 6, 1 og 24 måneder
|
Score for knæskade og slidgigt (KOOS) er et sekundært resultatmål for hypotese 2.2.
KOOS er et patientrapporteret resultatmål på 42 punkter, der resulterer i 5 scores - smerter, andre symptomer, dagligdags aktiviteter, sport & rekreation og knærelateret livskvalitet.
|
3, 6, 1 og 24 måneder
|
|
Veteranens RAND 12 Item Health Survey
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Veteranens RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er et sekundært resultat for hypotese 2.2.
VR-12 er historisk tilpasset fra SF-12 og resulterer i fysiske og mentale komponentresuméscores, der er standardiseret til den amerikanske befolkning og normbaseret med et befolkningsgennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10.
VR-12 blev inkluderet, fordi scoringerne kan konverteres til hjælpeprogrammer, der kan bruges til fremtidig evaluering af omkostningseffektiviteten af enkelt- versus dobbeltbundt ACL-rekonstruktion.
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Aktivitetsmål for postakut pleje
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Aktivitetsmålet for postakut pleje (AM-PAC) er et sekundært resultat for hypotese 2.2.
AM-PAC er en adaptiv computertest, der inkorporerer brugen af emneresponsteori til at måle grundlæggende mobilitet, daglig aktivitet og anvendt kognitiv funktion.
Til denne undersøgelse vil vi bruge AM-PAC til kun at måle grundlæggende mobilitet.
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Cincinnati Occupational Rating Scale
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Cincinnati Occupational Rating Scale er et sekundært resultat for hypotese 2.2.
Cincinnati Occupational Rating Scale er et 8-element mål for sædvanlig arbejdsaktivitet.
For at fuldføre dette mål bedømmer forsøgspersoner hyppigheden eller varigheden af at sidde, stå og gå, gå på ujævnt underlag, sidde på hug, klatre, løfte og bære samt mængden af vægt, som de rutinemæssigt bærer, mens de er på arbejde.
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Marx Sports Activity Scale
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Marx Sports Activity Scale er et sekundært resultat for hypotese 2.2.
Marx Sports Activity Scale er en 4-elements patientrapporteret måling af sportsaktivitet.
For at fuldføre Marx Sports Activity Scale vurderer forsøgspersoner hyppigheden af præstationer ved løb, klipning, deceleration og drejning.
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James J Irrgang, PT PhD ATC, University of Pittsburgh
- Ledende efterforsker: Freddie H Fu, MD, University of Pittsburgh
- Ledende efterforsker: Scott Tashman, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO09020493
- R01AR056630-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med Anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruktion
-
Medacta International SARekrutteringRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL).Østrig, Tyskland