Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реконструкция ACL с одинарным и двойным пучком

4 января 2016 г. обновлено: University of Pittsburgh

Реконструкция ПКС с одним и двумя пучками: проспективное рандомизированное исследование

Целью этого двойного слепого рандомизированного клинического исследования является сравнение результатов реконструкции ПКС с одним пучком (SB) и анатомической реконструкции ПКС с двойным пучком (DB). Мы предполагаем, что анатомическая реконструкция обеих связок передней крестообразной связки приведет к лучшему восстановлению здоровой механики коленного сустава и клиническим результатам. В дополнение к стандартным показателям клинического исхода мы будем использовать уникальную комбинацию высокоскоростной двухпроекционной рентгенографии (для высокоточной оценки кинематики коленного сустава) и трехмерной визуализации (МРТ и КТ для определения морфологии суставов и хрящей) для характеристики кинематики суставов и хрящей. поверхностные взаимодействия при выполнении функциональных задач.

Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы:

Конкретная цель 1: определить, восстанавливает ли анатомическая реконструкция ПКС с двойным пучком нормальную динамическую функцию колена лучше, чем реконструкция ПКС с одним пучком.

Гипотеза 1.1. Кинематика коленного сустава после анатомической двухпучковой реконструкции ПКС больше похожа на неповрежденную контралатеральную конечность, чем после однопучковой реконструкции ПКС, по данным динамической стереорентгенографии через 6 и 24 месяца после операции.

Гипотеза 1.2. Удлинение трансплантата в период от 6 до 24 месяцев после операции снижается при анатомической реконструкции ПКС с двойным пучком по сравнению с реконструкцией ПКС с одним пучком, что было измерено с помощью динамической стереорентгенографии.

Конкретная цель 2: определить, приводит ли анатомическая реконструкция ПКС с двойным пучком к лучшим клиническим результатам, чем реконструкция ПКС с одним пучком.

Гипотеза 2.1 Анатомическая реконструкция ПКС с двойным пучком приведет к более симметричной слабости и лучшему диапазону движений и прыжковым тестам по сравнению с реконструкцией ПКС с одним пучком.

Гипотеза 2.2. По сравнению с однопучковой реконструкцией ПКС, анатомическая двухпучковая реконструкция ПКС приведет к лучшим результатам, ориентированным на пациента, указав на меньшее количество симптомов, более высокий уровень активности и более полное возвращение к спорту.

Успешное достижение этих целей предоставит количественные доказательства эффективности анатомической реконструкции передней крестообразной связки с двойным пучком для восстановления нормальной механики коленного сустава. Если результаты продемонстрируют явное преимущество этой процедуры, это будет способствовать более широкой адаптации анатомической реконструкции ДП. Достигнув предложенных целей, мы также создадим прочную основу для дополнительных исследований с более длительным наблюдением (включая субъектов в этой когорте), чтобы оценить преимущества анатомической реконструкции передней крестообразной связки для улучшения долгосрочных клинических результатов и сохранения суставов и суставов. здоровье хрящей.

Обзор исследования

Подробное описание

Реконструкция передней крестообразной связки (ПКС) является шестой по частоте ортопедической процедурой. Нарушение ПКС приводит к изменению функции коленного сустава и значительно увеличивает риск развития остеоартрита (ОА). Современные методы реконструкции ACL обычно считаются успешными; однако несколько недавних метаанализов показали, что нормальная структура и функция коленного сустава восстанавливаются только в 60–70% случаев, а в 60–90% случаев рентгенологические признаки ОА коленного сустава обнаруживаются в течение 10–20 лет. Хотя причины посттравматического ОА почти наверняка многофакторны, существенным фактором, способствующим повышенному риску ОА после травмы передней крестообразной связки и хирургического вмешательства, может быть неспособность восстановить нормальную анатомию и кинематику коленного сустава.

Ранее мы показали, что обычная однопучковая реконструкция ПКС не может восстановить нормальную кинематику коленного сустава, что приводит к изменению характера нагрузки на сустав. Растет поддержка теории о том, что хрящ адаптируется к условиям локальной нагрузки, и аномальная нагрузка на сустав может играть важную роль в развитии и прогрессировании ОА. Наше понимание анатомии ПКС также улучшилось за последние несколько лет, выявив недостатки современных хирургических методов восстановления анатомии ПКС. Мы разработали двухпучковые (DB) хирургические процедуры для восстановления нормальной анатомии передне-медиального (AM) и задне-латерального (PL) пучков передней крестообразной связки. Основополагающий принцип этого подхода заключается в том, что более анатомическое размещение трансплантата приведет к улучшению механики коленного сустава, что необходимо для улучшения долгосрочных результатов.

Чтобы определить, может ли анатомическая реконструкция DB ACL эффективно восстановить нормальную динамическую функцию колена, мы проведем двойное слепое рандомизированное клиническое исследование для сравнения SB и анатомической реконструкции DB ACL. Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, является ли DB лучшей, чем реконструкция SB ACL с точки зрения 1) динамической функции колена и 2) клинических результатов. Мы случайным образом назначим 160 пациентов с изолированной травмой ПКС для реконструкции ПКС SB или DB и будем наблюдать за ними в течение 2 лет. Мы будем использовать уникальную комбинацию высокоскоростной двухпроекционной рентгенографии (для точной оценки кинематики коленного сустава) и трехмерной визуализации (МРТ и КТ для определения морфологии суставов и хрящей) для характеристики кинематики суставов и взаимодействия поверхностей хрящей во время выполнения функциональных задач. Клинические результаты будут включать слабость, диапазон движений, функциональную силу и сообщаемые пациентом симптомы, функцию и активность. Успешное завершение этого исследования предоставит доказательства эффективности анатомической реконструкции DB ACL для восстановления нормальной механики коленного сустава и улучшения клинических результатов. Если результаты покажут явное преимущество этой процедуры, то будет создана прочная основа для будущих исследований по оценке преимуществ анатомической реконструкции DB ACL для долгосрочных клинических результатов и здоровья суставов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения - субъекты будут включены в исследование, если они:

  • Возраст от 14 до 50 лет;
  • запланирована реконструкция передней крестообразной связки в течение 1 года после травмы;
  • Участвовать более 100 часов в год на Уровне I (например, футбол, баскетбол или американский футбол) или уровень II (например, ракетный спорт, лыжный спорт, занятия ручным трудом);
  • Имеют повреждение обеих связок передней крестообразной связки;
  • Иметь места введения большеберцовой и бедренной костей диаметром от 14 до 18 мм, что подтверждается во время операции;
  • Иметь бедренную выемку, которая больше или равна 12 мм в ширину, измеренную с помощью артроскопической линейки во время операции и
  • Готов продолжать участие в исследовании и возвращаться для всех запланированных контрольных визитов, даже если он/она переезжает из региона.

Критерии исключения. Субъекты будут исключены из участия в исследовании, если они:

  • Имела предыдущую операцию на пораженном колене;
  • Имели ли ранее или в настоящее время травму или операцию на контралатеральном колене;
  • Имеют открытые зоны роста бедренной или большеберцовой кости, что подтверждается предоперационными рентгенограммами;
  • Сопутствующее повреждение связок выше I степени;
  • Имеют повреждение суставного хряща на всю толщину 3 или 4 степени по Outerbridge;
  • Иметь данные предоперационной клинической МРТ инсерционной или внутрисухожильной дегенерации сухожилия четырехглавой мышцы;
  • Иметь толщину сухожилия четырехглавой мышцы менее 7 мм на сагиттальном срезе дооперационной клинической МРТ;
  • Имеют воспалительные или другие формы артрита;
  • Иметь любую другую травму или состояние, затрагивающее нижнюю конечность, которое влияет на способность субъекта ходить или участвовать в деятельности Уровня I и II.

Поскольку участие в этом исследовании требует, чтобы субъекты прошли связанную с исследованием МРТ, субъекты также будут исключены, если они:

  • Ранее перенес операцию по поводу аневризмы;
  • Перенес какие-либо операции в течение последних двух месяцев;
  • Наличие кардиостимулятора;
  • Попадание осколков металла в глаза, головной или спинной мозг;
  • Имеют хирургические имплантаты;
  • Имейте историю клаустрофобии или
  • Иметь историю непереносимости предыдущих МРТ-сканирований без лекарств.

Женщины, которые были беременны на момент включения в исследование или которые планируют забеременеть в течение 2-летнего периода наблюдения, не будут допущены к участию в исследовании. Если женщина забеременеет в ходе последующего наблюдения, кинематическое тестирование, которое подвергает плод облучению, будет приостановлено до завершения беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Анатомическая двухпучковая реконструкция ПКС
Субъектам в этой руке будет проведена анатомическая двухпучковая реконструкция передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата сухожилия четырехглавой мышцы бедра с костным блоком. Трансплантат будет разделен на 2 нити, 1 для воссоздания заднелатерального (PL) пучка, другой для воссоздания переднемедиального (AM) пучка ПКС. Костный блок будет помещен в единый бедренный туннель, расположенный в центре места введения ПКС бедренной кости. Свободные концы трансплантата будут помещены в туннели, расположенные в центрах прикрепления большеберцовой кости для пучков PL и AM. Пучок PL будет зафиксирован при полном разгибании колена, а пучок AM будет зафиксирован при сгибании колена в 45 градусов.
Хирургическая реконструкция заднебокового (PL) и переднемедиального (AM) пучков ПКС с использованием аутотрансплантата сухожилия четырехглавой мышцы с костным блоком, который разделен на 2 свободных плеча для воссоздания пучков AM и PL. Костный блок помещается в единственный бедренный туннель, расположенный в центре места введения ПКС бедренной кости. Свободные концы трансплантата помещают в 2 отдельных туннеля, расположенных в центрах большеберцовых вставок для пучков PL и AM. Пучок PL фиксируется при полном разгибании колена, а пучок AM фиксируется при сгибании колена под углом 45 градусов.
Активный компаратор: Анатомическая однопучковая реконструкция ПКС
Субъектам в этой руке будет проведена анатомическая однопучковая реконструкция передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата сухожилия четырехглавой мышцы с костным блоком. Трансплантат не будет разделен. Костный блок будет помещен в единый бедренный туннель, расположенный в центре места введения ПКС бедренной кости. Свободный конец трансплантата будет помещен в единый туннель, расположенный в центре места введения большеберцовой ПКС. Трансплантат будет зафиксирован в коленном суставе на 10 20 20 градусов сгибания.
Хирургическая реконструкция передней крестообразной связки с использованием одиночного аутотрансплантата сухожилия четырехглавой мышцы бедра с костным блоком. Свободный конец трансплантата не расщеплен. Костный блок помещается в единственный бедренный туннель, расположенный в центре места введения ПКС бедренной кости. Единственный свободный конец трансплантата помещают в единственный большеберцовый туннель, расположенный в центре места введения большеберцовой ПКС. Трансплантат фиксируют в колене при сгибании от 10 до 20 градусов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боковая разница в приведении колена в фазе пиковой стойки
Временное ограничение: 6 месяцев
Это один из трех основных результатов для гипотезы 1.1, которая утверждает, что кинематика коленного сустава после анатомической реконструкции ПКС с двойным пучком больше похожа на неповрежденную контралатеральную конечность, чем после реконструкции ПКС с одним пучком, по данным динамической стереорентгенографии через 6 месяцев после операции. Разница между сторонами в пиковом приведении колена в фазе опоры была выбрана потому, что предыдущие исследования показали, что эта переменная больше всего отличалась от нормы после однопучковой реконструкции ПКС.
6 месяцев
Боковая разница во внешнем вращении колена в фазе пиковой стойки
Временное ограничение: 6 месяцев
Это один из трех основных результатов для гипотезы 1.1, которая утверждает, что кинематика коленного сустава после анатомической реконструкции ПКС с двойным пучком больше похожа на неповрежденную контралатеральную конечность, чем после реконструкции ПКС с одним пучком, по данным динамической стереорентгенографии через 6 месяцев после операции. Разница между сторонами в максимальной внешней ротации колена в фазе опоры была выбрана потому, что предыдущие исследования показали, что эта переменная больше всего отличалась от нормы после однопучковой реконструкции ПКС.
6 месяцев
Боковая разница в пиковом смещении передней большеберцовой фазы в фазе опоры
Временное ограничение: 6 месяцев
Это один из трех основных результатов для гипотезы 1.1, которая утверждает, что кинематика коленного сустава после анатомической реконструкции ПКС с двойным пучком больше похожа на неповрежденную контралатеральную конечность, чем после реконструкции ПКС с одним пучком, по данным динамической стереорентгенографии через 6 месяцев после операции. Разница между сторонами в пиковой опорной фазе перемещения передней большеберцовой кости была выбрана потому, что предполагается, что одной из основных функций ПКС является ограничение перемещения передней большеберцовой кости.
6 месяцев
Относительное изменение удлинения трансплантата с 6 до 24 месяцев
Временное ограничение: Разница от 6 до 24 месяцев
Это основной результат для гипотезы 1.2. Максимальная функциональная длина трансплантата в фазе опоры будет измеряться через 6 и 24 месяца после операции с помощью динамической стереорентгенографии во время ходьбы и бега с горы. Для тех, кто перенес реконструкцию ПКС с двумя пучками, функциональная длина трансплантата будет определяться как для переднемедиального, так и для заднелатерального пучков. Относительное изменение удлинения трансплантата будет определяться как увеличение максимальной функциональной длины трансплантата с 6 до 24 месяцев, нормированное к функциональной длине трансплантата через 6 месяцев.
Разница от 6 до 24 месяцев
Тест сдвига оси
Временное ограничение: 24 месяца
Это 1 из 2 первичных результатов для гипотезы 2.1, которая утверждает, что анатомическая реконструкция ПКС с двойным пучком приведет к более симметричной слабости и лучшему диапазону движений и прыжковым тестам по сравнению с реконструкцией ПКС с одним пучком через 24 месяца после операции. 4-уровневая шкала для теста на смещение опорной точки будет свернута до бинарного результата — «нормальный» и «ненормальный» (почти нормальный, ненормальный или сильно ненормальный).
24 месяца
Боковая разница в 30-фунтовом артрометре связок колена KT-1000
Временное ограничение: 24 месяца
Это 1 из 2 первичных результатов для гипотезы 2.1, которая утверждает, что анатомическая реконструкция ПКС с двойным пучком приведет к более симметричной слабости и лучшему диапазону движений и прыжковым тестам по сравнению с реконструкцией ПКС с одним пучком через 24 месяца после операции. Будет рассчитана боковая разница для теста KT-1000 весом 30 фунтов.
24 месяца
Субъективная оценка формы колена IKDC
Временное ограничение: 24 месяца
Это первичный результат для гипотезы 2.2, в которой говорится, что анатомическая двухпучковая реконструкция ПКС приведет к лучшим результатам, ориентированным на пациента, что указывает на меньшее количество симптомов, более высокий уровень активности и более полное возвращение к занятиям спортом через 24 месяца после операции. Субъективная форма коленного сустава IKDC представляет собой утвержденную пациентом оценку симптомов, активности и участия в занятиях спортом, состоящую из 18 пунктов, для людей с различными заболеваниями колена, включая травму передней крестообразной связки.
24 месяца
Боковая разница в приведении колена в фазе пиковой стойки
Временное ограничение: 24 месяца
Это один из трех основных результатов для гипотезы 1.1, которая утверждает, что кинематика коленного сустава после анатомической двухпучковой реконструкции ПКС больше похожа на неповрежденную контралатеральную конечность, чем после однопучковой реконструкции ПКС, по данным динамической стереорентгенографии через 6 и 24 месяца после операции. операция. Разница между сторонами в пиковом приведении колена в фазе опоры была выбрана потому, что предыдущие исследования показали, что эта переменная больше всего отличалась от нормы после однопучковой реконструкции ПКС.
24 месяца
Боковая разница во внешнем вращении колена в фазе пиковой стойки
Временное ограничение: 24 месяца
Это один из трех основных результатов для гипотезы 1.1, которая утверждает, что кинематика коленного сустава после анатомической двухпучковой реконструкции ПКС больше похожа на неповрежденную контралатеральную конечность, чем после однопучковой реконструкции ПКС, по данным динамической стереорентгенографии через 6 и 24 месяца после операции. операция. Разница между сторонами в максимальной внешней ротации колена в фазе опоры была выбрана потому, что предыдущие исследования показали, что эта переменная больше всего отличалась от нормы после однопучковой реконструкции ПКС.
24 месяца
Боковая разница в пиковом смещении передней большеберцовой фазы в фазе опоры
Временное ограничение: 24 месяца
Это один из трех основных результатов для гипотезы 1.1, которая утверждает, что кинематика коленного сустава после анатомической двухпучковой реконструкции ПКС больше похожа на неповрежденную контралатеральную конечность, чем после однопучковой реконструкции ПКС, по данным динамической стереорентгенографии через 6 и 24 месяца после операции. операция. Разница между сторонами в пиковой опорной фазе перемещения передней большеберцовой кости была выбрана потому, что предполагается, что одной из основных функций ПКС является ограничение перемещения передней большеберцовой кости.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совместный контактный путь и скорость
Временное ограничение: 6 и 24 месяца
Это вторичный результат для гипотезы 1.1. Движение точки контакта в медиальном и латеральном отделах будет оцениваться во время динамической стереорентгенографии с использованием МРТ и КТ для картирования костей и хрящей. Местоположение центра тяжести областей перекрытия хрящей для медиальной и латеральной большеберцовой и бедренной костей будет определяться для каждого кадра движения. Средняя скорость точки контакта по этому пути будет рассчитана для каждой поверхности кости.
6 и 24 месяца
Деформация и напряжение хряща
Временное ограничение: 6 и 24 месяца
Это вторичный результат для гипотезы 1.1. Деформацию и растяжение хряща оценивают как площадь перекрытия хрящей в точках контакта противоположных поверхностей костей в медиальном и латеральном отделах коленного сустава при ходьбе и беге с уклоном.
6 и 24 месяца
Боковая разница в диапазоне движения колена
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Разница в диапазоне движений колена из стороны в сторону является вторичным результатом для гипотезы 2.1. Пассивное разгибание и сгибание обоих колен будут измеряться с помощью гониометра, и будет рассчитана боковая разница для каждого движения, а также для общего движения колена.
3, 6, 12 и 24 месяца
Хмелевые тесты
Временное ограничение: 6, 12 и 24 месяца
Прыжковые тесты являются вторичным результатом для гипотезы 2.1. Прыжки включают в себя: 1) прыжок на расстояние на одной ноге; 2) тройной прыжок на расстояние; 3) тройной кросс-овер-прыжок и 4) прыжок на 10 м на время. Каждый из тестов будет выполняться на контралатеральной нормальной и пораженной конечностях. Для каждого из тестов вовлеченная нога будет выражена в процентах от не задействованной ноги, и будет рассчитано среднее значение из 4 тестов прыжков, чтобы представить общий индекс симметрии конечности.
6, 12 и 24 месяца
Активность повседневной жизни Шкала оценки результатов коленного сустава
Временное ограничение: 3, 6, 12, 24 месяца
Шкала активности повседневной жизни (ADLS) оценки исхода коленного сустава является вторичным результатом для гипотезы 2.2. ADLS представляет собой оцениваемый пациентами показатель симптомов и ограничений активности, состоящий из 14 пунктов, который был разработан для людей с различными нарушениями коленного сустава.
3, 6, 12, 24 месяца
Травма колена и оценка исходов остеоартрита
Временное ограничение: 3, 6, 1 и 24 месяца
Оценка исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS) является вторичной мерой исхода для гипотезы 2.2. Шкала KOOS представляет собой оцениваемый пациентом показатель исхода из 42 пунктов, который дает 5 баллов: боль, другие симптомы, повседневная деятельность, спорт и отдых, а также качество жизни, связанное с коленным суставом.
3, 6, 1 и 24 месяца
Опрос ветерана RAND 12 о состоянии предмета
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Опрос ветерана RAND 12 Item Health Survey (VR-12) является вторичным результатом для гипотезы 2.2. VR-12 исторически был адаптирован из SF-12 и дает сводные оценки физических и умственных компонентов, которые стандартизированы для населения США и основаны на норме со средним значением популяции 50 и стандартным отклонением 10. VR-12 был включен, потому что баллы могут быть преобразованы в полезные свойства, которые можно использовать для будущей оценки экономической эффективности реконструкции ПКС с одинарным или двойным пучком.
3, 6, 12 и 24 месяца
Мера активности для послеострой помощи
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Показатель активности после неотложной помощи (AM-PAC) является вторичным результатом для гипотезы 2.2. AM-PAC — это компьютерный адаптивный тест, который включает использование теории отклика на предмет для измерения базовой подвижности, повседневной активности и прикладных когнитивных функций. В этом исследовании мы будем использовать AM-PAC для измерения только базовой мобильности.
3, 6, 12 и 24 месяца
Шкала профессионального рейтинга Цинциннати
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Шкала профессионального рейтинга Цинциннати является вторичным результатом гипотезы 2.2. Шкала профессионального рейтинга Цинциннати представляет собой 8-пунктовую меру обычной трудовой деятельности. Для завершения этого измерения испытуемые оценивают частоту или продолжительность сидения, стояния и ходьбы, ходьбы по неровной поверхности, приседаний, лазания, подъема и переноски, а также вес, который они обычно несут во время работы.
3, 6, 12 и 24 месяца
Шкала спортивной активности Маркса
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Шкала спортивной активности Маркса является вторичным результатом гипотезы 2.2. Шкала спортивной активности Маркса представляет собой 4-элементную шкалу спортивной активности, сообщаемую пациентами. Чтобы заполнить шкалу спортивной активности Маркса, испытуемые оценивают частоту выполнения бега, резки, замедления и поворота.
3, 6, 12 и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: James J Irrgang, PT PhD ATC, University of Pittsburgh
  • Главный следователь: Freddie H Fu, MD, University of Pittsburgh
  • Главный следователь: Scott Tashman, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться