Enkelt kontra dobbel bunt ACL-rekonstruksjon
Enkelt- vs. dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon: En prospektiv randomisert prøveversjon
Hensikten med denne dobbeltblinde, randomiserte kliniske studien for å sammenligne resultatene av enkeltbunt (SB) til anatomisk dobbeltbunt (DB) ACL-rekonstruksjon. Vi antar at anatomisk rekonstruering av begge buntene av ACL vil føre til bedre gjenoppretting av sunn knemekanikk og kliniske utfall. I tillegg til standard kliniske utfallsmål, vil vi bruke en unik kombinasjon av høyhastighets biplanradiografi (for svært nøyaktig vurdering av knekinematikk) og 3D-avbildning (MRI og CT, for å definere ledd- og bruskmorfologi) for å karakterisere leddkinematikk og brusk overflateinteraksjoner under funksjonelle oppgaver.
De spesifikke målene med denne studien er å:
Spesifikt mål 1: Bestem om anatomisk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon gjenoppretter normal dynamisk knefunksjon bedre enn enkeltbunt ACL-rekonstruksjon.
Hypotese 1.1 Kne-kinematikk etter anatomisk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon ligner mer på det uskadde kontralaterale lemmet enn etter enkeltbundet ACL-rekonstruksjon, målt med dynamisk stereoradiografi 6 og 24 måneder etter operasjonen.
Hypotese 1.2 Graftforlengelse fra 6 til 24 måneder etter operasjonen reduseres med anatomisk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon sammenlignet med enkeltbunt ACL-rekonstruksjon, målt med dynamisk stereoradiografi.
Spesifikt mål 2: Bestem om anatomisk dobbeltbundet ACL-rekonstruksjon resulterer i bedre kliniske resultater enn enkeltbunts ACL-rekonstruksjon.
Hypotese 2.1 Anatomisk dobbeltbundt ACL-rekonstruksjon vil resultere i mer symmetrisk slapphet og bedre rekkevidde av bevegelse og hop testresultater sammenlignet med enkeltbunt ACL-rekonstruksjon.
Hypotese 2.2 Sammenlignet med enkeltbunt ACL-rekonstruksjon, vil anatomisk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon resultere i bedre pasientorienterte resultater, noe som indikerer færre symptomer, høyere aktivitetsnivå og mer fullstendig tilbakevending til sport.
Vellykket gjennomføring av disse målene vil gi kvantitative bevis på effektiviteten av anatomisk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon for å gjenopprette normal knemekanikk. Skulle resultatene vise en klar fordel for denne prosedyren, vil det gi støtte for bredere tilpasning av anatomisk DB-rekonstruksjon. Ved å fullføre de foreslåtte målene vil vi også etablere et godt grunnlag for ytterligere studier med lengre oppfølging (inkludert fagene i denne kohorten), for å vurdere fordelene med anatomisk DB ACL-rekonstruksjon for å forbedre langsiktige kliniske resultater og opprettholde ledd- og brusk helse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) er den 6. vanligste ortopediske prosedyren. Forstyrrelse av ACL fører til endret knefunksjon og øker betydelig risikoen for slitasjegikt (OA). Nåværende metoder for å rekonstruere ACL oppfattes generelt som vellykkede; Imidlertid har flere nyere metaanalyser indikert at normal struktur og funksjon av kneet gjenopprettes bare 60 % til 70 % av tiden og 60 til 90 % har røntgenologiske tegn på kne-OA innen 10 til 20 år. Selv om årsakene til posttraumatisk OA nesten helt sikkert er multifaktorielle, kan en betydelig faktor som bidrar til økt risiko for OA etter ACL-skade og kirurgi være manglende gjenoppretting av normal anatomi og kinematikk i kneet.
Vi har tidligere vist at konvensjonell enkeltbunt (SB) ACL-rekonstruksjon ikke klarer å gjenopprette normal knekinematikk, noe som fører til endrede mønstre av leddbelastning. Det er økende støtte for teorien om at brusk tilpasser seg sitt lokale belastningsmiljø og unormal leddbelastning kan spille en viktig rolle i utviklingen og progresjonen av OA. Vår forståelse av ACL-anatomien har også forbedret seg de siste årene, og avslører manglene ved nåværende kirurgiske teknikker for å gjenopprette anatomien til ACL. Vi har utviklet kirurgiske prosedyrer med dobbel bunt (DB) for å gjenopprette normal anatomi til de anteromediale (AM) og posterolaterale (PL) buntene til ACL. Det underliggende prinsippet for denne tilnærmingen er at mer anatomisk graftplassering vil føre til bedre knemekanikk, som er nødvendig for forbedret langsiktig resultat.
For å avgjøre om anatomisk DB ACL-rekonstruksjon effektivt kan gjenopprette normal dynamisk knefunksjon, vil vi gjennomføre en dobbeltblind randomisert klinisk studie for å sammenligne SB vs. anatomisk DB ACL-rekonstruksjon. De spesifikke målene med denne studien er å avgjøre om DB er bedre enn SB ACL-rekonstruksjon når det gjelder 1) dynamisk knefunksjon og 2) kliniske resultater. Vi vil tilfeldig tildele 160 forsøkspersoner med en isolert ACL-skade til SB- eller DB ACL-rekonstruksjon og vil følge forsøkspersonene i 2 år. Vi vil bruke en unik kombinasjon av høyhastighets biplanradiografi (for nøyaktig vurdering av knekinematikk) og 3D-avbildning (MRI og CT, for å definere ledd- og bruskmorfologi) for å karakterisere leddkinematikk og bruskoverflateinteraksjoner under funksjonelle oppgaver. Kliniske utfall vil inkludere slapphet, bevegelsesutslag, funksjonell styrke og pasientrapporterte symptomer, funksjon og aktivitet. Vellykket gjennomføring av denne studien vil gi bevis på effektiviteten av anatomisk DB ACL-rekonstruksjon for å gjenopprette normal knemekanikk og forbedre kliniske resultater. Hvis resultatene viser en klar fordel med denne prosedyren, vil et godt grunnlag ha blitt etablert for fremtidige studier for å vurdere fordelene med anatomisk DB ACL-rekonstruksjon på langsiktige kliniske utfall og leddhelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15203
- UPMC Center for Sports Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier - forsøkspersoner vil bli inkludert i studien hvis de:
- Er mellom 14 og 50 år;
- Er planlagt for ACL-rekonstruksjon innen 1 år etter skade;
- Delta i mer enn 100 timer per år på nivå I (f.eks. fotball, basketball eller fotball) eller nivå II (f.eks. racketsport, ski, manuelle arbeidsyrker) aktiviteter;
- Har skade på begge bunter av ACL;
- Har tibiale og femorale innsettingssteder som måler mellom 14 og 18 mm i diameter, som bekreftet på operasjonstidspunktet;
- Ha et lårbeinet hakk som er større enn eller lik 12 mm i bredden målt med en artroskopisk linjal på operasjonstidspunktet og
- Er villig til å fortsette å delta i studien og komme tilbake for alle planlagte oppfølgingsbesøk, selv om han/hun flytter fra regionen.
Eksklusjonskriterier - Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra deltakelse i studien hvis de:
- Hadde tidligere operasjon av det involverte kneet;
- Har tidligere eller har hatt en skade eller operasjon i det kontralaterale kneet;
- Ha åpne lår- eller tibiale vekstplater som vist på preoperative standardbehandlingsrøntgenbilder;
- Har mer enn en grad I samtidig leddbåndsskade;
- Har en Outerbridge grad 3 eller 4 full tykkelse leddbruskskade;
- Har bevis på preoperativ klinisk MR av innsettings- eller intratendinøs degenerasjon av quadriceps-senen;
- Har en quadriceps-sene som er mindre enn 7 mm tykk på et sagittalt kutt av den preoperative kliniske MR;
- Har inflammatorisk eller andre former for leddgikt;
- Har andre skader eller tilstander som involverer underekstremiteten som påvirker forsøkspersonens evne til å gå eller delta i nivå I og II aktiviteter.
Fordi deltakelse i denne studien krever at forsøkspersoner gjennomgår en forskningsrelatert MR, vil forsøkspersoner også bli ekskludert hvis de:
- Hadde tidligere operasjon for en aneurisme;
- Hadde noen operasjon i løpet av de siste to månedene;
- Ha en pacemaker;
- Har metallfragmenter i øynene, hjernen eller ryggmargen;
- Ha kirurgiske implantater;
- Har en historie med klaustrofobi eller
- Har en historie med å ikke tolerere tidligere MR-undersøkelser uten medisiner.
Kvinner som er gravide på tidspunktet for studieregistrering eller som planlegger å bli gravide innen 2 års oppfølgingsperiode vil ikke være kvalifisert for deltakelse i studien. Hvis en kvinne skulle bli gravid i løpet av oppfølgingen, vil kinematisk testing, som vil utsette fosteret for stråling, suspenderes til svangerskapet er fullført.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anatomisk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon
Personer i denne armen vil gjennomgå anatomisk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon ved bruk av en autograft quadriceps sene med en benblokk.
Graftet deles i 2 tråder, 1 for å gjenskape den posterolaterale (PL) bunten, den andre for å gjenskape den anteromediale (AM) bunten til ACL.
Benblokken vil bli plassert i en enkelt femoral tunnel plassert i midten av femoral ACL-innføringsstedet.
De frie endene av transplantatet vil bli plassert i tunneler plassert i midten av tibialinnføringene for PL- og AM-buntene.
PL-bunten festes med kneet i full ekstensjon og AM-bunten festes med kneet ved 45 graders fleksjon.
|
Kirurgisk rekonstruksjon av de posterolaterale (PL) og anteromediale (AM) buntene av ACL ved bruk av en autograft quadriceps sene med en benblokk som er delt i 2 frie armer for å gjenskape AM- og PL-buntene.
Benblokken er plassert i en enkelt femoral tunnel plassert i midten av femoral ACL-innsettingsstedet.
De frie endene av transplantatet plasseres i 2 separate tunneler plassert i midten av tibialinnføringene for PL- og AM-buntene.
PL-bunten festes med kneet i full ekstensjon og AM-bunten festes med kneet ved 45 graders fleksjon.
|
|
Aktiv komparator: Anatomisk Single-Bundle ACL Rekonstruksjon
Personer i denne armen vil gjennomgå anatomisk enkeltbunt ACL-rekonstruksjon ved bruk av en autograft quadriceps-sene med en benblokk.
Graftet vil ikke deles.
Benblokken vil bli plassert i en enkelt femoral tunnel plassert i midten av femoral ACL-innføringsstedet.
Den frie enden av transplantatet vil bli plassert i en enkelt tunnel plassert i midten av tibial ACL-innføringsstedet.
Graftet vil festes med kneet ved 10 20 20 graders fleksjon.
|
Kirurgisk rekonstruksjon av ACL ved hjelp av en enkelt autograft quadriceps sene med en benblokk.
Den frie enden av transplantatet er ikke delt.
Benblokken er plassert i en enkelt femoral tunnel plassert i midten av femoral ACL-innsettingsstedet.
Den enkelt frie enden av transplantatet plasseres i en enkelt tibial tunnel plassert i midten av tibial ACL-innføringsstedet.
Graftet festes med kneet i 10 til 20 graders fleksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Side til side forskjell i peak stance fase kneadduksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er ett av tre primære utfall for hypotese 1.1 som sier at kneets kinematikk etter anatomisk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon er mer lik det uskadde kontralaterale lemmet enn etter enkeltbunt ACL-rekonstruksjon, målt med dynamisk stereoradiografi 6 måneder etter operasjonen.
Side-til-side-forskjellen i peak stance-fase kneadduksjon ble valgt fordi tidligere studier har vist at denne variabelen var en som var mest forskjellig fra normal etter enkel-bunt ACL-rekonstruksjon.
|
6 måneder
|
|
Side til side forskjell i peak stance-fase kne ekstern rotasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er ett av tre primære utfall for hypotese 1.1 som sier at kneets kinematikk etter anatomisk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon er mer lik det uskadde kontralaterale lemmet enn etter enkeltbunt ACL-rekonstruksjon, målt med dynamisk stereoradiografi 6 måneder etter operasjonen.
Side-til-side-forskjellen i peak stance-fase kne ekstern rotasjon ble valgt fordi tidligere studier har vist at denne variabelen var en som var mest forskjellig fra normal etter single-bundle ACL rekonstruksjon.
|
6 måneder
|
|
Side til side forskjell i peak stance-fase anterior tibial translasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er ett av tre primære utfall for hypotese 1.1 som sier at kneets kinematikk etter anatomisk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon er mer lik det uskadde kontralaterale lemmet enn etter enkeltbunt ACL-rekonstruksjon, målt med dynamisk stereoradiografi 6 måneder etter operasjonen.
Side til side-forskjellen i peak stance-fase anterior tibial translasjon ble valgt fordi det antas at en av hovedfunksjonene til ACL er å begrense anterior tibial translasjon.
|
6 måneder
|
|
Relativ endring i graftforlengelse fra 6 til 24 måneder
Tidsramme: Forskjell fra 6 til 24 måneder
|
Dette er det primære resultatet for hypotese 1.2.
Peak stance-fase funksjonell graftlengde vil bli målt 6 og 24 måneder etter operasjonen med dynamisk stereoradiografi under gange og utforløp.
For de som gjennomgikk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon, vil funksjonell graftlengde bli bestemt for både de anteromediale og posterolaterale buntene.
Den relative endringen i graftforlengelse vil bli definert som økningen i maksimal funksjonell graftlengde fra 6 til 24 måneder normalisert til funksjonell graftlengde ved 6 måneder.
|
Forskjell fra 6 til 24 måneder
|
|
Pivotskifttest
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette er 1 av 2 primære utfall for hypotese 2.1, som sier at anatomisk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon vil resultere i mer symmetrisk slapphet og bedre bevegelsesutslag og hop testresultater sammenlignet med enkeltbunt ACL-rekonstruksjon 24 måneder etter operasjonen.
4-nivåskalaen for pivotforskyvningstesten vil bli kollapset til et binært utfall - "normal" vs. "ikke normal" (nesten normal, unormal eller alvorlig unormal).
|
24 måneder
|
|
Side til side forskjell i 30 lb. KT-1000 kne ligament artrometer
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette er 1 av 2 primære utfall for hypotese 2.1, som sier at anatomisk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon vil resultere i mer symmetrisk slapphet og bedre bevegelsesutslag og hop testresultater sammenlignet med enkeltbunt ACL-rekonstruksjon 24 måneder etter operasjonen.
Side-til-side-forskjellen for 30 lb KT-1000-testen vil bli beregnet.
|
24 måneder
|
|
IKDC Subjektiv kneformscore
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette er det primære resultatet for hypotese 2.2, som sier at anatomisk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon vil resultere i bedre pasientorienterte utfall, noe som indikerer færre symptomer, høyere aktivitetsnivå og mer fullstendig tilbakevending til idrett 24 måneder etter operasjonen.
IKDC Subjective Knee Form er et validert 18-elements pasientrapportert mål for symptomer, aktivitet og idrettsdeltakelse for individer med en rekke knetilstander, inkludert ACL-skade.
|
24 måneder
|
|
Side til side forskjell i peak stance fase kneadduksjon
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette er ett av tre primære utfall for hypotese 1.1 som sier at knekinematikk etter anatomisk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon er mer lik det uskadde kontralaterale lem enn etter enkeltbunt ACL-rekonstruksjon, målt med dynamisk stereoradiografi 6 og 24 måneder etter kirurgi.
Side-til-side-forskjellen i peak stance-fase kneadduksjon ble valgt fordi tidligere studier har vist at denne variabelen var en som var mest forskjellig fra normal etter enkel-bunt ACL-rekonstruksjon.
|
24 måneder
|
|
Side til side forskjell i peak stance-fase kne ekstern rotasjon
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette er ett av tre primære utfall for hypotese 1.1 som sier at knekinematikk etter anatomisk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon er mer lik det uskadde kontralaterale lem enn etter enkeltbunt ACL-rekonstruksjon, målt med dynamisk stereoradiografi 6 og 24 måneder etter kirurgi.
Side-til-side-forskjellen i peak stance-fase kne ekstern rotasjon ble valgt fordi tidligere studier har vist at denne variabelen var en som var mest forskjellig fra normal etter single-bundle ACL rekonstruksjon.
|
24 måneder
|
|
Side til side forskjell i peak stance-fase anterior tibial translasjon
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette er ett av tre primære utfall for hypotese 1.1 som sier at knekinematikk etter anatomisk dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon er mer lik det uskadde kontralaterale lem enn etter enkeltbunt ACL-rekonstruksjon, målt med dynamisk stereoradiografi 6 og 24 måneder etter kirurgi.
Side til side-forskjellen i peak stance-fase anterior tibial translasjon ble valgt fordi det antas at en av hovedfunksjonene til ACL er å begrense anterior tibial translasjon.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leddkontaktbane og hastighet
Tidsramme: 6 og 24 måneder
|
Dette er et sekundært utfall for hypotese 1.1.
Bevegelsen til kontaktpunktet i de mediale og laterale kompartmentene vil bli estimert under dynamisk stereoradiografi ved bruk av MR- og CT-skanninger for å kartlegge bein og brusk.
Plasseringen av tyngdepunktet i regionene med bruskoverlapping for den mediale og laterale tibia og femur vil bli bestemt for hver bevegelsesramme.
Gjennomsnittshastigheten til kontaktpunktet langs denne banen vil bli beregnet for hver benoverflate.
|
6 og 24 måneder
|
|
Bruskdeformasjon og belastning
Tidsramme: 6 og 24 måneder
|
Dette er et sekundært utfall for hypotese 1.1.
Bruskdeformasjon og belastning vil bli estimert som området med bruskoverlapping ved kontaktpunktene til de motstående benoverflatene i kneets mediale og laterale rom under gange og utforløp.
|
6 og 24 måneder
|
|
Side til side forskjell i kneets bevegelsesområde
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Side til side forskjell i kneets bevegelsesutslag er et sekundært resultat for hypotese 2.1.
Passiv ekstensjon og fleksjon av begge knærne vil bli målt med et goniometer og side-til-side-forskjellen for hver bevegelse og for total bevegelse av kneet vil bli beregnet.
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Humleprøver
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
|
Humletestene er et sekundært utfall for hypotese 2.1.
Hopptestene inkluderer 1) enkeltbenshopp for distanse; 2) trippelhopp for avstand; 3) trippel kryss over hopp & 4) tidsbestemt 10 m hopp.
Hver av testene vil bli utført på de kontralaterale normale og involverte bena.
For hver av testene vil det involverte benet bli uttrykt som en prosentandel av det ikke-involverte benet, og gjennomsnittet av de 4 hopptestene vil bli beregnet for å representere den totale lemsymmetriindeksen.
|
6, 12 og 24 måneder
|
|
Activities of Daily Living Scale of the Knee Outcome Score
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 måneder
|
Activities of Daily Living Scale (ADLS) av Knee Outcome Score er et sekundært resultat for hypotese 2.2.
ADLS er et 14-elements pasientrapportert mål på symptomer og aktivitetsbegrensninger som ble utviklet for personer med en rekke forskjellige kneproblemer.
|
3, 6, 12, 24 måneder
|
|
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: 3, 6, 1 og 24 måneder
|
Kneskade- og artroseresultatscore (KOOS) er et sekundært utfallsmål for hypotese 2.2.
KOOS er et 42-elements pasientrapportert resultatmål som resulterer i 5 skårer - smerte, andre symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreasjon og knerelatert livskvalitet.
|
3, 6, 1 og 24 måneder
|
|
Veteranens RAND 12 Item Health Survey
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Veteranens RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er et sekundært resultat for hypotese 2.2.
VR-12 ble historisk tilpasset fra SF-12 og resulterer i fysiske og mentale komponentoppsummeringsskårer som er standardisert til den amerikanske befolkningen og normbasert med et befolkningsgjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
VR-12 ble inkludert fordi poengsummene kan konverteres til verktøy som kan brukes til fremtidig evaluering av kostnadseffektiviteten av enkel- kontra dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon.
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Aktivitetstiltak for postakutt omsorg
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Aktivitetsmålet for postakutt omsorg (AM-PAC) er et sekundært resultat for hypotese 2.2.
AM-PAC er en adaptiv datamaskintest som inkluderer bruk av elementresponsteori for å måle grunnleggende mobilitet, daglig aktivitet og anvendt kognitiv funksjon.
For denne studien vil vi bruke AM-PAC for å måle kun grunnleggende mobilitet.
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Cincinnati Occupational Rating Scale
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Cincinnati Occupational Rating Scale er et sekundært resultat for hypotese 2.2.
Cincinnati Occupational Rating Scale er et mål på 8 elementer for vanlig arbeidsaktivitet.
For å fullføre dette tiltaket vurderer forsøkspersoner hyppigheten eller varigheten av å sitte, stå og gå, gå på ujevnt underlag, sitte på huk, klatre, løfte og bære, samt hvor mye vekt de rutinemessig bærer mens de er på jobb.
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Marx Sports Activity Scale
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Marx Sports Activity Scale er et sekundært resultat for hypotese 2.2.
Marx Sports Activity Scale er et 4-elements pasientrapportert mål på sportsaktivitet.
For å fullføre Marx Sports Activity Scale vurderer forsøkspersoner frekvensen av ytelsen til løping, klipping, retardering og svinging.
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James J Irrgang, PT PhD ATC, University of Pittsburgh
- Hovedetterforsker: Freddie H Fu, MD, University of Pittsburgh
- Hovedetterforsker: Scott Tashman, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO09020493
- R01AR056630-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .