Reconstrucción de LCA de haz simple vs. haz doble
Reconstrucción de LCA de haz simple versus doble: un ensayo prospectivo aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, es comparar los resultados de la reconstrucción anatómica del LCA con haz simple (SB) y con haz doble (DB). Nuestra hipótesis es que la reconstrucción anatómica de ambos haces del LCA conducirá a una mejor restauración de la mecánica sana de la rodilla y a resultados clínicos. Además de las medidas de resultados clínicos estándar, utilizaremos una combinación única de radiografía biplano de alta velocidad (para una evaluación altamente precisa de la cinemática de la rodilla) e imágenes en 3D (MRI y CT, para definir la morfología de la articulación y el cartílago) para caracterizar la cinemática y el cartílago de la articulación. interacciones superficiales durante las tareas funcionales.
Los objetivos específicos de este estudio son:
Objetivo específico 1: Determinar si la reconstrucción anatómica del LCA de doble haz restaura la función dinámica normal de la rodilla mejor que la reconstrucción del LCA de un solo haz.
Hipótesis 1.1 La cinemática de la rodilla después de la reconstrucción anatómica del LCA con doble fascículo es más similar a la del miembro contralateral no lesionado que después de la reconstrucción del LCA con un solo fascículo, medida con estereorradiografía dinámica 6 y 24 meses después de la cirugía.
Hipótesis 1.2 El alargamiento del injerto de 6 a 24 meses después de la cirugía se reduce con la reconstrucción anatómica del LCA de doble haz en comparación con la reconstrucción del LCA de un solo haz, medida con estereorradiografía dinámica.
Objetivo específico 2: Determinar si la reconstrucción anatómica del LCA de doble haz produce mejores resultados clínicos que la reconstrucción del LCA de un solo haz.
Hipótesis 2.1 La reconstrucción anatómica del LCA de doble haz dará como resultado una laxitud más simétrica y un mejor rango de movimiento y puntajes de prueba de salto en comparación con la reconstrucción del LCA de un solo haz.
Hipótesis 2.2 En comparación con la reconstrucción del LCA de haz único, la reconstrucción anatómica del LCA de doble haz dará como resultado mejores resultados orientados al paciente, lo que indica menos síntomas, un mayor nivel de actividad y un retorno más completo al deporte.
La finalización exitosa de estos objetivos proporcionará evidencia cuantitativa de la eficacia de la reconstrucción anatómica del LCA de doble haz para restaurar la mecánica normal de la rodilla. Si los resultados muestran un beneficio claro para este procedimiento, brindaría apoyo para una adaptación más amplia de la reconstrucción anatómica DB. Al completar los objetivos propuestos, también estableceremos una base sólida para estudios adicionales con un seguimiento más largo (incluidos los sujetos de esta cohorte), para evaluar los beneficios de la reconstrucción anatómica del LCA DB para mejorar los resultados clínicos a largo plazo y mantener las articulaciones y salud del cartílago.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) es el sexto procedimiento ortopédico más común. La interrupción del LCA conduce a una función alterada de la rodilla y aumenta significativamente el riesgo de osteoartritis (OA). Los métodos actuales para reconstruir el LCA generalmente se perciben como exitosos; sin embargo, varios metanálisis recientes han indicado que la estructura y la función normales de la rodilla se restablecen solo entre el 60 % y el 70 % de las veces y entre el 60 % y el 90 % tienen evidencia radiográfica de artrosis de rodilla en un plazo de 10 a 20 años. Aunque las causas de la OA postraumática son casi con seguridad multifactoriales, un factor importante que contribuye al aumento del riesgo de OA después de una lesión y cirugía del LCA puede ser la falta de restauración de la anatomía y la cinemática normales de la rodilla.
Hemos demostrado anteriormente que la reconstrucción del LCA convencional de haz único (SB) no logra restaurar la cinemática normal de la rodilla, lo que lleva a patrones alterados de carga articular. Existe un apoyo creciente a la teoría de que el cartílago se adapta a su entorno de carga local y que la carga articular anormal puede desempeñar un papel importante en el desarrollo y la progresión de la OA. Nuestra comprensión de la anatomía del LCA también ha mejorado en los últimos años, lo que revela las deficiencias de las técnicas quirúrgicas actuales para restaurar la anatomía del LCA. Hemos desarrollado procedimientos quirúrgicos de doble haz (DB) para restaurar la anatomía normal de los haces anteromedial (AM) y posterolateral (PL) del LCA. El principio subyacente de este enfoque es que una colocación más anatómica del injerto conducirá a una mejor mecánica de la rodilla, que es necesaria para mejorar el resultado a largo plazo.
Para determinar si la reconstrucción anatómica del LCA DB puede restaurar de manera efectiva la función dinámica normal de la rodilla, realizaremos un ensayo clínico aleatorizado doble ciego para comparar la reconstrucción del LCA SB con la reconstrucción anatómica del LCA DB. Los objetivos específicos de este estudio son determinar si DB es mejor que la reconstrucción del LCA con SB en términos de 1) función dinámica de la rodilla y 2) resultados clínicos. Asignaremos aleatoriamente 160 sujetos con una lesión aislada del LCA a la reconstrucción del LCA SB o DB y seguiremos a los sujetos durante 2 años. Utilizaremos una combinación única de radiografía biplano de alta velocidad (para una evaluación precisa de la cinemática de la rodilla) e imágenes en 3D (MRI y CT, para definir la morfología de la articulación y el cartílago) para caracterizar la cinemática de la articulación y las interacciones de la superficie del cartílago durante las tareas funcionales. Los resultados clínicos incluirán laxitud, rango de movimiento, fuerza funcional y síntomas, función y actividad informados por el paciente. La finalización exitosa de este estudio proporcionará evidencia de la eficacia de la reconstrucción anatómica DB ACL para restaurar la mecánica normal de la rodilla y mejorar los resultados clínicos. Si los resultados muestran un claro beneficio de este procedimiento, entonces se habrá establecido una base sólida para futuros estudios para evaluar los beneficios de la reconstrucción anatómica del LCA DB en los resultados clínicos a largo plazo y la salud de las articulaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15203
- UPMC Center for Sports Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: los sujetos se incluirán en el estudio si:
- Tienen entre 14 y 50 años de edad;
- Están programados para la reconstrucción del LCA dentro de 1 año de la lesión;
- Participar por más de 100 horas por año en el Nivel I (p. fútbol, baloncesto o fútbol) o Nivel II (p. deportes de raqueta, esquí, trabajos manuales);
- Tiene lesión en ambos fascículos del LCA;
- Tener sitios de inserción tibial y femoral que miden entre 14 a 18 mm de diámetro, según lo confirmado en el momento de la cirugía;
- Tener una muesca femoral mayor o igual a 12 mm de ancho medido con una regla artroscópica en el momento de la cirugía y
- Está dispuesto a continuar participando en el estudio y regresar para todas las visitas de seguimiento programadas, incluso si se muda de la región.
Criterios de exclusión: los sujetos serán excluidos de la participación en el estudio si:
- Tuvo cirugía previa de la rodilla involucrada;
- Tuvo una lesión o cirugía anterior o actual en la rodilla contralateral;
- Tener placas de crecimiento femorales o tibiales abiertas como se evidencia en las radiografías preoperatorias estándar de cuidado;
- Tiene una lesión del ligamento concomitante mayor que un grado I;
- Tiene una lesión de cartílago articular de espesor completo de grado 3 o 4 de Outerbridge;
- Tener evidencia en la resonancia magnética clínica preoperatoria de degeneración insercional o intratendinosa del tendón del cuádriceps;
- Tener un tendón del cuádriceps de menos de 7 mm de grosor en un corte sagital de la resonancia magnética clínica preoperatoria;
- Tiene artritis inflamatoria u otras formas;
- Tener cualquier otra lesión o condición que involucre la extremidad inferior que afecte la capacidad de los sujetos para caminar o participar en actividades de Nivel I y II.
Debido a que la participación en este estudio requiere que los sujetos se sometan a una resonancia magnética relacionada con la investigación, los sujetos también serán excluidos si:
- Tuvo cirugía previa por un aneurisma;
- Tuvo alguna cirugía en los últimos dos meses;
- Tener un marcapasos cardíaco;
- Tener fragmentos de metal en los ojos, cerebro o médula espinal;
- Tener implantes quirúrgicos;
- Tiene antecedentes de claustrofobia o
- Tener antecedentes de no tolerar resonancias magnéticas anteriores sin medicación.
Las mujeres que estén embarazadas al momento de la inscripción en el estudio o que planeen quedar embarazadas dentro del período de seguimiento de 2 años no serán elegibles para participar en el estudio. Si una mujer queda embarazada durante el curso del seguimiento, las pruebas cinemáticas, que expondrían al feto a la radiación, se suspenderían hasta que se complete el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reconstrucción anatómica de LCA de doble haz
Los sujetos de este brazo se someterán a una reconstrucción anatómica del LCA de doble haz utilizando un tendón del cuádriceps autoinjertado con un bloque óseo.
El injerto se dividirá en 2 hebras, 1 para recrear el paquete posterolateral (PL), el otro para recrear el paquete anteromedial (AM) del LCA.
El bloque óseo se colocará en un único túnel femoral ubicado en el centro del sitio de inserción del LCA femoral.
Los extremos libres del injerto se colocarán en túneles ubicados en los centros de las inserciones tibiales para los fascículos PL y AM.
El paquete PL se fijará con la rodilla en extensión completa y el paquete AM se fijará con la rodilla a 45 grados de flexión.
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Reconstrucción quirúrgica de los fascículos posterolateral (PL) y anteromedial (AM) del LCA utilizando un tendón de cuádriceps autoinjertado con un bloque óseo que se divide en 2 brazos libres para recrear los fascículos AM y PL.
El bloque óseo se coloca en un único túnel femoral ubicado en el centro del sitio de inserción del LCA femoral.
Los extremos libres del injerto se colocan en 2 túneles separados ubicados en los centros de las inserciones tibiales para los haces PL y AM.
El paquete PL se fija con la rodilla en extensión completa y el paquete AM se fija con la rodilla a 45 grados de flexión.
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Comparador activo: Reconstrucción anatómica de LCA de haz único
Los sujetos de este brazo se someterán a una reconstrucción anatómica del LCA de un solo haz utilizando un tendón del cuádriceps autoinjertado con un bloque óseo.
El injerto no se dividirá.
El bloque óseo se colocará en un único túnel femoral ubicado en el centro del sitio de inserción del LCA femoral.
El extremo libre del injerto se colocará en un solo túnel ubicado en el centro del sitio de inserción del LCA tibial.
El injerto se fijará con la rodilla en 10 20 20 grados de flexión.
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Reconstrucción quirúrgica del LCA utilizando un solo tendón de cuádriceps autoinjertado con un bloque óseo.
El extremo libre del injerto no se parte.
El bloque óseo se coloca en un único túnel femoral ubicado en el centro del sitio de inserción del LCA femoral.
El único extremo libre del injerto se coloca en un único túnel tibial ubicado en el centro del sitio de inserción del LCA tibial.
El injerto se fija con la rodilla en 10 a 20 grados de flexión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de lado a lado en la aducción de rodilla de la fase de postura máxima
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este es uno de los tres resultados principales de la hipótesis 1.1, que establece que la cinemática de la rodilla después de la reconstrucción anatómica del LCA de doble haz es más similar a la del miembro contralateral no lesionado que después de la reconstrucción del LCA de un solo haz, según lo medido con estereoradiografía dinámica 6 meses después de la cirugía.
Se eligió la diferencia de lado a lado en la aducción máxima de la rodilla en la fase de apoyo porque estudios previos han demostrado que esta variable era una de las más diferentes de lo normal después de la reconstrucción del LCA con un solo haz.
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6 meses
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Diferencia de lado a lado en la rotación externa máxima de la rodilla en la fase de apoyo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este es uno de los tres resultados principales de la hipótesis 1.1, que establece que la cinemática de la rodilla después de la reconstrucción anatómica del LCA de doble haz es más similar a la del miembro contralateral no lesionado que después de la reconstrucción del LCA de un solo haz, según lo medido con estereoradiografía dinámica 6 meses después de la cirugía.
Se eligió la diferencia de lado a lado en la rotación externa máxima de la rodilla en la fase de apoyo porque estudios previos han demostrado que esta variable era una de las más diferentes de lo normal después de la reconstrucción del LCA con un solo fascículo.
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6 meses
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Diferencia de lado a lado en la traslación tibial anterior de la fase de apoyo máxima
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este es uno de los tres resultados principales de la hipótesis 1.1, que establece que la cinemática de la rodilla después de la reconstrucción anatómica del LCA de doble haz es más similar a la del miembro contralateral no lesionado que después de la reconstrucción del LCA de un solo haz, según lo medido con estereoradiografía dinámica 6 meses después de la cirugía.
Se eligió la diferencia de lado a lado en la traslación tibial anterior de la fase de apoyo máxima porque se supone que una de las funciones principales del LCA es limitar la traslación tibial anterior.
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6 meses
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Cambio relativo en la elongación del injerto de 6 a 24 meses
Periodo de tiempo: Diferencia de 6 a 24 meses
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Este es el resultado principal de la hipótesis 1.2.
La longitud funcional del injerto en la fase máxima de apoyo se medirá 6 y 24 meses después de la cirugía con estereoradiografía dinámica durante la marcha y la carrera cuesta abajo.
Para aquellos que se sometieron a una reconstrucción del LCA de doble haz, se determinará la longitud funcional del injerto tanto para el haz anteromedial como para el posterolateral.
El cambio relativo en la elongación del injerto se definirá como el aumento en la longitud funcional máxima del injerto de 6 a 24 meses normalizado a la longitud funcional del injerto a los 6 meses.
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Diferencia de 6 a 24 meses
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Prueba de cambio de pivote
Periodo de tiempo: 24 meses
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Este es uno de los 2 resultados principales de la hipótesis 2.1, que establece que la reconstrucción anatómica del LCA de doble fascículo dará como resultado una laxitud más simétrica y un mejor rango de movimiento y puntajes en las pruebas de salto en comparación con la reconstrucción del LCA de un solo fascículo 24 meses después de la cirugía.
La escala de 4 niveles para la prueba de cambio de pivote se reducirá a un resultado binario: "normal" frente a "no normal" (casi normal, anormal o severamente anormal).
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24 meses
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Diferencia de lado a lado en artrómetro de ligamento de rodilla KT-1000 de 30 lb.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Este es uno de los 2 resultados principales de la hipótesis 2.1, que establece que la reconstrucción anatómica del LCA de doble fascículo dará como resultado una laxitud más simétrica y un mejor rango de movimiento y puntajes en las pruebas de salto en comparación con la reconstrucción del LCA de un solo fascículo 24 meses después de la cirugía.
Se calculará la diferencia de lado a lado para la prueba KT-1000 de 30 lb.
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24 meses
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Puntaje subjetivo de la forma de la rodilla de IKDC
Periodo de tiempo: 24 meses
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Este es el resultado principal de la hipótesis 2.2, que establece que la reconstrucción anatómica del LCA de doble haz dará como resultado mejores resultados orientados al paciente, lo que indica menos síntomas, un mayor nivel de actividad y un retorno más completo a los deportes 24 meses después de la cirugía.
El formulario subjetivo de rodilla de IKDC es una medida validada de 18 elementos informada por el paciente sobre síntomas, actividad y participación deportiva para personas con una variedad de afecciones de rodilla, incluida la lesión del LCA.
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24 meses
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Diferencia de lado a lado en la aducción de rodilla de la fase de postura máxima
Periodo de tiempo: 24 meses
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Este es uno de los tres resultados principales de la hipótesis 1.1, que establece que la cinemática de la rodilla después de la reconstrucción anatómica del LCA con doble haz es más similar a la del miembro contralateral no lesionado que después de la reconstrucción del LCA con un solo haz, según lo medido con estereoradiografía dinámica 6 y 24 meses después. cirugía.
Se eligió la diferencia de lado a lado en la aducción máxima de la rodilla en la fase de apoyo porque estudios previos han demostrado que esta variable era una de las más diferentes de lo normal después de la reconstrucción del LCA con un solo haz.
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24 meses
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Diferencia de lado a lado en la rotación externa máxima de la rodilla en la fase de apoyo
Periodo de tiempo: 24 meses
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Este es uno de los tres resultados principales de la hipótesis 1.1, que establece que la cinemática de la rodilla después de la reconstrucción anatómica del LCA con doble haz es más similar a la del miembro contralateral no lesionado que después de la reconstrucción del LCA con un solo haz, según lo medido con estereoradiografía dinámica 6 y 24 meses después. cirugía.
Se eligió la diferencia de lado a lado en la rotación externa máxima de la rodilla en la fase de apoyo porque estudios previos han demostrado que esta variable era una de las más diferentes de lo normal después de la reconstrucción del LCA con un solo fascículo.
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24 meses
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Diferencia de lado a lado en la traslación tibial anterior de la fase de apoyo máxima
Periodo de tiempo: 24 meses
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Este es uno de los tres resultados principales de la hipótesis 1.1, que establece que la cinemática de la rodilla después de la reconstrucción anatómica del LCA con doble haz es más similar a la del miembro contralateral no lesionado que después de la reconstrucción del LCA con un solo haz, según lo medido con estereoradiografía dinámica 6 y 24 meses después. cirugía.
Se eligió la diferencia de lado a lado en la traslación tibial anterior de la fase de apoyo máxima porque se supone que una de las funciones principales del LCA es limitar la traslación tibial anterior.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trayectoria y velocidad de contacto articular
Periodo de tiempo: 6 y 24 meses
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Este es un resultado secundario de la hipótesis 1.1.
El movimiento del punto de contacto en los compartimentos medial y lateral se estimará durante la estereorradiografía dinámica utilizando resonancias magnéticas y tomografías computarizadas para mapear el hueso y el cartílago.
La ubicación del centroide de las regiones de superposición de cartílago para la tibia y el fémur medial y lateral se determinará para cada marco de movimiento.
La velocidad promedio del punto de contacto a lo largo de este camino se calculará para cada superficie ósea.
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6 y 24 meses
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Deformación y tensión del cartílago.
Periodo de tiempo: 6 y 24 meses
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Este es un resultado secundario de la hipótesis 1.1.
La deformación y tensión del cartílago se estimará como el área de superposición del cartílago en los puntos de contacto de las superficies óseas opuestas en el compartimento medial y lateral de la rodilla al caminar y correr cuesta abajo.
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6 y 24 meses
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Diferencia de lado a lado en el rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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La diferencia de lado a lado en el rango de movimiento de la rodilla es un resultado secundario de la hipótesis 2.1.
La extensión pasiva y la flexión de ambas rodillas se medirán con un goniómetro y se calculará la diferencia de lado a lado para cada movimiento y también para el movimiento total de la rodilla.
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3, 6, 12 y 24 meses
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Pruebas de lúpulo
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
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Las pruebas de lúpulo son un resultado secundario de la hipótesis 2.1.
Las pruebas de salto incluyen 1) salto de una sola pierna para la distancia; 2) salto triple para distancia; 3) salto triple cruzado y 4) salto cronometrado de 10 m.
Cada una de las pruebas se realizará en las piernas contralaterales normales y afectadas.
Para cada una de las pruebas, la pierna afectada se expresará como un porcentaje de la pierna no afectada y se calculará el promedio de las 4 pruebas de salto para representar el índice de simetría general de la extremidad.
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6, 12 y 24 meses
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Escala de actividades de la vida diaria de la puntuación de los resultados de la rodilla
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 24 meses
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La Escala de Actividades de la Vida Diaria (ADLS) del Knee Outcome Score es un resultado secundario para la hipótesis 2.2.
El ADLS es una medida de síntomas y limitaciones de actividad de 14 elementos informados por el paciente que se desarrolló para personas con una variedad de impedimentos de rodilla.
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3, 6, 12, 24 meses
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 3, 6, 1 y 24 meses
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La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) es una medida de resultado secundaria para la hipótesis 2.2.
El KOOS es una medida de resultado informada por el paciente de 42 ítems que da como resultado 5 puntajes: dolor, otros síntomas, actividades de la vida diaria, deportes y recreación y calidad de vida relacionada con la rodilla.
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3, 6, 1 y 24 meses
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Encuesta de salud de artículos RAND 12 para veteranos
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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La Encuesta de salud de ítems RAND 12 de veteranos (VR-12) es un resultado secundario para la hipótesis 2.2.
El VR-12 se adaptó históricamente del SF-12 y da como resultado puntajes resumidos de componentes físicos y mentales que están estandarizados para la población de EE. UU. y se basan en normas con una media de población de 50 y una desviación estándar de 10.
El VR-12 se incluyó porque los puntajes se pueden convertir en utilidades que se pueden usar para futuras evaluaciones de la rentabilidad de la reconstrucción del LCA de haz único frente a haz doble.
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3, 6, 12 y 24 meses
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Medida de actividad para la atención post-aguda
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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La Medida de Actividad para Cuidados Post-Agudos (AM-PAC) es un resultado secundario para la hipótesis 2.2.
El AM-PAC es una prueba adaptativa por computadora que incorpora el uso de la teoría de respuesta al ítem para medir la movilidad básica, la actividad diaria y la función cognitiva aplicada.
Para este estudio, usaremos el AM-PAC para medir solo la movilidad básica.
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3, 6, 12 y 24 meses
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Escala de calificación ocupacional de Cincinnati
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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La Escala de Calificación Ocupacional de Cincinnati es un resultado secundario de la hipótesis 2.2.
La escala de calificación ocupacional de Cincinnati es una medida de 8 elementos de la actividad laboral habitual.
Para completar esta medida, los sujetos califican la frecuencia o la duración de sentarse, pararse y caminar, caminar sobre terreno irregular, ponerse en cuclillas, trepar, levantar y cargar, así como la cantidad de peso que cargan habitualmente en el trabajo.
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3, 6, 12 y 24 meses
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Escala de Actividad Deportiva Marx
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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La Escala de actividad deportiva de Marx es un resultado secundario de la hipótesis 2.2.
La Escala de actividad deportiva de Marx es una medida de actividad deportiva de 4 ítems informada por el paciente.
Para completar la Escala de actividad deportiva de Marx, los sujetos califican la frecuencia de desempeño de correr, cortar, desacelerar y girar.
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3, 6, 12 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James J Irrgang, PT PhD ATC, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Freddie H Fu, MD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Scott Tashman, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO09020493
- R01AR056630-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .