- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01320098
Školení rodičů pro předškoláky s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD).
Domácí školení rodičů v předškolním věku s ADHD
Účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit a porovnat účinnost dvou rodičovských programů při snižování symptomů ADHD a problémů s chováním předškolních dětí s ADHD prostřednictvím kontrolované studie. Jedním z programů je domácí tréninková intervence pro rodiče, která je navržena tak, aby zlepšila interakci mezi rodiči a dítětem, konstruktivní rodičovské dovednosti a toleranci dítěte ke zpoždění. Druhou intervencí je klinický školicí program pro rodiče, který se zaměřuje na snížení nedodržování u předškolních dětí a zlepšení rodičovských dovedností.
Oba programy se skládají ze soukromých týdenních rodičovských sezení s klinickými psychology – jednou týdně po dobu 8 týdnů. Délka sezení je 1-1,5 hodiny. Oba programy využívají modifikaci chování jako prostředek ke zlepšení opozičního a nevyhovujícího chování dítěte. Obě intervence zahrnují také postupy, které se zaměřují na zlepšení pozornosti dětí.
Ani jeden program nezahrnuje léky a všechny rodiny obdrží jeden ze dvou hodnocených rodičovských programů. Hodnocení studia, stejně jako účast na rodičovských programech, jsou rodinám poskytovány zdarma. Hodnotící a rodičovské schůzky lze naplánovat na čas vhodný pro rodiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Child Study Center, One Park Avenue
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk = 3,0 - 4,11
- V předškolním programu minimálně 2 půldny v týdnu
- Splňuje kritéria pro ADHD při klinickém hodnocení / DISC
- Závažnost ADHD: > 1,5 SD nad průměrem pro věk/pohlaví na CTRS-R
- Závažnost ADHD: > 1,0 SD nad průměrem pro věk/pohlaví na CPRS-R
Kritéria vyloučení:
- Současná medikamentózní léčba ADHD
- IQ < 70 (v plném rozsahu na WPPSI III)
- Pervazivní vývojová porucha
- Psychóza
- Těžká receptivní porucha řeči
- Neurologická porucha
- Významná zdravotní porucha
- Primární správce se nemůže zúčastnit
- Neanglicky mluvící primární pečovatel
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program domácího rodičovství
|
Program domácího rodičovství má za cíl zlepšit impulzivní a opoziční chování u dětí ve věku 3 a 4 let. Program zahrnuje 8 domácích návštěv s terapeutem. Návštěvy se zaměřují na níže uvedené dovednosti jako prostředek ke zlepšení chování vašeho dítěte.
|
|
Experimentální: Program rodičovství založený na klinice
|
Program Clinic-Based Parenting Program si klade za cíl zlepšit symptomy ADHD snížením nedodržování pravidel, která je u dětí s ADHD běžná. Rodiče se učí, jak pomoci svému dítěti věnovat se požadavkům a pokynům a plnit je, aby se zlepšilo dodržování a pozornost. Program zahrnuje 8 návštěv kliniky s terapeutem. Rodiče se učí různým rodičovským dovednostem, které pomáhají zlepšit chování jejich dítěte. Rodiče se učí techniky a dovednosti pro podporu pozitivní interakce se svým dítětem, včetně:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina čekacího seznamu
|
Pokud je vaše dítě randomizováno do 8týdenní čekací skupiny, budete vy a vaše dítě požádáni, abyste se zúčastnili 2 hodnotících návštěv – 1 screeningové/základní návštěvy a jedné o 8 týdnů později.
Tyto hodnotící návštěvy budou probíhat na naší klinice.
Po dokončení druhého hodnocení obdržíte svůj výběr mezi rodičovským programem doma nebo na klinice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Connersova stupnice hodnocení učitelů
Časové okno: Po ošetření (do jednoho týdne od posledního ošetření / konce 8týdenní čekací doby)
|
Stupnice hodnocení chování
|
Po ošetření (do jednoho týdne od posledního ošetření / konce 8týdenní čekací doby)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Conners Parent Rating Scale
Časové okno: Po ošetření (do jednoho týdne od posledního ošetření / konce 8týdenní čekací doby)
|
Stupnice hodnocení chování
|
Po ošetření (do jednoho týdne od posledního ošetření / konce 8týdenní čekací doby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01MH074556-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program domácího rodičovství
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Problém spánku | Rodičovské praktikySpojené státy
-
Cardiff UniversityUniversity of CanterburyNáborRozštěp rtu a patra | Rodičovství | Neurofibromatózy | Stav kůže | Alopecie | Kraniofaciální | Rozdíl končetinSpojené království
-
University of CalgaryNáborVztahy mezi rodiči a dětmiKanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
University of OxfordDokončenoRodičovství | Poruchy chování dětíSpojené království