- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01320098
Szülői képzés a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő óvodásoknak
Otthoni szülői képzés ADHD óvodás gyermekek számára
A kutatás célja két szülői program hatékonyságának értékelése és összehasonlítása az ADHD-s óvodáskorú gyermekek ADHD-tüneteinek és viselkedési problémáinak csökkentésében egy kontrollált vizsgálaton keresztül. Az egyik program egy otthoni szülői képzési beavatkozás, amely a szülő-gyermek interakciót, a konstruktív szülői készségeket és a gyermek késleltetési toleranciáját javítja. A másik beavatkozás egy klinikai alapú szülőképző program, amely az óvodáskorú gyermekek meg nem feleléseinek csökkentésére és a szülői készségek fejlesztésére összpontosít.
Mindkét program heti privát szülői foglalkozásokból áll klinikai pszichológusokkal – hetente egyszer 8 héten keresztül. A foglalkozások 1-1,5 órásak. Mindkét program a viselkedésmódosítást használja az ellenzéki és nem megfelelő gyermekek viselkedésének javítására. Mindkét beavatkozás magában foglal olyan eljárásokat is, amelyek a gyermekek figyelmének javítására összpontosítanak.
Egyik program sem tartalmaz gyógyszeres kezelést, és minden család megkapja a két értékelt szülői program egyikét. A tanulmányi értékeléseket, valamint a szülői programokban való részvételt díjmentesen biztosítják a családoknak. Az értékelést és a szülői foglalkozásokat a családok számára megfelelő időpontokban lehet ütemezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Child Study Center, One Park Avenue
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor = 3,0 - 4,11
- Az óvodai programban hetente legalább 2 fél napot
- Megfelel a klinikai értékelés / DISC ADHD kritériumainak
- ADHD súlyossága: > 1,5 SD a CTRS-R kor/nem átlaga felett
- ADHD súlyossága: > 1,0 SD feletti életkor/nem CPRS-R esetén
Kizárási kritériumok:
- Az ADHD jelenlegi gyógyszeres kezelése
- IQ < 70 (teljes skála a WPPSI III-on)
- Pervazív fejlődési zavar
- Pszichózis
- Súlyos receptív nyelvi károsodás
- Neurológiai rendellenesség
- Jelentős egészségügyi rendellenesség
- Az elsődleges gondnok nem tud részt venni
- Nem angolul beszélő alapgondozó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Otthoni szülői program
|
Az Otthonalapú Szülői Program célja a 3 és 4 éves gyermekek impulzív és ellenző magatartásának javítása. A program 8 házi látogatást tartalmaz terapeutával. A látogatások az alábbiakban felsorolt készségekre összpontosítanak, amelyek célja gyermeke viselkedésének javítása.
|
|
Kísérleti: Klinika alapú szülői program
|
A klinikai alapú szülői program célja, hogy javítsa az ADHD tüneteit azáltal, hogy csökkenti az ADHD-s gyermekeknél gyakori meg nem felelést. A szülők megtanulják, hogyan segíthetnek gyermeküknek teljesíteni a kéréseket és utasításokat, hogy javítsák a megfelelést és a figyelmet. A program 8 klinikai látogatást foglal magában egy terapeutával. A szülők különféle szülői készségeket sajátítanak el, hogy javítsák gyermekük viselkedését. A szülők olyan technikákat és készségeket sajátítanak el, amelyek elősegítik a gyermekükkel való pozitív interakciót, beleértve:
|
|
Egyéb: Várólista vezérlőcsoport
|
Ha gyermekét véletlenszerűen besorolják a 8 hetes Várólista csoportba, Önt és gyermekét felkérik, hogy vegyenek részt 2 értékelő látogatáson – 1 szűrővizsgálaton/alapvizsgálaton és egy 8 héttel később.
Ezekre az értékelő látogatásokra klinikánkon kerül sor.
A második felmérés elvégzése után választhat az otthoni vagy a klinikai nevelési program közül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Conners tanárértékelési skála
Időkeret: Utókezelés (az utolsó kezelést követő egy héten belül / a 8 hetes várakozási időszak végén)
|
Viselkedésértékelési Skála
|
Utókezelés (az utolsó kezelést követő egy héten belül / a 8 hetes várakozási időszak végén)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Conners szülőértékelési skála
Időkeret: Utókezelés (az utolsó kezelést követő egy héten belül / a 8 hetes várakozási időszak végén)
|
Viselkedésértékelési Skála
|
Utókezelés (az utolsó kezelést követő egy héten belül / a 8 hetes várakozási időszak végén)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01MH074556-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .