- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01320098
Vanhempien koulutus tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriötä (ADHD) varten esikouluikäisille
Kotiin perustuva vanhempainkoulutus ADHD- esikouluikäisille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla kahden vanhemmuuden ohjelman tehokkuutta ADHD-oireiden ja ADHD:sta kärsivien esikouluikäisten lasten käyttäytymisongelmien vähentämisessä kontrolloidun tutkimuksen avulla. Yksi ohjelma on kotona toteutettu vanhempien koulutusinterventio, joka on suunniteltu parantamaan vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta, rakentavia vanhemmuuden taitoja ja lapsen viivyttelyn sietokykyä. Toinen toimenpide on klinikkapohjainen vanhempien koulutusohjelma, joka keskittyy esikouluikäisten lasten noudattamatta jättämisen vähentämiseen ja vanhemmuuden taitojen parantamiseen.
Molemmat ohjelmat koostuvat yksityisistä viikoittaisista vanhemmuuden istunnoista kliinisten psykologien kanssa - kerran viikossa 8 viikon ajan. Tunnit ovat kestoltaan 1-1,5 tuntia. Molemmat ohjelmat käyttävät käyttäytymisen muokkaamista keinona parantaa vastustavaa ja vaatimustenvastaista lasten käyttäytymistä. Molemmat interventiot sisältävät myös toimenpiteitä, jotka keskittyvät lasten huomion parantamiseen.
Kumpikaan ohjelma ei sisällä lääkitystä, ja kaikki perheet saavat yhden kahdesta arvioitavasta vanhemmuuden ohjelmasta. Opintoarvioinnit sekä osallistuminen vanhemmuusohjelmiin tarjotaan perheille maksutta. Arviointi- ja vanhemmuuden istunnot voidaan sopia perheille sopivina aikoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Child Study Center, One Park Avenue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä = 3,0 - 4,11
- Esiopetusohjelmassa vähintään 2 puolipäivää viikossa
- Täyttää kliinisen arvioinnin / DISC:n ADHD-kriteerit
- ADHD:n vaikeusaste: > 1,5 SD yli iän/sukupuolen keskiarvon CTRS-R:ssä
- ADHD:n vaikeusaste: > 1,0 SD yli iän/sukupuolen keskiarvon CPRS-R:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen ADHD:n lääkehoito
- IQ < 70 (täysi mittakaava WPPSI III:ssa)
- Pervasiivinen kehityshäiriö
- Psykoosi
- Vaikea vastaanoton kielen vajaatoiminta
- Neurologinen häiriö
- Merkittävä lääketieteellinen häiriö
- Ensisijainen talonmies ei voi osallistua
- Englantia puhumaton ensihoitaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiin perustuva vanhemmuusohjelma
|
Kotiin perustuvan vanhemmuuden ohjelman tavoitteena on parantaa 3- ja 4-vuotiaiden impulsiivista ja vastustavaa käyttäytymistä. Ohjelmaan kuuluu 8 kotikäyntiä terapeutin kanssa. Vierailut keskittyvät alla lueteltuihin taitoihin keinona parantaa lapsesi käyttäytymistä.
|
|
Kokeellinen: Klinikkapohjainen vanhemmuusohjelma
|
Clinic-Based Parenting Program pyrkii parantamaan ADHD-oireita vähentämällä noudattamatta jättämistä, mikä on yleistä ADHD-lapsilla. Vanhemmat oppivat, kuinka auttaa lastaan noudattamaan pyyntöjä ja ohjeita parantaakseen noudattamista ja huomiota. Ohjelmaan kuuluu 8 klinikkakäyntiä terapeutin kanssa. Vanhemmat oppivat erilaisia vanhemmuuden taitoja auttaakseen parantamaan lapsensa käyttäytymistä. Vanhemmat oppivat tekniikoita ja taitoja edistääkseen positiivista vuorovaikutusta lapsensa kanssa, mukaan lukien:
|
|
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
|
Jos lapsesi satunnaistetaan 8 viikon odotuslistalle, sinua ja lastasi pyydetään osallistumaan 2 arviointikäyntiin - 1 seulonta-/peruskäyntikäynti ja yksi 8 viikkoa myöhemmin.
Nämä arviointikäynnit tehdään klinikallamme.
Toisen arvioinnin jälkeen saat valintasi joko koti- tai klinikkapohjaisen vanhemmuuden ohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connersin opettajien luokitusasteikko
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (yhden viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta / 8 viikon odotusajan päättymisestä)
|
Käyttäytymisluokitusasteikko
|
Hoidon jälkeen (yhden viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta / 8 viikon odotusajan päättymisestä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connersin vanhempien luokitusasteikko
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (yhden viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta / 8 viikon odotusajan päättymisestä)
|
Käyttäytymisluokitusasteikko
|
Hoidon jälkeen (yhden viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta / 8 viikon odotusajan päättymisestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01MH074556-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .