- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01320098
Forældretræning til Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) førskolebørn
Hjemmebaseret forældretræning i ADHD førskolebørn
Formålet med denne forskning er at evaluere og sammenligne effektiviteten af to forældreprogrammer til at reducere ADHD-symptomer og adfærdsproblemer hos førskolebørn med ADHD gennem en kontrolleret undersøgelse. Et program er en hjemmebaseret forældretræningsintervention, der er designet til at forbedre forældre-barn-interaktionen, konstruktive forældreevner og barnets tolerance over for forsinkelser. Den anden intervention er et klinikbaseret forældretræningsprogram, der fokuserer på at reducere manglende overholdelse hos førskolebørn og forbedre forældrekompetencer.
Begge uddannelser består af private ugentlige forældresamtaler med kliniske psykologer - en gang om ugen i 8 uger. Sessionerne varer 1-1,5 time. Begge programmer bruger adfærdsændring som et middel til at forbedre oppositionel og ikke-overensstemmende børns adfærd. Begge interventioner involverer også procedurer, der fokuserer på at forbedre børns opmærksomhed.
Ingen af programmerne involverer medicin, og alle familier vil modtage et af de to forældreprogrammer, der bliver evalueret. Studieevalueringer samt deltagelse i forældreprogrammerne tilbydes uden omkostninger for familier. Evaluering og forældresessioner kan planlægges på tidspunkter, der er passende for familier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Child Study Center, One Park Avenue
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder = 3,0 - 4,11
- I førskoleuddannelse mindst 2 halve dage om ugen
- Opfylder kriterier for ADHD på klinisk evaluering / DISC
- ADHD sværhedsgrad: > 1,5 SD over gennemsnittet for alder/køn på CTRS-R
- ADHD sværhedsgrad: > 1,0 SD over gennemsnittet for alder/køn på CPRS-R
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende Medicinbehandling for ADHD
- IQ < 70 (fuld skala på WPPSI III)
- Gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Psykose
- Svær receptiv sproglig svækkelse
- Neurologisk lidelse
- Betydelig medicinsk lidelse
- Primær vicevært kan ikke deltage
- Ikke-engelsktalende primærplejer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hjemmebaseret forældreprogram
|
Det hjemmebaserede forældreprogram har til formål at forbedre impulsiv og oppositionel adfærd hos 3- og 4-årige. Programmet omfatter 8 hjemmebesøg hos en behandler. Besøgene fokuserer på nedenstående færdigheder som et middel til at forbedre dit barns adfærd.
|
Eksperimentel: Klinikbaseret forældreprogram
|
Det klinikbaserede forældreprogram har til formål at forbedre ADHD-symptomer ved at reducere manglende overholdelse, hvilket er almindeligt hos børn med ADHD. Forældre lærer, hvordan de hjælper deres barn med at passe på og efterkomme anmodninger og anvisninger for at forbedre overholdelse og opmærksomhed. Programmet omfatter 8 klinikbesøg med en terapeut. Forældre lærer forskellige forældrefærdigheder for at hjælpe med at forbedre deres barns adfærd. Forældre lærer teknikker og færdigheder til at fremme positive interaktioner med deres barn, herunder:
|
Andet: Ventelistekontrolgruppe
|
Hvis dit barn er randomiseret til 8-ugers venteliste-gruppen, vil du og dit barn blive bedt om at deltage i 2 vurderingsbesøg - 1 screening/baseline-besøg og et 8 uger senere.
Disse vurderingsbesøg vil finde sted på vores klinik.
Efter at have gennemført den anden vurdering, vil du modtage dit valg af enten det hjemmebaserede eller klinikbaserede forældreprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Conners Teacher Rating Scale
Tidsramme: Efterbehandling (inden for en uge efter sidste behandlingssession / slutningen af den 8 ugers venteperiode)
|
Adfærdsvurderingsskala
|
Efterbehandling (inden for en uge efter sidste behandlingssession / slutningen af den 8 ugers venteperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Conners forældrevurderingsskala
Tidsramme: Efterbehandling (inden for en uge efter sidste behandlingssession / slutningen af den 8 ugers venteperiode)
|
Adfærdsvurderingsskala
|
Efterbehandling (inden for en uge efter sidste behandlingssession / slutningen af den 8 ugers venteperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01MH074556-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Hjemmebaseret forældreprogram
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Rehabilitation Centre for Children, CanadaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASD) | UdviklingsforstyrrelseCanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...UkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of CopenhagenRekrutteringPsykisk sygdom | Adfærdsforstyrrelser | Psykiatrisk lidelse | Psykisk lidelse | Svær psykisk lidelse | Psykiatrisk sygdom | Diagnose, Psykiatrisk | Psykiatrisk sygdom | Dual diagnoseDanmark
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater
-
University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes...AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderDanmark
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering