- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01320098
Szkolenie dla rodziców dzieci w wieku przedszkolnym z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Domowe szkolenie rodziców dzieci w wieku przedszkolnym z ADHD
Celem tego badania jest ocena i porównanie skuteczności dwóch programów rodzicielskich w zmniejszaniu objawów ADHD i problemów behawioralnych dzieci w wieku przedszkolnym z ADHD poprzez kontrolowane badanie. Jednym z programów jest domowa interwencja szkoleniowa dla rodziców, która ma na celu poprawę interakcji rodzic-dziecko, konstruktywnych umiejętności rodzicielskich i tolerancji dziecka na opóźnienia. Inną interwencją jest program szkolenia rodziców w klinice, który koncentruje się na zmniejszaniu nieprzestrzegania zaleceń u dzieci w wieku przedszkolnym i doskonaleniu umiejętności rodzicielskich.
Oba programy składają się z prywatnych cotygodniowych sesji rodzicielskich z psychologami klinicznymi - raz w tygodniu przez 8 tygodni. Sesje trwają 1-1,5 godziny. Oba programy wykorzystują modyfikację zachowania jako sposób na poprawę zachowań dzieci sprzeciwiających się i nieprzestrzegających zasad. Obie interwencje obejmują również procedury, które koncentrują się na poprawie uwagi dzieci.
Żaden program nie obejmuje leków, a wszystkie rodziny otrzymają jeden z dwóch ocenianych programów dla rodziców. Oceny badań, a także udział w programach rodzicielskich są bezpłatne dla rodzin. Sesje ewaluacyjne i rodzicielskie można zaplanować w czasie dogodnym dla rodzin.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Child Study Center, One Park Avenue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek = 3,0 - 4,11
- W programie przedszkolnym co najmniej 2 pół dnia w tygodniu
- Spełnia kryteria ADHD w ocenie klinicznej / DISC
- Nasilenie ADHD: > 1,5 SD powyżej średniej dla wieku/płci w CTRS-R
- Nasilenie ADHD: > 1,0 SD powyżej średniej dla wieku/płci w CPRS-R
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne leczenie lekami ADHD
- IQ < 70 (pełna skala na WPPSI III)
- Powszechne zaburzenie rozwoju
- Psychoza
- Ciężkie zaburzenia receptywnej mowy
- Zaburzenie neurologiczne
- Poważne zaburzenie medyczne
- Główny opiekun nie może uczestniczyć
- Nieanglojęzyczny opiekun podstawowej opieki zdrowotnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program dla rodziców w domu
|
Program Domowego Rodzicielstwa ma na celu poprawę zachowań impulsywnych i opozycyjnych u 3- i 4-latków. Program obejmuje 8 wizyt domowych z terapeutą. Wizyty koncentrują się na umiejętnościach wymienionych poniżej jako sposób na poprawę zachowania dziecka.
|
|
Eksperymentalny: Program rodzicielski oparty na klinice
|
Kliniczny program rodzicielski ma na celu złagodzenie objawów ADHD poprzez zmniejszenie nieprzestrzegania zaleceń, co jest powszechne u dzieci z ADHD. Rodzice uczą się, jak pomagać dziecku w wypełnianiu i przestrzeganiu próśb i wskazówek, aby poprawić zgodność i uwagę. Program obejmuje 8 wizyt w gabinecie z terapeutą. Rodzice uczą się różnych umiejętności rodzicielskich, aby poprawić zachowanie dziecka. Rodzice uczą się technik i umiejętności promowania pozytywnych interakcji z dzieckiem, w tym:
|
|
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
|
Jeśli Twoje dziecko zostanie losowo przydzielone do 8-tygodniowej listy oczekujących, Ty i Twoje dziecko zostaniecie poproszeni o udział w 2 wizytach oceniających – 1 wizycie przesiewowej/bazyjnej i jednej 8 tygodni później.
Te wizyty kontrolne będą odbywać się w naszej klinice.
Po przeprowadzeniu drugiej oceny otrzymasz możliwość wyboru programu rodzicielskiego w domu lub w klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ocen nauczycieli Connersa
Ramy czasowe: Po zabiegu (w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji zabiegowej / końca 8-tygodniowego okresu karencji)
|
Skala oceny zachowania
|
Po zabiegu (w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji zabiegowej / końca 8-tygodniowego okresu karencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ocen rodziców Connersa
Ramy czasowe: Po zabiegu (w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji zabiegowej / końca 8-tygodniowego okresu karencji)
|
Skala oceny zachowania
|
Po zabiegu (w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji zabiegowej / końca 8-tygodniowego okresu karencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01MH074556-04 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program dla rodziców w domu
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaStres | Relacje rodzic-dziecko | Zachowanie dziecka | Poczucie własnej skuteczności | Dostosowanie emocjonalne | Problem ze snem | Praktyki rodzicielskieStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
Intermountain Health Care, Inc.Impactiv, Inc.RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine... i inni współpracownicyZakończonyMaltretowanie dzieciFilipiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja