- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01320098
Formation des parents pour les enfants d'âge préscolaire avec trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
Formation parentale à domicile pour les enfants d'âge préscolaire TDAH
Le but de cette recherche est d'évaluer et de comparer l'efficacité de deux programmes parentaux dans la réduction des symptômes du TDAH et des problèmes de comportement des enfants d'âge préscolaire atteints de TDAH par le biais d'une étude contrôlée. Un programme est une intervention de formation des parents à domicile conçue pour améliorer l'interaction parent-enfant, les compétences parentales constructives et la tolérance de l'enfant au retard. L'autre intervention est un programme de formation des parents en clinique qui se concentre sur la réduction de la non-conformité chez les enfants d'âge préscolaire et l'amélioration des compétences parentales.
Les deux programmes consistent en des séances parentales hebdomadaires privées avec des psychologues cliniciens - une fois par semaine pendant 8 semaines. Les séances durent de 1h à 1h30. Les deux programmes utilisent la modification du comportement comme moyen d'améliorer le comportement oppositionnel et non conforme des enfants. Les deux interventions impliquent également des procédures qui se concentrent sur l'amélioration de l'attention des enfants.
Aucun des deux programmes n'implique de médicaments, et toutes les familles recevront l'un des deux programmes d'éducation parentale évalués. Les évaluations des études, ainsi que la participation aux programmes d'éducation parentale, sont fournies gratuitement aux familles. Les séances d'évaluation et de parentalité peuvent être programmées à des moments qui conviennent aux familles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Child Study Center, One Park Avenue
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge = 3,0 - 4,11
- En programme préscolaire au moins 2 demi-journées par semaine
- Répond aux critères du TDAH lors de l'évaluation clinique / DISC
- Sévérité du TDAH : > 1,5 écart-type au-dessus de la moyenne pour l'âge/le sexe sur le CTRS-R
- Sévérité du TDAH : > 1,0 SD au-dessus de la moyenne pour l'âge/le sexe sur CPRS-R
Critère d'exclusion:
- Traitement médicamenteux actuel pour le TDAH
- QI < 70 (pleine échelle sur WPPSI III)
- Trouble envahissant du développement
- Psychose
- Trouble réceptif grave du langage
- Problème neurologique
- Trouble médical important
- Le gardien principal n'est pas en mesure de participer
- Prestataire de soins primaires non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme parental à domicile
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Le programme de parentalité à domicile vise à améliorer les comportements impulsifs et oppositionnels chez les enfants de 3 et 4 ans. Le programme comprend 8 visites à domicile avec un thérapeute. Les visites se concentrent sur les compétences énumérées ci-dessous comme moyen d'améliorer le comportement de votre enfant.
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Expérimental: Programme parental en clinique
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Le programme de parentalité en clinique vise à améliorer les symptômes du TDAH en réduisant la non-conformité, qui est courante chez les enfants atteints de TDAH. Les parents apprennent à aider leur enfant à répondre et à se conformer aux demandes et aux directives afin d'améliorer la conformité et l'attention. Le programme comprend 8 visites à la clinique avec un thérapeute. Les parents apprennent diverses compétences parentales pour aider à améliorer les comportements de leur enfant. Les parents apprennent des techniques et des compétences pour favoriser des interactions positives avec leur enfant, notamment :
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Autre: Groupe de contrôle de la liste d'attente
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Si votre enfant est randomisé dans le groupe de la liste d'attente de 8 semaines, vous et votre enfant serez invités à assister à 2 visites d'évaluation - 1 visite de dépistage/de référence et une 8 semaines plus tard.
Ces visites d'évaluation auront lieu à notre clinique.
Après avoir terminé la deuxième évaluation, vous recevrez votre choix de programme parental à domicile ou en clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des enseignants de Conners
Délai: Post-traitement (dans la semaine suivant la dernière séance de traitement / fin de la période d'attente de 8 semaines)
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Échelle d'évaluation du comportement
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Post-traitement (dans la semaine suivant la dernière séance de traitement / fin de la période d'attente de 8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation des parents Conners
Délai: Post-traitement (dans la semaine suivant la dernière séance de traitement / fin de la période d'attente de 8 semaines)
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Échelle d'évaluation du comportement
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Post-traitement (dans la semaine suivant la dernière séance de traitement / fin de la période d'attente de 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01MH074556-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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