- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01320098
Föräldrautbildning för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Förskolebarn
Hembaserad föräldrautbildning hos ADHD-förskolebarn
Syftet med denna forskning är att utvärdera och jämföra effektiviteten hos två föräldraprogram för att minska ADHD-symtom och beteendeproblem hos förskolebarn med ADHD genom en kontrollerad studie. Ett program är en hembaserad föräldraträningsinsats som är utformad för att förbättra samspelet mellan föräldrar och barn, konstruktiva föräldraskapsförmåga och barnets tolerans för förseningar. Den andra interventionen är ett klinikbaserat föräldrautbildningsprogram som fokuserar på att minska bristande efterlevnad hos förskolebarn och förbättra föräldrakompetensen.
Båda programmen består av privata veckovisa föräldrapass med kliniska psykologer - en gång i veckan i 8 veckor. Sessionerna är 1-1,5 timmar långa. Båda programmen använder beteendemodifiering som ett sätt att förbättra oppositionellt och icke-kompatibelt barnbeteende. Båda insatserna innefattar också procedurer som fokuserar på att förbättra barns uppmärksamhet.
Inget av programmen involverar medicinering, och alla familjer kommer att få ett av de två föräldraprogram som utvärderas. Studieutvärderingar, liksom deltagande i föräldraprogrammen, tillhandahålls utan kostnad för familjerna. Utvärderings- och föräldramöten kan schemaläggas vid tidpunkter som är lämpliga för familjer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Child Study Center, One Park Avenue
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder = 3,0 - 4,11
- På förskoleprogrammet minst 2 halvdagar per vecka
- Uppfyller kriterier för ADHD på klinisk utvärdering / DISC
- ADHD svårighetsgrad: > 1,5 SD över medelvärde för ålder/kön på CTRS-R
- ADHD svårighetsgrad: > 1,0 SD över medelvärde för ålder/kön på CPRS-R
Exklusions kriterier:
- Aktuell medicinbehandling för ADHD
- IQ < 70 (full skala på WPPSI III)
- Genomgående utvecklingsstörning
- Psykos
- Svår receptiv språkstörning
- Neurologisk sjukdom
- Betydande medicinsk störning
- Primärvaktmästaren kan inte delta
- Icke engelsktalande primärvårdare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hembaserat föräldraprogram
|
Det hembaserade föräldraprogrammet syftar till att förbättra impulsiva och oppositionella beteenden hos 3- och 4-åringar. Programmet innebär 8 hembesök med terapeut. Besöken fokuserar på de färdigheter som anges nedan som ett sätt att förbättra ditt barns beteende.
|
|
Experimentell: Klinikbaserat föräldraprogram
|
Det klinikbaserade föräldraprogrammet syftar till att förbättra ADHD-symtom genom att minska bristande efterlevnad, vilket är vanligt hos barn med ADHD. Föräldrar lär sig hur de kan hjälpa sina barn att ta hand om och följa förfrågningar och anvisningar för att förbättra efterlevnad och uppmärksamhet. Programmet omfattar 8 klinikbesök med terapeut. Föräldrar lär sig olika föräldraskapsfärdigheter för att förbättra sitt barns beteenden. Föräldrar lär sig tekniker och färdigheter för att främja positiva interaktioner med sitt barn, inklusive:
|
|
Övrig: Väntelista kontrollgrupp
|
Om ditt barn är randomiserat till 8-veckors väntelista kommer du och ditt barn att bli ombedda att delta i 2 bedömningsbesök - 1 screening/baslinjebesök och ett 8 veckor senare.
Dessa bedömningsbesök kommer att ske på vår klinik.
Efter att ha genomfört den andra bedömningen får du ditt val av antingen det hembaserade eller klinikbaserade föräldraprogrammet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Conners Teacher Rating Scale
Tidsram: Efterbehandling (inom en vecka efter sista behandlingstillfället / slutet av 8 veckors vänteperiod)
|
Beteendebedömningsskala
|
Efterbehandling (inom en vecka efter sista behandlingstillfället / slutet av 8 veckors vänteperiod)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Conners Parent Rating Scale
Tidsram: Efterbehandling (inom en vecka efter sista behandlingstillfället / slutet av 8 veckors vänteperiod)
|
Beteendebedömningsskala
|
Efterbehandling (inom en vecka efter sista behandlingstillfället / slutet av 8 veckors vänteperiod)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01MH074556-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .