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Capacitación para padres de niños en edad preescolar con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

5 de diciembre de 2014 actualizado por: NYU Langone Health

Capacitación para padres en el hogar para niños en edad preescolar con TDAH

El propósito de esta investigación es evaluar y comparar la eficacia de dos programas para padres en la reducción de los síntomas del TDAH y los problemas de comportamiento de los niños en edad preescolar con TDAH a través de un estudio controlado. Un programa es una intervención de capacitación para padres en el hogar que está diseñada para mejorar la interacción entre padres e hijos, las habilidades de crianza constructivas y la tolerancia del niño a las demoras. La otra intervención es un programa de capacitación para padres basado en una clínica que se enfoca en reducir el incumplimiento en los niños en edad preescolar y mejorar las habilidades de crianza.

Ambos programas consisten en sesiones semanales privadas para padres con psicólogos clínicos, una vez por semana durante 8 semanas. Las sesiones tienen una duración de 1-1,5 horas. Ambos programas utilizan la modificación del comportamiento como un medio para mejorar el comportamiento infantil de oposición y de incumplimiento. Ambas intervenciones también involucran procedimientos que se enfocan en mejorar la atención de los niños.

Ninguno de los programas incluye medicamentos y todas las familias recibirán uno de los dos programas para padres que se están evaluando. Las evaluaciones del estudio, así como la participación en los programas para padres, se proporcionan sin costo alguno para las familias. Las sesiones de evaluación y crianza se pueden programar en horarios convenientes para las familias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

187

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Child Study Center, One Park Avenue

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad = 3.0 - 4.11
  • En el programa preescolar al menos 2 medios días por semana
  • Cumple con los criterios para TDAH en evaluación clínica / DISC
  • Gravedad del TDAH: > 1,5 SD por encima de la media para edad/sexo en CTRS-R
  • Gravedad del TDAH: > 1,0 SD por encima de la media para edad/sexo en CPRS-R

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento actual con medicamentos para el TDAH
  • IQ < 70 (escala completa en WPPSI III)
  • Trastorno generalizado del desarrollo
  • Psicosis
  • Deterioro severo del lenguaje receptivo
  • Desorden neurológico
  • Trastorno médico importante
  • El cuidador principal no puede participar
  • Cuidador primario que no habla inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de crianza basado en el hogar

El Programa de Crianza en el Hogar tiene como objetivo mejorar los comportamientos impulsivos y de oposición en niños de 3 y 4 años. El programa consiste en 8 visitas domiciliarias con un terapeuta. Las visitas se enfocan en las habilidades enumeradas a continuación como un medio para mejorar el comportamiento de su hijo.

  1. Ayudándole a establecer metas apropiadas para el desarrollo de su hijo. Una forma de hacerlo es centrándonos en situaciones que ocurren naturalmente en su hogar. Otra forma es hacer que participe en actividades con su hijo que se centren en mejorar la atención y la capacidad de retraso.
  2. Aumentar la calidad y cantidad de interacciones positivas entre usted y su hijo
  3. Cambiar la forma en que responde a los comportamientos inapropiados de su hijo para reducir la frecuencia de las interacciones negativas.
  4. Mejorar sus habilidades de crianza. Este programa también incluye "tareas de tarea" entre sesiones para que pueda practicar las habilidades que ha aprendido durante la semana.
Experimental: Programa de crianza basado en la clínica

El Programa de crianza basado en la clínica tiene como objetivo mejorar los síntomas del TDAH al reducir el incumplimiento, que es común en los niños con TDAH. Los padres aprenden cómo ayudar a su hijo a atender y cumplir con las solicitudes e instrucciones para mejorar el cumplimiento y la atención.

El programa incluye 8 visitas a la clínica con un terapeuta. Los padres aprenden varias habilidades de crianza para ayudar a mejorar el comportamiento de sus hijos.

Los padres aprenden técnicas y habilidades para promover interacciones positivas con sus hijos, que incluyen:

  1. Aumentar la atención positiva que le das a tu hijo.
  2. Reducir el uso inapropiado de órdenes, preguntas y críticas.
  3. Uso apropiado de elogios y atención física (por ejemplo, abrazos) como recompensas.
  4. Ignorar activamente comportamientos menores e inapropiados. Los padres también aprenden a: aumentar el cumplimiento mediante instrucciones claras; responder a comportamientos de cumplimiento y de incumplimiento; y crear y usar reglas claras sobre los comportamientos apropiados e inapropiados de los niños.
Otro: Grupo de control de lista de espera
Si su hijo es asignado al azar al grupo de la lista de espera de 8 semanas, se les pedirá a usted y a su hijo que asistan a 2 visitas de evaluación: 1 visita de evaluación/basal y otra 8 semanas después. Estas visitas de evaluación se realizarán en nuestra clínica. Después de completar la segunda evaluación, podrá elegir entre el programa para padres en el hogar o en la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de maestros de Conners
Periodo de tiempo: Posterior al tratamiento (dentro de una semana de la última sesión de tratamiento / final del período de espera de 8 semanas)
Escala de calificación de comportamiento
Posterior al tratamiento (dentro de una semana de la última sesión de tratamiento / final del período de espera de 8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de padres de Conners
Periodo de tiempo: Posterior al tratamiento (dentro de una semana de la última sesión de tratamiento / final del período de espera de 8 semanas)
Escala de calificación de comportamiento
Posterior al tratamiento (dentro de una semana de la última sesión de tratamiento / final del período de espera de 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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