- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01320098
Capacitación para padres de niños en edad preescolar con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
Capacitación para padres en el hogar para niños en edad preescolar con TDAH
El propósito de esta investigación es evaluar y comparar la eficacia de dos programas para padres en la reducción de los síntomas del TDAH y los problemas de comportamiento de los niños en edad preescolar con TDAH a través de un estudio controlado. Un programa es una intervención de capacitación para padres en el hogar que está diseñada para mejorar la interacción entre padres e hijos, las habilidades de crianza constructivas y la tolerancia del niño a las demoras. La otra intervención es un programa de capacitación para padres basado en una clínica que se enfoca en reducir el incumplimiento en los niños en edad preescolar y mejorar las habilidades de crianza.
Ambos programas consisten en sesiones semanales privadas para padres con psicólogos clínicos, una vez por semana durante 8 semanas. Las sesiones tienen una duración de 1-1,5 horas. Ambos programas utilizan la modificación del comportamiento como un medio para mejorar el comportamiento infantil de oposición y de incumplimiento. Ambas intervenciones también involucran procedimientos que se enfocan en mejorar la atención de los niños.
Ninguno de los programas incluye medicamentos y todas las familias recibirán uno de los dos programas para padres que se están evaluando. Las evaluaciones del estudio, así como la participación en los programas para padres, se proporcionan sin costo alguno para las familias. Las sesiones de evaluación y crianza se pueden programar en horarios convenientes para las familias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Child Study Center, One Park Avenue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad = 3.0 - 4.11
- En el programa preescolar al menos 2 medios días por semana
- Cumple con los criterios para TDAH en evaluación clínica / DISC
- Gravedad del TDAH: > 1,5 SD por encima de la media para edad/sexo en CTRS-R
- Gravedad del TDAH: > 1,0 SD por encima de la media para edad/sexo en CPRS-R
Criterio de exclusión:
- Tratamiento actual con medicamentos para el TDAH
- IQ < 70 (escala completa en WPPSI III)
- Trastorno generalizado del desarrollo
- Psicosis
- Deterioro severo del lenguaje receptivo
- Desorden neurológico
- Trastorno médico importante
- El cuidador principal no puede participar
- Cuidador primario que no habla inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de crianza basado en el hogar
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El Programa de Crianza en el Hogar tiene como objetivo mejorar los comportamientos impulsivos y de oposición en niños de 3 y 4 años. El programa consiste en 8 visitas domiciliarias con un terapeuta. Las visitas se enfocan en las habilidades enumeradas a continuación como un medio para mejorar el comportamiento de su hijo.
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Experimental: Programa de crianza basado en la clínica
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El Programa de crianza basado en la clínica tiene como objetivo mejorar los síntomas del TDAH al reducir el incumplimiento, que es común en los niños con TDAH. Los padres aprenden cómo ayudar a su hijo a atender y cumplir con las solicitudes e instrucciones para mejorar el cumplimiento y la atención. El programa incluye 8 visitas a la clínica con un terapeuta. Los padres aprenden varias habilidades de crianza para ayudar a mejorar el comportamiento de sus hijos. Los padres aprenden técnicas y habilidades para promover interacciones positivas con sus hijos, que incluyen:
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Otro: Grupo de control de lista de espera
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Si su hijo es asignado al azar al grupo de la lista de espera de 8 semanas, se les pedirá a usted y a su hijo que asistan a 2 visitas de evaluación: 1 visita de evaluación/basal y otra 8 semanas después.
Estas visitas de evaluación se realizarán en nuestra clínica.
Después de completar la segunda evaluación, podrá elegir entre el programa para padres en el hogar o en la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de maestros de Conners
Periodo de tiempo: Posterior al tratamiento (dentro de una semana de la última sesión de tratamiento / final del período de espera de 8 semanas)
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Escala de calificación de comportamiento
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Posterior al tratamiento (dentro de una semana de la última sesión de tratamiento / final del período de espera de 8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de padres de Conners
Periodo de tiempo: Posterior al tratamiento (dentro de una semana de la última sesión de tratamiento / final del período de espera de 8 semanas)
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Escala de calificación de comportamiento
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Posterior al tratamiento (dentro de una semana de la última sesión de tratamiento / final del período de espera de 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01MH074556-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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