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Treinamento de pais para pré-escolares com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)

5 de dezembro de 2014 atualizado por: NYU Langone Health

Treinamento de pais em casa em pré-escolares com TDAH

O objetivo desta pesquisa é avaliar e comparar a eficácia de dois programas parentais na redução dos sintomas de TDAH e problemas comportamentais de crianças pré-escolares com TDAH por meio de um estudo controlado. Um programa é uma intervenção de treinamento de pais baseada em casa, projetada para melhorar a interação pais-filhos, as habilidades parentais construtivas e a tolerância da criança a atrasos. A outra intervenção é um programa de treinamento de pais baseado em clínica que se concentra na redução da desobediência em crianças em idade pré-escolar e na melhoria das habilidades parentais.

Ambos os programas consistem em sessões de parentalidade semanais privadas com psicólogos clínicos - uma vez por semana durante 8 semanas. As sessões duram de 1 a 1,5 horas. Ambos os programas usam a modificação de comportamento como um meio de melhorar o comportamento infantil de oposição e desobediência. Ambas as intervenções também envolvem procedimentos que visam melhorar a atenção das crianças.

Nenhum dos dois programas envolve medicamentos e todas as famílias receberão um dos dois programas para pais que estão sendo avaliados. As avaliações do estudo, bem como a participação nos programas parentais, são fornecidas sem custo para as famílias. As sessões de avaliação e parentalidade podem ser agendadas em horários convenientes para as famílias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

187

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Child Study Center, One Park Avenue

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade = 3,0 - 4,11
  • No programa pré-escolar, pelo menos 2 meios dias por semana
  • Atende aos critérios para TDAH na avaliação clínica / DISC
  • Gravidade do TDAH: > 1,5 DP acima da média para idade/sexo no CTRS-R
  • Gravidade do TDAH: > 1,0 DP acima da média para idade/sexo no CPRS-R

Critério de exclusão:

  • Tratamento medicamentoso atual para TDAH
  • QI < 70 (escala total no WPPSI III)
  • Transtorno Invasivo do Desenvolvimento
  • Psicose
  • Distúrbio grave da linguagem receptiva
  • Desordem neurológica
  • Distúrbio médico significativo
  • O cuidador principal não pode participar
  • Cuidador primário que não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Parental Baseado em Casa

O Home-Based Parenting Program visa melhorar comportamentos impulsivos e de oposição em crianças de 3 e 4 anos. O programa envolve 8 visitas domiciliares com um terapeuta. As visitas enfocam as habilidades listadas abaixo como um meio de melhorar o comportamento de seu filho.

  1. Ajudando você a definir metas apropriadas para o desenvolvimento de seu filho. Uma maneira de fazer isso é focando em situações que ocorrem naturalmente em sua casa. Outra maneira é fazer com que você se envolva em atividades com seu filho que se concentrem em melhorar a atenção e a capacidade de adiar.
  2. Aumentar a qualidade e a quantidade de interações positivas entre você e seu filho
  3. Mudar a maneira como você responde aos comportamentos inadequados de seu filho para reduzir a frequência de interações negativas.
  4. Melhorando suas habilidades parentais. Este programa também inclui "tarefas de lição de casa" entre as sessões para que você possa praticar as habilidades que aprendeu durante a semana.
Experimental: Programa Parental Baseado em Clínica

O Clinic-Based Parenting Program visa melhorar os sintomas de TDAH, reduzindo a desobediência, que é comum em crianças com TDAH. Os pais aprendem como ajudar seus filhos a atender e cumprir as solicitações e instruções, de modo a melhorar a obediência e a atenção.

O programa envolve 8 visitas clínicas com um terapeuta. Os pais aprendem várias habilidades parentais para ajudar a melhorar o comportamento de seus filhos.

Os pais aprendem técnicas e habilidades para promover interações positivas com seus filhos, incluindo:

  1. Aumentar a atenção positiva que você dá ao seu filho.
  2. Reduzindo o uso inadequado de comandos, perguntas e críticas.
  3. Uso apropriado de elogios e atenção física (por exemplo, abraços) como recompensa.
  4. Ignorar ativamente comportamentos menores e inapropriados. Os pais também aprendem como: aumentar a obediência por meio de instruções claras; responder a comportamentos conformes e não conformes; e criar e usar regras claras sobre comportamentos infantis apropriados e inapropriados.
Outro: Grupo de controle de lista de espera
Se seu filho for randomizado para o grupo de lista de espera de 8 semanas, você e seu filho serão solicitados a comparecer a 2 consultas de avaliação - 1 consulta de triagem/baseline e uma 8 semanas depois. Essas visitas de avaliação serão realizadas em nossa clínica. Depois de completar a segunda avaliação, você receberá sua escolha do programa parental baseado em casa ou na clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Professores Conners
Prazo: Pós-Tratamento (dentro de uma semana da última sessão de tratamento / fim do período de espera de 8 semanas)
Escala de Avaliação de Comportamento
Pós-Tratamento (dentro de uma semana da última sessão de tratamento / fim do período de espera de 8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação dos Pais Conners
Prazo: Pós-Tratamento (dentro de uma semana da última sessão de tratamento / fim do período de espera de 8 semanas)
Escala de Avaliação de Comportamento
Pós-Tratamento (dentro de uma semana da última sessão de tratamento / fim do período de espera de 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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