- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01320098
Treinamento de pais para pré-escolares com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
Treinamento de pais em casa em pré-escolares com TDAH
O objetivo desta pesquisa é avaliar e comparar a eficácia de dois programas parentais na redução dos sintomas de TDAH e problemas comportamentais de crianças pré-escolares com TDAH por meio de um estudo controlado. Um programa é uma intervenção de treinamento de pais baseada em casa, projetada para melhorar a interação pais-filhos, as habilidades parentais construtivas e a tolerância da criança a atrasos. A outra intervenção é um programa de treinamento de pais baseado em clínica que se concentra na redução da desobediência em crianças em idade pré-escolar e na melhoria das habilidades parentais.
Ambos os programas consistem em sessões de parentalidade semanais privadas com psicólogos clínicos - uma vez por semana durante 8 semanas. As sessões duram de 1 a 1,5 horas. Ambos os programas usam a modificação de comportamento como um meio de melhorar o comportamento infantil de oposição e desobediência. Ambas as intervenções também envolvem procedimentos que visam melhorar a atenção das crianças.
Nenhum dos dois programas envolve medicamentos e todas as famílias receberão um dos dois programas para pais que estão sendo avaliados. As avaliações do estudo, bem como a participação nos programas parentais, são fornecidas sem custo para as famílias. As sessões de avaliação e parentalidade podem ser agendadas em horários convenientes para as famílias.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Child Study Center, One Park Avenue
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade = 3,0 - 4,11
- No programa pré-escolar, pelo menos 2 meios dias por semana
- Atende aos critérios para TDAH na avaliação clínica / DISC
- Gravidade do TDAH: > 1,5 DP acima da média para idade/sexo no CTRS-R
- Gravidade do TDAH: > 1,0 DP acima da média para idade/sexo no CPRS-R
Critério de exclusão:
- Tratamento medicamentoso atual para TDAH
- QI < 70 (escala total no WPPSI III)
- Transtorno Invasivo do Desenvolvimento
- Psicose
- Distúrbio grave da linguagem receptiva
- Desordem neurológica
- Distúrbio médico significativo
- O cuidador principal não pode participar
- Cuidador primário que não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Parental Baseado em Casa
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O Home-Based Parenting Program visa melhorar comportamentos impulsivos e de oposição em crianças de 3 e 4 anos. O programa envolve 8 visitas domiciliares com um terapeuta. As visitas enfocam as habilidades listadas abaixo como um meio de melhorar o comportamento de seu filho.
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Experimental: Programa Parental Baseado em Clínica
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O Clinic-Based Parenting Program visa melhorar os sintomas de TDAH, reduzindo a desobediência, que é comum em crianças com TDAH. Os pais aprendem como ajudar seus filhos a atender e cumprir as solicitações e instruções, de modo a melhorar a obediência e a atenção. O programa envolve 8 visitas clínicas com um terapeuta. Os pais aprendem várias habilidades parentais para ajudar a melhorar o comportamento de seus filhos. Os pais aprendem técnicas e habilidades para promover interações positivas com seus filhos, incluindo:
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Outro: Grupo de controle de lista de espera
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Se seu filho for randomizado para o grupo de lista de espera de 8 semanas, você e seu filho serão solicitados a comparecer a 2 consultas de avaliação - 1 consulta de triagem/baseline e uma 8 semanas depois.
Essas visitas de avaliação serão realizadas em nossa clínica.
Depois de completar a segunda avaliação, você receberá sua escolha do programa parental baseado em casa ou na clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Professores Conners
Prazo: Pós-Tratamento (dentro de uma semana da última sessão de tratamento / fim do período de espera de 8 semanas)
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Escala de Avaliação de Comportamento
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Pós-Tratamento (dentro de uma semana da última sessão de tratamento / fim do período de espera de 8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação dos Pais Conners
Prazo: Pós-Tratamento (dentro de uma semana da última sessão de tratamento / fim do período de espera de 8 semanas)
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Escala de Avaliação de Comportamento
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Pós-Tratamento (dentro de uma semana da última sessão de tratamento / fim do período de espera de 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01MH074556-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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