- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01320098
Foreldreopplæring for oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) førskolebarn
Hjemmebasert foreldreopplæring hos ADHD førskolebarn
Formålet med denne forskningen er å evaluere og sammenligne effektiviteten til to foreldreprogrammer for å redusere ADHD-symptomer og atferdsproblemer hos førskolebarn med ADHD gjennom en kontrollert studie. Ett program er en hjemmebasert foreldretreningsintervensjon som er utformet for å forbedre foreldre-barn-samspillet, konstruktive foreldreferdigheter og barnets toleranse for forsinkelser. Den andre intervensjonen er et klinikkbasert foreldreopplæringsprogram som fokuserer på å redusere avvik hos førskolebarn og forbedre foreldreferdighetene.
Begge programmene består av private ukentlige foreldresamtaler med kliniske psykologer - en gang i uken i 8 uker. Øktene er på 1-1,5 timer. Begge programmene bruker atferdsendring som et middel til å forbedre opposisjonell og ikke-kompatibel barneatferd. Begge intervensjonene innebærer også prosedyrer som fokuserer på å forbedre barnas oppmerksomhet.
Ingen av programmene involverer medisiner, og alle familier vil motta ett av de to foreldreprogrammene som blir evaluert. Studieevalueringer, samt deltakelse i foreldreprogrammene, tilbys uten kostnad for familiene. Evaluering og foreldresamtaler kan planlegges til tider som passer for familier.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Child Study Center, One Park Avenue
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder = 3,0 - 4,11
- I førskoleprogrammet minst 2 halvdager per uke
- Oppfyller kriterier for ADHD på klinisk evaluering / DISC
- ADHD alvorlighetsgrad: > 1,5 SD over gjennomsnitt for alder/kjønn på CTRS-R
- ADHD alvorlighetsgrad: > 1,0 SD over gjennomsnittet for alder/kjønn på CPRS-R
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende medisinbehandling for ADHD
- IQ < 70 (full skala på WPPSI III)
- Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
- Psykose
- Alvorlig reseptiv språksvikt
- Nevrologisk lidelse
- Betydelig medisinsk lidelse
- Primærvaktmester kan ikke delta
- Ikke-engelsktalende primærpleier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert foreldreprogram
|
Det hjemmebaserte foreldreprogrammet har som mål å forbedre impulsiv og opposisjonell atferd hos 3- og 4-åringer. Opplegget innebærer 8 hjemmebesøk hos terapeut. Besøkene fokuserer på ferdighetene som er oppført nedenfor som et middel til å forbedre barnets oppførsel.
|
|
Eksperimentell: Klinikkbasert foreldreprogram
|
Det klinikkbaserte foreldreprogrammet har som mål å forbedre ADHD-symptomer ved å redusere manglende etterlevelse, som er vanlig hos barn med ADHD. Foreldre lærer hvordan de kan hjelpe barnet med å ivareta og etterkomme forespørsler og instruksjoner for å forbedre etterlevelse og oppmerksomhet. Programmet innebærer 8 klinikkbesøk med terapeut. Foreldre lærer ulike foreldreferdigheter for å bidra til å forbedre barnets atferd. Foreldre lærer teknikker og ferdigheter for å fremme positive interaksjoner med barnet sitt, inkludert:
|
|
Annen: Ventelistekontrollgruppe
|
Hvis barnet ditt er randomisert til 8-ukers ventelistegruppe, vil du og barnet ditt bli bedt om å delta på 2 vurderingsbesøk - 1 screening/baseline-besøk og ett 8 uker senere.
Disse vurderingsbesøkene vil finne sted på vår klinikk.
Etter å ha fullført den andre vurderingen, vil du motta ditt valg av enten hjemmebasert eller klinikkbasert foreldreprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Conners Teacher Rating Scale
Tidsramme: Etterbehandling (innen en uke etter siste behandlingsøkt / slutten av 8 ukers venteperiode)
|
Atferdsvurderingsskala
|
Etterbehandling (innen en uke etter siste behandlingsøkt / slutten av 8 ukers venteperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Conners Parent Rating Scale
Tidsramme: Etterbehandling (innen en uke etter siste behandlingsøkt / slutten av 8 ukers venteperiode)
|
Atferdsvurderingsskala
|
Etterbehandling (innen en uke etter siste behandlingsøkt / slutten av 8 ukers venteperiode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01MH074556-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .