- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01320098
Обучение родителей синдрому дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) дошкольников
Домашнее обучение родителей дошкольников с СДВГ
Целью данного исследования является оценка и сравнение эффективности двух родительских программ в уменьшении симптомов СДВГ и поведенческих проблем у детей дошкольного возраста с СДВГ посредством контролируемого исследования. Одна программа представляет собой обучающее вмешательство для родителей на дому, которое предназначено для улучшения взаимодействия родителей и детей, навыков конструктивного воспитания и терпимости ребенка к задержкам. Другое вмешательство — это программа обучения родителей на базе клиники, направленная на снижение несоблюдения режима у детей дошкольного возраста и улучшение родительских навыков.
Обе программы состоят из еженедельных частных родительских занятий с клиническими психологами – один раз в неделю в течение 8 недель. Продолжительность сеанса 1-1,5 часа. Обе программы используют модификацию поведения как средство улучшения оппозиционного и непослушного поведения ребенка. Оба вмешательства также включают процедуры, направленные на улучшение внимания детей.
Ни одна из программ не предусматривает медикаментозное лечение, и все семьи получат одну из двух оцениваемых программ для родителей. Оценки исследований, а также участие в программах для родителей предоставляются семьям бесплатно. Оценочные и родительские сессии могут быть запланированы на время, удобное для семьи.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Child Study Center, One Park Avenue
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст = 3,0 - 4,11
- В дошкольной программе минимум 2 полдня в неделю
- Соответствует критериям СДВГ по клинической оценке / DISC
- Тяжесть СДВГ: > 1,5 SD выше среднего значения для возраста/пола по CTRS-R
- Тяжесть СДВГ: > 1,0 SD выше среднего значения для возраста/пола по данным CPRS-R
Критерий исключения:
- Текущее медикаментозное лечение СДВГ
- IQ < 70 (полная шкала WPPSI III)
- Первазивное расстройство развития
- Психоз
- Тяжелые нарушения рецептивной речи
- Неврологическое расстройство
- Значительное медицинское расстройство
- Главный смотритель не может участвовать
- Медицинский работник, не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа домашнего воспитания
|
Программа домашнего воспитания направлена на улучшение импульсивного и противодействующего поведения у детей в возрасте 3 и 4 лет. Программа предполагает 8 домашних визитов к терапевту. Посещения сосредоточены на навыках, перечисленных ниже, как средство улучшения поведения вашего ребенка.
|
|
Экспериментальный: Программа для родителей на базе клиники
|
Программа родительского воспитания на базе клиники направлена на улучшение симптомов СДВГ за счет снижения несоблюдения режима, которое часто встречается у детей с СДВГ. Родители узнают, как помочь своему ребенку прислушиваться к просьбам и указаниям и выполнять их, чтобы улучшить послушание и внимание. Программа включает 8 визитов в клинику с терапевтом. Родители учатся различным навыкам воспитания, чтобы помочь улучшить поведение своего ребенка. Родители изучают методы и навыки, способствующие позитивному взаимодействию со своим ребенком, в том числе:
|
|
Другой: Группа контроля списка ожидания
|
Если ваш ребенок будет рандомизирован в 8-недельную группу ожидания, вам и вашему ребенку будет предложено посетить 2 визита для оценки - 1 визит для скрининга/исходного уровня и один визит через 8 недель.
Эти оценочные визиты будут проходить в нашей клинике.
После завершения второй оценки вы получите выбор между программой воспитания на дому или в клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки учителей Коннерса
Временное ограничение: После лечения (в течение одной недели после последнего сеанса лечения / в конце 8-недельного периода ожидания)
|
Шкала оценки поведения
|
После лечения (в течение одной недели после последнего сеанса лечения / в конце 8-недельного периода ожидания)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала родительского рейтинга Коннерса
Временное ограничение: После лечения (в течение одной недели после последнего сеанса лечения / в конце 8-недельного периода ожидания)
|
Шкала оценки поведения
|
После лечения (в течение одной недели после последнего сеанса лечения / в конце 8-недельного периода ожидания)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01MH074556-04 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .