- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01320098
Oudertraining voor Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Kleuters
Oudertraining aan huis bij kleuters met ADHD
Het doel van dit onderzoek is het evalueren en vergelijken van de effectiviteit van twee opvoedingsprogramma's bij het verminderen van de ADHD-symptomen en gedragsproblemen van kleuters met ADHD door middel van een gecontroleerd onderzoek. Een van de programma's is een oudertrainingsinterventie aan huis die is ontworpen om de ouder-kindinteractie, constructieve opvoedingsvaardigheden en de tolerantie van het kind voor uitstel te verbeteren. De andere interventie is een oudertrainingsprogramma in de kliniek dat zich richt op het verminderen van niet-naleving bij kleuters en het verbeteren van opvoedingsvaardigheden.
Beide programma's bestaan uit wekelijkse privé-ouderschapssessies met klinisch psychologen - eenmaal per week gedurende 8 weken. De sessies duren 1-1,5 uur. Beide programma's gebruiken gedragsverandering als middel om oppositioneel en niet-conform gedrag van kinderen te verbeteren. Beide interventies omvatten ook procedures die gericht zijn op het verbeteren van de aandacht van kinderen.
Geen van beide programma's omvat medicatie en alle gezinnen krijgen een van de twee ouderschapsprogramma's die worden geëvalueerd. Studie-evaluaties, evenals deelname aan de ouderschapsprogramma's, zijn gratis voor gezinnen. Evaluatie- en ouderschapssessies kunnen worden gepland op tijden die het gezin het beste uitkomt.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Child Study Center, One Park Avenue
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd = 3,0 - 4,11
- In het voorschoolse programma minimaal 2 dagdelen per week
- Voldoet aan criteria voor ADHD op klinische evaluatie / DISC
- ADHD-ernst: > 1,5 SD boven het gemiddelde voor leeftijd/geslacht op CTRS-R
- ADHD-ernst: > 1,0 SD boven het gemiddelde voor leeftijd/geslacht op CPRS-R
Uitsluitingscriteria:
- Huidige medicatiebehandeling voor ADHD
- IQ < 70 (volledige schaal op WPPSI III)
- Pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Psychose
- Ernstige receptieve taalstoornis
- Neurologische stoornis
- Aanzienlijke medische aandoening
- De hoofdverzorger kan niet deelnemen
- Niet-Engels sprekende eerstelijns verzorger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Thuisgebaseerd ouderschapsprogramma
|
Het Home-Based Parenting Program is gericht op het verbeteren van impulsief en oppositioneel gedrag bij 3- en 4-jarigen. Het programma omvat 8 huisbezoeken met een therapeut. De bezoeken richten zich op onderstaande vaardigheden om het gedrag van uw kind te verbeteren.
|
Experimenteel: Op de kliniek gebaseerd ouderschapsprogramma
|
Het Clinic-Based Parenting Program heeft tot doel de ADHD-symptomen te verbeteren door niet-naleving te verminderen, wat vaak voorkomt bij kinderen met ADHD. Ouders leren hoe ze hun kind kunnen helpen bij het bijwonen en naleven van verzoeken en aanwijzingen om de naleving en aandacht te verbeteren. Het programma omvat 8 kliniekbezoeken met een therapeut. Ouders leren verschillende opvoedingsvaardigheden om het gedrag van hun kind te helpen verbeteren. Ouders leren technieken en vaardigheden om positieve interacties met hun kind te bevorderen, waaronder:
|
Ander: Wachtlijst controlegroep
|
Als uw kind wordt gerandomiseerd naar de wachtlijstgroep van 8 weken, worden u en uw kind gevraagd om 2 beoordelingsbezoeken bij te wonen - 1 screening/basislijnbezoek en één 8 weken later.
Deze beoordelingsbezoeken vinden plaats in onze kliniek.
Na het voltooien van de tweede beoordeling, krijgt u uw keuze voor het opvoedprogramma thuis of in de kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Conners Lerarenbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen een week na de laatste behandelingssessie / einde van de wachttijd van 8 weken)
|
Gedragsbeoordelingsschaal
|
Nabehandeling (binnen een week na de laatste behandelingssessie / einde van de wachttijd van 8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Conners Parent Rating Scale
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen een week na de laatste behandelingssessie / einde van de wachttijd van 8 weken)
|
Gedragsbeoordelingsschaal
|
Nabehandeling (binnen een week na de laatste behandelingssessie / einde van de wachttijd van 8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01MH074556-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Thuisgebaseerd ouderschapsprogramma
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... en andere medewerkersWervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Allina Health SystemBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterBeëindigdGynaecologische kanker | Eierstokkanker | Darmkanker | GI-kankerVerenigde Staten
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute on... en andere medewerkersVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Gezondheidsgedrag | Aanhankelijkheid, patiënt | Geestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidChronische pijn | Nek pijnKalkoen