- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01320098
Elterntraining für Vorschulkinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
Elterntraining zu Hause für ADHS-Kinder im Vorschulalter
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit zweier Elternprogramme bei der Reduzierung der ADHS-Symptome und Verhaltensprobleme von Vorschulkindern mit ADHS durch eine kontrollierte Studie zu bewerten und zu vergleichen. Bei einem Programm handelt es sich um eine häusliche Elternschulung, die darauf abzielt, die Eltern-Kind-Interaktion, konstruktive Erziehungsfähigkeiten und die Toleranz des Kindes gegenüber Verzögerungen zu verbessern. Bei der anderen Intervention handelt es sich um ein klinikbasiertes Elternschulungsprogramm, das sich darauf konzentriert, die Nichteinhaltung bei Vorschulkindern zu reduzieren und die Erziehungskompetenzen zu verbessern.
Beide Programme bestehen aus privaten wöchentlichen Elternsitzungen mit klinischen Psychologen – einmal pro Woche für 8 Wochen. Die Sitzungen dauern 1–1,5 Stunden. Beide Programme nutzen Verhaltensmodifikationen als Mittel zur Verbesserung des oppositionellen und nicht konformen Verhaltens von Kindern. Bei beiden Interventionen handelt es sich auch um Verfahren, die auf die Verbesserung der Aufmerksamkeit der Kinder abzielen.
Keines der Programme beinhaltet Medikamente und alle Familien erhalten eines der beiden untersuchten Elternprogramme. Studienauswertungen sowie die Teilnahme an den Elternprogrammen sind für Familien kostenlos. Evaluierungs- und Erziehungssitzungen können zu für Familien günstigen Zeiten geplant werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Child Study Center, One Park Avenue
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter = 3,0 - 4,11
- Im Vorschulprogramm mindestens 2 halbe Tage pro Woche
- Erfüllt die Kriterien für ADHS gemäß klinischer Bewertung/DISC
- ADHS-Schweregrad: > 1,5 SD über dem Mittelwert für Alter/Geschlecht im CTRS-R
- ADHS-Schweregrad: > 1,0 SD über dem Mittelwert für Alter/Geschlecht bei CPRS-R
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle medikamentöse Behandlung von ADHS
- IQ < 70 (Vollausschlag auf WPPSI III)
- Tiefgreifende Entwicklungsstörung
- Psychose
- Schwere Beeinträchtigung der rezeptiven Sprache
- Neurologische Störung
- Erhebliche medizinische Störung
- Der Hauptbetreuer kann nicht teilnehmen
- Nicht Englisch sprechender Hausarzt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Elternprogramm für zu Hause
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Das Home-Based Parenting Program zielt darauf ab, impulsives und oppositionelles Verhalten bei 3- und 4-Jährigen zu verbessern. Das Programm umfasst 8 Hausbesuche bei einem Therapeuten. Die Besuche konzentrieren sich auf die unten aufgeführten Fähigkeiten, um das Verhalten Ihres Kindes zu verbessern.
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Experimental: Klinikbasiertes Elternprogramm
|
Das Clinic-Based Parenting Program zielt darauf ab, die ADHS-Symptome zu verbessern, indem es die bei Kindern mit ADHS häufig auftretende Nichteinhaltung reduziert. Eltern lernen, wie sie ihrem Kind helfen können, auf Anfragen und Anweisungen einzugehen und diese zu befolgen, um so die Compliance und Aufmerksamkeit zu verbessern. Das Programm umfasst 8 Klinikbesuche mit einem Therapeuten. Eltern erlernen verschiedene Erziehungskompetenzen, um das Verhalten ihres Kindes zu verbessern. Eltern erlernen Techniken und Fähigkeiten, um positive Interaktionen mit ihrem Kind zu fördern, darunter:
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Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
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Wenn Ihr Kind zufällig in die 8-wöchige Wartelistengruppe aufgenommen wird, werden Sie und Ihr Kind gebeten, an zwei Beurteilungsbesuchen teilzunehmen – einem Screening-/Baseline-Besuch und einem 8 Wochen später.
Diese Beurteilungsbesuche finden in unserer Klinik statt.
Nach Abschluss der zweiten Beurteilung haben Sie die Wahl zwischen dem Elternprogramm zu Hause oder in der Klinik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Conners Lehrerbewertungsskala
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung / Ende der 8-wöchigen Wartezeit)
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Verhaltensbewertungsskala
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Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung / Ende der 8-wöchigen Wartezeit)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Conners Elternbewertungsskala
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung / Ende der 8-wöchigen Wartezeit)
|
Verhaltensbewertungsskala
|
Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung / Ende der 8-wöchigen Wartezeit)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01MH074556-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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