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Formazione dei genitori per i bambini in età prescolare con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).

5 dicembre 2014 aggiornato da: NYU Langone Health

Formazione dei genitori domiciliare nei bambini in età prescolare con ADHD

Lo scopo di questa ricerca è valutare e confrontare l'efficacia di due programmi genitoriali nel ridurre i sintomi dell'ADHD e i problemi comportamentali dei bambini in età prescolare con ADHD attraverso uno studio controllato. Un programma è un intervento di formazione dei genitori a domicilio progettato per migliorare l'interazione genitore-figlio, le capacità genitoriali costruttive e la tolleranza del bambino per il ritardo. L'altro intervento è un programma di formazione dei genitori basato sulla clinica che si concentra sulla riduzione della non conformità nei bambini in età prescolare e sul miglioramento delle capacità genitoriali.

Entrambi i programmi consistono in sessioni settimanali private per i genitori con psicologi clinici - una volta alla settimana per 8 settimane. Le sessioni hanno una durata di 1-1,5 ore. Entrambi i programmi utilizzano la modifica del comportamento come mezzo per migliorare il comportamento del bambino oppositivo e non conforme. Entrambi gli interventi prevedono anche procedure incentrate sul miglioramento dell'attenzione dei bambini.

Nessuno dei due programmi prevede farmaci e tutte le famiglie riceveranno uno dei due programmi genitoriali in corso di valutazione. Le valutazioni di studio, così come la partecipazione ai programmi per genitori, sono fornite gratuitamente alle famiglie. Le sessioni di valutazione e genitorialità possono essere programmate in orari convenienti per le famiglie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

187

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Child Study Center, One Park Avenue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età = 3.0 - 4.11
  • Nel programma prescolare almeno 2 mezze giornate a settimana
  • Soddisfa i criteri per l'ADHD sulla valutazione clinica / DISC
  • Gravità dell'ADHD: > 1,5 DS sopra la media per età/sesso su CTRS-R
  • Gravità dell'ADHD: > 1,0 DS sopra la media per età/sesso su CPRS-R

Criteri di esclusione:

  • Attuale trattamento farmacologico per l'ADHD
  • QI < 70 (fondo scala su WPPSI III)
  • Disturbo pervasivo dello sviluppo
  • Psicosi
  • Grave compromissione del linguaggio ricettivo
  • Disordine neurologico
  • Disturbo medico significativo
  • Il custode primario non è in grado di partecipare
  • Assistente di assistenza primaria non anglofono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma per genitori domiciliari

Il programma di genitorialità domiciliare mira a migliorare i comportamenti impulsivi e di opposizione nei bambini di 3 e 4 anni. Il programma prevede 8 visite domiciliari con un terapista. Le visite si concentrano sulle abilità elencate di seguito come mezzo per migliorare il comportamento di tuo figlio.

  1. Aiutandoti a stabilire obiettivi adeguati allo sviluppo per tuo figlio. Un modo per farlo è concentrarci sulle situazioni che si verificano naturalmente nella tua casa. Un altro modo è coinvolgerti in attività con tuo figlio che si concentrano sul miglioramento dell'attenzione e sulla capacità di ritardare.
  2. Aumentare la qualità e la quantità di interazioni positive tra te e tuo figlio
  3. Cambiare il modo in cui rispondi ai comportamenti inappropriati di tuo figlio in modo da ridurre la frequenza delle interazioni negative.
  4. Migliorare le tue capacità genitoriali. Questo programma include anche "compiti a casa" tra una sessione e l'altra in modo da poter praticare le abilità apprese durante la settimana.
Sperimentale: Programma per genitori basato sulla clinica

Il programma per genitori basati sulla clinica mira a migliorare i sintomi dell'ADHD riducendo la non conformità, che è comune nei bambini con ADHD. I genitori imparano come aiutare i propri figli a soddisfare e soddisfare le richieste e le indicazioni in modo da migliorare la conformità e l'attenzione.

Il programma prevede 8 visite cliniche con un terapista. I genitori imparano varie abilità genitoriali per aiutare a migliorare i comportamenti dei loro figli.

I genitori apprendono tecniche e abilità per promuovere interazioni positive con il loro bambino, tra cui:

  1. Aumentare l'attenzione positiva che dai a tuo figlio.
  2. Ridurre l'uso inappropriato di comandi, domande e critiche.
  3. Uso appropriato della lode e dell'attenzione fisica (ad es. abbracci) come ricompensa.
  4. Ignorare attivamente comportamenti minori e inappropriati. I genitori imparano anche come: aumentare la conformità attraverso istruzioni chiare; rispondere a comportamenti conformi e non conformi; e creare e utilizzare regole chiare sui comportamenti appropriati e inappropriati dei bambini.
Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Se tuo figlio viene randomizzato nel gruppo della lista d'attesa di 8 settimane, a te e tuo figlio verrà chiesto di partecipare a 2 visite di valutazione: 1 visita di screening/basale e una 8 settimane dopo. Queste visite di valutazione si svolgeranno presso la nostra clinica. Dopo aver completato la seconda valutazione, riceverai la tua scelta tra il programma genitoriale domiciliare o in clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione degli insegnanti di Conners
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro una settimana dall'ultima sessione di trattamento/fine del periodo di attesa di 8 settimane)
Scala di valutazione del comportamento
Post-trattamento (entro una settimana dall'ultima sessione di trattamento/fine del periodo di attesa di 8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dei genitori di Conners
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro una settimana dall'ultima sessione di trattamento/fine del periodo di attesa di 8 settimane)
Scala di valutazione del comportamento
Post-trattamento (entro una settimana dall'ultima sessione di trattamento/fine del periodo di attesa di 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma per genitori domiciliari

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