- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01320098
Formazione dei genitori per i bambini in età prescolare con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
Formazione dei genitori domiciliare nei bambini in età prescolare con ADHD
Lo scopo di questa ricerca è valutare e confrontare l'efficacia di due programmi genitoriali nel ridurre i sintomi dell'ADHD e i problemi comportamentali dei bambini in età prescolare con ADHD attraverso uno studio controllato. Un programma è un intervento di formazione dei genitori a domicilio progettato per migliorare l'interazione genitore-figlio, le capacità genitoriali costruttive e la tolleranza del bambino per il ritardo. L'altro intervento è un programma di formazione dei genitori basato sulla clinica che si concentra sulla riduzione della non conformità nei bambini in età prescolare e sul miglioramento delle capacità genitoriali.
Entrambi i programmi consistono in sessioni settimanali private per i genitori con psicologi clinici - una volta alla settimana per 8 settimane. Le sessioni hanno una durata di 1-1,5 ore. Entrambi i programmi utilizzano la modifica del comportamento come mezzo per migliorare il comportamento del bambino oppositivo e non conforme. Entrambi gli interventi prevedono anche procedure incentrate sul miglioramento dell'attenzione dei bambini.
Nessuno dei due programmi prevede farmaci e tutte le famiglie riceveranno uno dei due programmi genitoriali in corso di valutazione. Le valutazioni di studio, così come la partecipazione ai programmi per genitori, sono fornite gratuitamente alle famiglie. Le sessioni di valutazione e genitorialità possono essere programmate in orari convenienti per le famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Child Study Center, One Park Avenue
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età = 3.0 - 4.11
- Nel programma prescolare almeno 2 mezze giornate a settimana
- Soddisfa i criteri per l'ADHD sulla valutazione clinica / DISC
- Gravità dell'ADHD: > 1,5 DS sopra la media per età/sesso su CTRS-R
- Gravità dell'ADHD: > 1,0 DS sopra la media per età/sesso su CPRS-R
Criteri di esclusione:
- Attuale trattamento farmacologico per l'ADHD
- QI < 70 (fondo scala su WPPSI III)
- Disturbo pervasivo dello sviluppo
- Psicosi
- Grave compromissione del linguaggio ricettivo
- Disordine neurologico
- Disturbo medico significativo
- Il custode primario non è in grado di partecipare
- Assistente di assistenza primaria non anglofono
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Programma per genitori domiciliari
|
Il programma di genitorialità domiciliare mira a migliorare i comportamenti impulsivi e di opposizione nei bambini di 3 e 4 anni. Il programma prevede 8 visite domiciliari con un terapista. Le visite si concentrano sulle abilità elencate di seguito come mezzo per migliorare il comportamento di tuo figlio.
|
Sperimentale: Programma per genitori basato sulla clinica
|
Il programma per genitori basati sulla clinica mira a migliorare i sintomi dell'ADHD riducendo la non conformità, che è comune nei bambini con ADHD. I genitori imparano come aiutare i propri figli a soddisfare e soddisfare le richieste e le indicazioni in modo da migliorare la conformità e l'attenzione. Il programma prevede 8 visite cliniche con un terapista. I genitori imparano varie abilità genitoriali per aiutare a migliorare i comportamenti dei loro figli. I genitori apprendono tecniche e abilità per promuovere interazioni positive con il loro bambino, tra cui:
|
Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
|
Se tuo figlio viene randomizzato nel gruppo della lista d'attesa di 8 settimane, a te e tuo figlio verrà chiesto di partecipare a 2 visite di valutazione: 1 visita di screening/basale e una 8 settimane dopo.
Queste visite di valutazione si svolgeranno presso la nostra clinica.
Dopo aver completato la seconda valutazione, riceverai la tua scelta tra il programma genitoriale domiciliare o in clinica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di valutazione degli insegnanti di Conners
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro una settimana dall'ultima sessione di trattamento/fine del periodo di attesa di 8 settimane)
|
Scala di valutazione del comportamento
|
Post-trattamento (entro una settimana dall'ultima sessione di trattamento/fine del periodo di attesa di 8 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di valutazione dei genitori di Conners
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro una settimana dall'ultima sessione di trattamento/fine del periodo di attesa di 8 settimane)
|
Scala di valutazione del comportamento
|
Post-trattamento (entro una settimana dall'ultima sessione di trattamento/fine del periodo di attesa di 8 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Howard Abikoff, Ph.D., New York University Child Study Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01MH074556-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma per genitori domiciliari
-
University of PlymouthNon ancora reclutamentoMorbo di Parkinson | ParkinsonRegno Unito
-
Healthy.io Ltd.CompletatoMalattie acute e croniche rilevabili nelle urineStati Uniti
-
McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
-
University of CalgaryReclutamentoDepressione | Dipendenza | Violenza domestica | PovertàCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson UniversityReclutamento
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental Health...SconosciutoDisturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
-
Namik Kemal UniversityCompletato
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoGenitorialità | Problema di comportamentoStati Uniti
-
Healthy.io Ltd.CompletatoDiabete | Infezione del tratto urinario | Insufficienza renaleStati Uniti
-
University of CalgarySconosciutoLa prova dell'esercizio delle bande aerobiche e di resistenza del diabete (DARE-Bands). (DARE-Bands)Diabete di tipo 2Canada