Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení regulace emocí během jízdy ve veteránech OEF/OIF

3. dubna 2017 aktualizováno: Steven Woodward, Palo Alto Veterans Institute for Research
Mnoho příslušníků americké armády se vrací z operace Trvalá svoboda/Operace Irácká svoboda (OEF/OIF) s historií traumatu při řízení ve vojenských vozidlech. Navrhovaný projekt si klade za cíl vyvinout a otestovat rehabilitační technologii zaměřenou na zlepšení regulace emocí a snížení rizik souvisejících s operátorem během civilního řízení.

Přehled studie

Detailní popis

Řidičská cvičení, která mají být použita, jsou založena na standardních hodnoceních řidičů založených na záležitostech veteránů, která mají dobře zavedenou bezpečnost a byla aplikována na širokou škálu lékařských problémů a problémů s řízením po nasazení.

Konkrétně budou řidičská cvičení začleňovat plán testů, intervencí a testů do strukturované hierarchie čtyř postupně náročnějších civilních řidičských úkolů, které se budou provádět v následujících týdnech. Účastníci budou jezdit po místních silnicích a dálnicích, které jsou známé pro záležitosti veteránů – certifikovaní specialisté na rehabilitaci řidičů Palo Alto Health Care System (CDRS). Tyto kurzy mají známé charakteristiky, pokud jde o výzvy civilního řízení a „spouštěcí“ podněty relevantní pro OEF/OIF. Absolvování jednoho kurzu k dalšímu bude probíhat pouze se souhlasem CDRS, který účastníka doprovázel na předchozím cvičení. Na základě jejich vlastních hlášení o útrapách souvisejících s řízením očekáváme, že k takové tísni dojde během cvičení. V takových časech budou účastníci instruováni, aby zaparkovali na nejbližším dostupném bezpečném parkovacím místě. Budou nuceni rychle dosáhnout sníženého autonomního vzrušení pomocí graficky bohatého biofeedback postupu a současně se zapojit do generování a nacvičování skriptů kognitivního přehodnocení pod vedením projektového terapeuta také ve vozidle. Očekává se, že tyto individualizované postupy rychle sníží emoční reaktivitu na subjektivně nepříznivé jízdní události a podmínky. Účastník pak pojede kurz podruhé. Každé sezení bude zakončeno grafickým porovnáním parametrů pohybu vozidla před zásahem a po něm a kontrolního povrchu, vizuální kontroly pozornosti, autonomního vzrušení a subjektivního řízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Potíže související s řízením sekundární k podmínkám nasazení OEF/OIF
  2. Vlastní platný řidičský průkaz
  3. Vlastní vozidlo registrované na jeho jméno
  4. Vozidlo je aktuálně pojištěno na jeho jméno
  5. Pravidelně jezdí autem (např. na pravidelně plánované činnosti, jako je práce nebo škola)
  6. Jezdí na všechna řízení rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli pohyblivá porušení od propuštění z armády
  2. Jakékoli poškození nebo onemocnění centrálního nervového systému
  3. Psychotická porucha a/nebo jakékoli psychotické známky nebo symptomy
  4. Současné zneužívání/závislost na alkoholu nebo látkách (povinná odpověď: pouze „ano“ nebo „ne“)
  5. Těžká posttraumatická stresová porucha (jak je indikováno skóre PTSD Checklist (PCL) vyšším než 60)
  6. Těžká deprese (jak je indikováno skóre Beck Depression Inventory-II vyšším než 28)
  7. Amputace nebo omezení pohyblivosti jakékoli končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní
individuální zvládání sebevyjádření a stimulované řízené dýchání.
Budou nuceni rychle dosáhnout sníženého autonomního vzrušení pomocí graficky bohatého biofeedback postupu a současně se zapojit do generování a nacvičování skriptů kognitivního přehodnocení pod vedením projektového terapeuta také ve vozidle.
Falešný srovnávač: Řízení
Zvládání vlastních prohlášení a přeškolování dýchání bude nahrazeno neřízeným pasivním chováním, jako je poslech hudby.
Neřízený poslech rádia/hudby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížená srdeční frekvence během řízení (souhrnně po relacích)
Časové okno: během 60–90 minutového zásahu při řízení během 3 intervenčních návštěv, které byly od sebe vzdáleny přibližně jeden týden
průměr za návštěvy
během 60–90 minutového zásahu při řízení během 3 intervenčních návštěv, které byly od sebe vzdáleny přibližně jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven H Woodward, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WOS0016AGG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní přehodnocení a přeškolení dýchání

3
Předplatit