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OEF/OIF退役軍人における運転中の感情規制の強化

2017年4月3日 更新者:Steven Woodward、Palo Alto Veterans Institute for Research
多くの米軍関係者が、軍用車両の運転中にトラウマを負った経験を持つ、不朽の自由作戦/イラクの自由作戦(OEF/OIF)の派遣から帰還している。 提案されたプロジェクトは、感情の制御を強化し、民間運転中のオペレーター関連のリスクを軽減することを目的としたリハビリテーション技術の開発とテストを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

使用される運転訓練は、十分に確立された安全記録があり、医療関連および配備後の幅広い運転問題に適用されている、退役軍人省に基づく標準的な運転者評価に基づいています。

具体的には、運転演習には、連続した週に実施される、段階的に難易度が高くなる 4 つの民間運転課題の構造化された階層内に、テスト-介入-テストのセッション計画が組み込まれます。 参加者は、退役軍人庁 - パロアルト ヘルスケア システム認定運転リハビリテーション スペシャリスト (CDRS) に馴染みのある地方道路や高速道路を運転します。 これらのコースには、民間人の運転課題と OEF/OIF 関連の「トリガー」刺激に関して既知の特徴があります。 あるコースから次のコースへの卒業は、前の演習に参加者に同行した CDRS の許可がある場合にのみ行われます。 運転関連の苦痛についての彼らの自己申告に基づいて、私たちはそのような苦痛は運転訓練中に発生すると予想しています。 そのような場合、参加者は次に利用可能な安全な駐車場所に駐車するよう指示されます。 彼らは、グラフィックスを多用したバイオフィードバック手順を使用して、自律神経覚醒の低下を迅速に達成するように誘導され、同時に車両内でプロジェクトセラピストの指導の下、認知再評価スクリプトの生成とリハーサルに従事します。 これらの個別の手順により、主観的に有害な運転事象や状況に対する感情的な反応性が迅速に低下すると期待されます。 その後、参加者はもう一度コースを走行します。 各セッションは、介入前後の車両と操縦翼面の動きパラメータ、視覚的注意制御、自律神経覚醒、および主観的な運転苦痛のグラフィック比較で終了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • VA Palo Alto Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. OEF/OIF 配備状況に起因する運転関連の苦痛
  2. 有効な運転免許証を所持している
  3. 自分の名前で登録された車両を所有している
  4. 現在自分の名前で保険をかけている車両
  5. 定期的に運転する(例:職場や学校などの定期的に予定されている活動に行く)
  6. すべての運転リハビリテーションの予約に車で行きます

除外基準:

  1. 除隊後の移動中の違反行為
  2. 中枢神経系の損傷または疾患
  3. 精神病性障害および/または精神病性の兆候または症状
  4. 現在のアルコールまたは薬物乱用/依存症 (必須回答:「はい」または「いいえ」のみ)
  5. 重度の心的外傷後ストレス障害(PTSDチェックリスト(PCL)スコアが60以上で示される)
  6. 重度のうつ病(Beck Depression Inventory-II スコアが 28 を超えることで示される)
  7. 四肢の切断または可動性の制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブ
個々の自己宣言に対処し、刺激に導かれてペースを整えた呼吸。
彼らは、グラフィックスを多用したバイオフィードバック手順を使用して、自律神経覚醒の低下を迅速に達成するように誘導され、同時に車両内でプロジェクトセラピストの指導の下、認知再評価スクリプトの生成とリハーサルに従事します。
偽コンパレータ:コントロール
自己主張への対処や呼吸の再訓練は、音楽を聴くなどの方向性のない受動的な行動に置き換えられます。
ガイドなしでラジオや音楽を聴くこと。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運転中の心拍数の低下 (セッション全体で集計)
時間枠:約 1 週間間隔で 3 回の介入訪問中の 60 ~ 90 分の運転介入中
セッション全体の平均
約 1 週間間隔で 3 回の介入訪問中の 60 ~ 90 分の運転介入中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Steven H Woodward, PhD、VA Palo Alto Health Care System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月3日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WOS0016AGG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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