Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение регуляции эмоций во время вождения у ветеранов OEF / OIF

3 апреля 2017 г. обновлено: Steven Woodward, Palo Alto Veterans Institute for Research
Многие американские военнослужащие возвращаются из операций «Несокрушимая свобода» / «Иракская свобода» (OEF/OIF) с травмами, полученными во время вождения военной техники. Предлагаемый проект направлен на разработку и тестирование реабилитационной технологии, направленной на улучшение регуляции эмоций и снижение риска, связанного с оператором во время вождения в гражданских целях.

Обзор исследования

Подробное описание

Упражнения по вождению, которые будут использоваться, основаны на стандартных оценках водителей по делам ветеранов, которые имеют хорошо зарекомендовавшие себя показатели безопасности и применялись к широкому кругу медицинских проблем и проблем с вождением после развертывания.

В частности, упражнения по вождению будут включать план тестовых сессий «вмешательство-тест» в структурированную иерархию из четырех постепенно усложняющихся задач по вождению гражданских лиц, выполняемых в течение нескольких недель подряд. Участники будут ездить по местным дорогам и автомагистралям, знакомым по делам ветеранов - сертифицированным специалистам по реабилитации водителей системы здравоохранения Пало-Альто (CDRS). Эти курсы имеют известные характеристики в отношении проблем вождения гражданских лиц и «пусковых» стимулов, связанных с OEF / OIF. Переход с одного курса на другой будет происходить только с разрешения CDRS, который сопровождал участника на предыдущем упражнении. Основываясь на их самоотчетах о стрессе, связанном с вождением, мы ожидаем, что такой стресс возникнет во время упражнений по вождению. В такие моменты участникам будет предложено припарковаться в следующем доступном безопасном месте для парковки. Их будут побуждать к быстрому снижению вегетативного возбуждения с помощью богатой графикой процедуры биологической обратной связи, и они будут одновременно участвовать в создании и репетиции сценариев когнитивной переоценки под руководством проектного терапевта также в транспортном средстве. Ожидается, что эти индивидуальные процедуры быстро снизят эмоциональную реакцию на субъективно неблагоприятные события и условия вождения. Затем участник проедет трассу во второй раз. Каждый сеанс завершается графическим сравнением параметров движения транспортного средства и контрольной поверхности до и после вмешательства, визуального контроля внимания, вегетативного возбуждения и субъективного дискомфорта при вождении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Связанный с вождением дистресс, вторичный по отношению к условиям развертывания OEF/OIF
  2. Имеет действующее водительское удостоверение
  3. Владеет транспортным средством, зарегистрированным на его/ее имя
  4. Транспортное средство в настоящее время застраховано на его/ее имя
  5. Регулярно ездит за рулем (например, на регулярно запланированные мероприятия, такие как работа или учеба)
  6. Возит на все приемы по реабилитации вождения

Критерий исключения:

  1. Любые нарушения при перемещении с момента увольнения из армии
  2. Любое повреждение или заболевание центральной нервной системы
  3. Психотическое расстройство и/или любые психотические признаки или симптомы
  4. Текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами / зависимость (обязательный ответ: только «да» или «нет»)
  5. Тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство (на что указывает контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) более 60 баллов)
  6. Тяжелая депрессия (на что указывает шкала депрессии Бека-II, превышающая 28 баллов)
  7. Ампутация или ограничение подвижности любой конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный
индивидуальные самоутверждения о том, как справляться с трудностями, и ритмичное дыхание, управляемое стимулами.
Их будут побуждать к быстрому снижению вегетативного возбуждения с помощью богатой графикой процедуры биологической обратной связи, и они будут одновременно участвовать в создании и репетиции сценариев когнитивной переоценки под руководством проектного терапевта также в транспортном средстве.
Фальшивый компаратор: Контроль
Совладание с заявлениями о себе и переобучение дыханию будут заменены ненаправленным пассивным поведением, таким как прослушивание музыки.
Неуправляемое прослушивание радио/музыки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение частоты сердечных сокращений во время вождения (агрегировано по сеансам)
Временное ограничение: во время 60-90-минутного вмешательства за рулем в течение 3 посещений вмешательства с интервалом примерно в одну неделю
усреднено по сеансам
во время 60-90-минутного вмешательства за рулем в течение 3 посещений вмешательства с интервалом примерно в одну неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Steven H Woodward, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • WOS0016AGG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться