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在 OEF/OIF 退伍军人驾驶过程中加强情绪调节

2017年4月3日 更新者:Steven Woodward、Palo Alto Veterans Institute for Research
许多美国军事人员正在从持久自由行动/伊拉克自由行动 (OEF/OIF) 部署中返回,他们在驾驶军用车辆时有创伤史。 拟议项目旨在开发和测试一种康复技术,旨在加强情绪调节并降低民用驾驶期间与操作员相关的风险。

研究概览

详细说明

将要使用的驾驶练习基于基于退伍军人事务部的标准驾驶员评估,该评估具有完善的安全记录,并已应用于广泛的医疗相关和部署后驾驶问题。

具体来说,驾驶练习将在连续几周执行的四项更具挑战性的民用驾驶任务的结构化层次结构中嵌入测试-干预-测试课程计划。 参与者将驾驶退伍军人事务部熟悉的当地道路和高速公路 - 帕洛阿尔托医疗保健系统认证驾驶康复专家 (CDRS)。 这些课程具有民用驾驶挑战和 OEF/OIF 相关“触发”刺激方面的已知特征。 只有在陪同参加者进行先前练习的 CDRS 的许可下,才能从一门课程毕业到下一门课程。 根据他们对驾驶相关痛苦的自我报告,我们预计这种痛苦会在驾驶练习中出现。 在这种时候,将指示参与者将车停在下一个可用的安全停车位。 通过使用图形丰富的生物反馈程序,他们将被诱导快速减少自主觉醒,同时在车内项目治疗师的指导下参与认知重评脚本的生成和排练。 这些个性化程序有望迅速降低对主观不利驾驶事件和条件的情绪反应。 然后参与者将第二次驾驶课程。 每个环节都将以图形方式比较干预前后的车辆和控制面运动参数、视觉注意力控制、自主神经唤醒和主观驾驶压力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • VA Palo Alto Health Care System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 继发于 OEF/OIF 部署条件的驾驶相关痛苦
  2. 持有有效的驾驶执照
  3. 拥有登记在他/她名下的车辆
  4. 目前以他/她的名义投保的车辆
  5. 定期开车(例如去上班或上学等定期安排的活动)
  6. 开车去所有的驾驶康复预约

排除标准:

  1. 退伍后的任何违规行为
  2. 任何中枢神经系统损伤或疾病
  3. 精神障碍和/或任何精神病体征或症状
  4. 当前酒精或药物滥用/依赖(必填项:仅“是”​​或“否”)
  5. 严重的创伤后应激障碍(如 PTSD 检查表 (PCL) 分数大于 60 所示)
  6. 严重抑郁症(贝克抑郁量表-II 评分大于 28 分)
  7. 任何肢体的截肢或活动受限

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:积极的
个人应对自我陈述和刺激引导有节奏的呼吸。
通过使用图形丰富的生物反馈程序,他们将被诱导快速减少自主觉醒,同时在车内项目治疗师的指导下参与认知重评脚本的生成和排练。
假比较器:控制
应对自我陈述和呼吸再训练将被无方向的被动行为所取代,例如听音乐。
不受指导地听广播/音乐。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
驾驶期间心率降低(在会话中汇总)
大体时间:在大约相隔一周的 3 次干预访视中进行 60-90 分钟的驾驶干预
会话平均
在大约相隔一周的 3 次干预访视中进行 60-90 分钟的驾驶干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven H Woodward, PhD、VA Palo Alto Health Care System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月14日

首次发布 (估计)

2011年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月3日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • WOS0016AGG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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