Verbetering van de emotieregulatie tijdens het rijden bij OEF/OIF-veteranen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De te gebruiken rijoefeningen zijn gebaseerd op standaard op Veterans Affairs gebaseerde bestuurdersbeoordelingen die een goed bewezen veiligheidsrecord hebben en zijn toegepast op een breed scala aan medisch gerelateerde en post-inzet rijproblemen.
Concreet zullen de rijoefeningen een test-interventie-testsessieplan inbedden in een gestructureerde hiërarchie van vier steeds moeilijker wordende civiele rijtaken die in opeenvolgende weken worden uitgevoerd. Deelnemers rijden over lokale wegen en snelwegen die bekend zijn bij Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System Certified Driving Rehabilitation Specialists (CDRS). Deze cursussen hebben bekende kenmerken wat betreft civiele rij-uitdagingen en OEF/OIF-relevante "trigger"-stimuli. Afstuderen van de ene cursus naar de volgende vindt alleen plaats met toestemming van de CDRS die de deelnemer bij de voorgaande oefening heeft vergezeld. Op basis van hun zelfrapportage van rijgerelateerd ongerief, verwachten we dat dergelijk ongerief zich voordoet tijdens de rijoefeningen. Op dat moment krijgen deelnemers de instructie om te parkeren op de eerstvolgende beschikbare veilige parkeerlocatie. Ze zullen ertoe worden aangezet om snel verminderde autonome opwinding te bereiken door gebruik te maken van een grafisch rijke biofeedback-procedure en tegelijkertijd bezig te zijn met het genereren en oefenen van cognitieve herwaarderingsscripts onder begeleiding van de projecttherapeut, ook in het voertuig. Van deze geïndividualiseerde procedures wordt verwacht dat ze de emotionele reactie op subjectief ongunstige rijgebeurtenissen en -omstandigheden snel verminderen. De deelnemer rijdt het parcours dan een tweede keer. Elke sessie wordt afgesloten met een grafische vergelijking van pre- en post-interventie voertuig- en stuuroppervlakbewegingsparameters, visuele aandachtscontrole, autonome opwinding en subjectieve rijproblemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rijgerelateerde problemen secundair aan omstandigheden van OEF/OIF-inzet
- In het bezit van een geldig rijbewijs
- Is eigenaar van een voertuig dat op zijn/haar naam staat
- Voertuig momenteel verzekerd op zijn/haar naam
- Rijdt regelmatig (bijvoorbeeld naar regelmatig geplande activiteiten zoals werk of school)
- Rijdt naar alle rijrevalidatieafspraken
Uitsluitingscriteria:
- Alle ontroerende overtredingen sinds ontslag uit het leger
- Elke verwonding of ziekte van het centrale zenuwstelsel
- Psychotische stoornis en/of psychotische tekenen of symptomen
- Actueel alcohol- of middelenmisbruik/-afhankelijkheid (vereist antwoord: alleen "ja" of "nee")
- Ernstige posttraumatische stressstoornis (zoals aangegeven door een PTSS-checklist (PCL)-score hoger dan 60)
- Ernstige depressie (zoals aangegeven door een Beck Depression Inventory-II-score hoger dan 28)
- Amputatie of beperkte mobiliteit van een ledemaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief
individuele coping-zelfverklaringen en stimulusgestuurde versnelde ademhaling.
|
Ze zullen ertoe worden aangezet om snel verminderde autonome opwinding te bereiken door gebruik te maken van een grafisch rijke biofeedback-procedure en tegelijkertijd bezig te zijn met het genereren en oefenen van cognitieve herwaarderingsscripts onder begeleiding van de projecttherapeut, ook in het voertuig.
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Het omgaan met zelfverklaringen en hertraining van de ademhaling zullen worden vervangen door ongericht passief gedrag, zoals naar muziek luisteren.
|
Onbegeleid luisteren naar radio/muziek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaagde hartslag tijdens het rijden (geaggregeerd over sessies)
Tijdsspanne: tijdens een rijinterventie van 60-90 minuten over de 3 interventiebezoeken die ongeveer een week uit elkaar lagen
|
gemiddeld over sessies
|
tijdens een rijinterventie van 60-90 minuten over de 3 interventiebezoeken die ongeveer een week uit elkaar lagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven H Woodward, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .