Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie regulacji emocji podczas jazdy u weteranów OEF/OIF

3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Steven Woodward, Palo Alto Veterans Institute for Research
Wielu amerykańskich żołnierzy wraca z operacji Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) z historią urazów podczas jazdy pojazdami wojskowymi. Proponowany projekt ma na celu opracowanie i przetestowanie technologii rehabilitacyjnej mającej na celu poprawę regulacji emocji i zmniejszenie ryzyka związanego z operatorem podczas cywilnej jazdy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ćwiczenia z jazdy, które mają być stosowane, opierają się na standardowych ocenach kierowców opartych na sprawach weteranów, które mają ugruntowane wyniki w zakresie bezpieczeństwa i zostały zastosowane do szerokiego zakresu problemów związanych z prowadzeniem pojazdów związanych z medycyną i po zakończeniu służby.

W szczególności ćwiczenia na prawo jazdy będą obejmowały plan sesji testowo-interwencyjnej-testowej w ramach ustrukturyzowanej hierarchii czterech coraz trudniejszych cywilnych zadań związanych z prowadzeniem pojazdu, wykonywanych w kolejnych tygodniach. Uczestnicy będą jeździć lokalnymi drogami i autostradami znanymi ze spraw weteranów - Palo Alto Health Care System Certified Driving Rehabilitation Specialists (CDRS). Kursy te mają znaną charakterystykę w odniesieniu do cywilnych wyzwań związanych z jazdą oraz bodźców „wyzwalających” związanych z OEF/OIF. Przejście z jednego kursu na następny będzie miało miejsce tylko za zgodą CDRS, który towarzyszył uczestnikowi podczas poprzedniego ćwiczenia. Opierając się na ich samoopisach dotyczących stresu związanego z prowadzeniem pojazdu, spodziewamy się, że taki stres pojawi się podczas ćwiczeń na prawo jazdy. W takich momentach uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zaparkować na najbliższym dostępnym bezpiecznym miejscu parkingowym. Zostaną oni nakłonieni do szybkiego osiągnięcia zmniejszonego pobudzenia autonomicznego poprzez zastosowanie bogatej w grafikę procedury biofeedbacku i jednoczesnego zaangażowania się w generowanie i ćwiczenie skryptów ponownej oceny poznawczej pod okiem terapeuty projektu, również w pojeździe. Oczekuje się, że te zindywidualizowane procedury szybko obniżą reaktywność emocjonalną na subiektywnie niekorzystne zdarzenia i warunki jazdy. Następnie uczestnik przejedzie trasę po raz drugi. Każda sesja zakończy się graficznym porównaniem parametrów ruchu pojazdu i powierzchni kontrolnej przed i po interwencji, wzrokowej kontroli uwagi, pobudzenia autonomicznego i subiektywnego stresu podczas jazdy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dystres związany z prowadzeniem pojazdu wtórny do warunków rozmieszczenia śladu środowiskowego organizacji/OIF
  2. Posiada ważne prawo jazdy
  3. Jest właścicielem pojazdu zarejestrowanego na jego nazwisko
  4. Pojazd aktualnie ubezpieczony na jego nazwisko
  5. Jeździ regularnie (np. do regularnie zaplanowanych zajęć, takich jak praca lub szkoła)
  6. Dojeżdża na wszystkie wizyty rehabilitacyjne kierowców

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie ruchome naruszenia od czasu zwolnienia z wojska
  2. Jakiekolwiek uszkodzenie lub choroba ośrodkowego układu nerwowego
  3. Zaburzenie psychotyczne i/lub jakiekolwiek objawy psychotyczne
  4. Obecne nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub substancji psychoaktywnych (wymagana odpowiedź: tylko „tak” lub „nie”)
  5. Ciężkie zaburzenie stresowe pourazowe (na co wskazuje wynik z listy kontrolnej PTSD (PCL) większy niż 60)
  6. Ciężka depresja (na co wskazuje wynik w Inwentarzu Depresji Becka-II większy niż 28)
  7. Amputacja lub ograniczona ruchomość dowolnej kończyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny
indywidualne stwierdzenia dotyczące radzenia sobie ze stresem i oddychanie sterowane bodźcami.
Zostaną oni nakłonieni do szybkiego osiągnięcia zmniejszonego pobudzenia autonomicznego poprzez zastosowanie bogatej w grafikę procedury biofeedbacku i jednoczesnego zaangażowania się w generowanie i ćwiczenie skryptów ponownej oceny poznawczej pod okiem terapeuty projektu, również w pojeździe.
Pozorny komparator: Kontrola
Radzenie sobie z własnymi stwierdzeniami i przekwalifikowanie oddechu zostaną zastąpione nieukierunkowanymi zachowaniami pasywnymi, takimi jak słuchanie muzyki.
Niekierowane słuchanie radia/muzyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszone tętno podczas jazdy (łącznie z sesji)
Ramy czasowe: podczas 60-90 min interwencji kierowcy w ramach 3 wizyt interwencyjnych, które odbywały się w odstępie około tygodnia
uśrednione z sesji
podczas 60-90 min interwencji kierowcy w ramach 3 wizyt interwencyjnych, które odbywały się w odstępie około tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven H Woodward, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WOS0016AGG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ponowna ocena poznawcza i przekwalifikowanie oddechu

Subskrybuj