Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzelmek szabályozásának javítása vezetés közben OEF/OIF veteránoknál

2017. április 3. frissítette: Steven Woodward, Palo Alto Veterans Institute for Research
Sok amerikai katona tér vissza a Tartós Szabadság Hadművelet/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) bevetéseiről katonai járművek vezetése közben szerzett traumákkal. A javasolt projekt célja egy olyan rehabilitációs technológia kifejlesztése és tesztelése, amelynek célja az érzelmek szabályozásának fokozása és a polgári vezetés során a kezelővel kapcsolatos kockázatok csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alkalmazandó vezetési gyakorlatok szabványos Veterans Affairs-alapú járművezetői értékeléseken alapulnak, amelyek jól megalapozott biztonsági múlttal rendelkeznek, és amelyeket számos egészségügyi vonatkozású és a bevetés utáni vezetési kérdésre alkalmaztak.

Pontosabban, a vezetési gyakorlatok egy teszt-beavatkozás-teszt munkamenet tervet fognak beágyazni egy strukturált hierarchiába, amely négy, egyre nagyobb kihívást jelentő, egymást követő hetekben végrehajtott polgári vezetési feladatot tartalmaz. A résztvevők a Veterans Affairs – Palo Alto Health Care System Certified Driving Rehabilitation Specialists (CDRS) által ismert helyi utakon és autópályákon közlekednek. Ezek a tanfolyamok ismert jellemzőkkel rendelkeznek a polgári vezetési kihívások és az OEF/OIF-releváns „kiváltó” ingerek tekintetében. Az egyik kurzusról a másikra való érettségire csak a CDRS engedélyével kerülhet sor, aki elkísérte a résztvevőt az előző gyakorlaton. A vezetéssel összefüggő szorongásról szóló saját jelentéseik alapján azt várjuk, hogy a vezetési gyakorlatok során ilyen szorongás lép fel. Ilyenkor a résztvevőket arra utasítják, hogy a következő szabad parkolóhelyen parkoljanak. Arra késztetik őket, hogy gyorsan csökkentsék az autonóm izgalmat egy grafikában gazdag biofeedback eljárás használatával, és ezzel egyidejűleg vegyenek részt a kognitív újraértékelési szkriptek generálásában és próbáiban a projektterapeuta coachingja mellett a járműben is. Ezek az egyénre szabott eljárások várhatóan gyorsan csökkentik a szubjektíven kedvezőtlen vezetési eseményekkel és körülményekkel szembeni érzelmi reakciókészséget. A résztvevő ezután másodszor is vezeti a pályát. Minden ülés a beavatkozás előtti és utáni jármű- és vezérlőfelület mozgási paramétereinek, a vizuális figyelemszabályozásnak, az autonóm izgalomnak és a szubjektív vezetési stressznek a grafikus összehasonlításával zárul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az OEF/OIF telepítési körülményei miatt másodlagos vezetési zavarok
  2. Érvényes vezetői engedéllyel rendelkezik
  3. A saját nevére nyilvántartott járművel rendelkezik
  4. A jármű jelenleg az ő nevére biztosított
  5. Rendszeresen vezet (például rendszeresen ütemezett tevékenységekre, például munkára vagy iskolába)
  6. Minden vezetési rehabilitációs találkozóra elvezet

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen mozgalmas jogsértés a katonaságból való elbocsátás óta
  2. Bármilyen központi idegrendszeri sérülés vagy betegség
  3. Pszichotikus rendellenesség és/vagy bármilyen pszichotikus jel vagy tünet
  4. Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-függőség (kötelező válasz: "igen" vagy "nem", csak)
  5. Súlyos poszttraumás stressz zavar (amint azt a PTSD ellenőrzőlista (PCL) pontszáma meghaladja a 60-at)
  6. Súlyos depresszió (amint azt a Beck Depression Inventory-II pontszám 28-nál nagyobb)
  7. Bármely végtag amputációja vagy mozgáskorlátozottsága

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív
egyéni megküzdési önállítások és ingervezérelt tempós légzés.
Arra késztetik őket, hogy gyorsan csökkentsék az autonóm izgalmat egy grafikában gazdag biofeedback eljárás használatával, és ezzel egyidejűleg vegyenek részt a kognitív újraértékelési szkriptek generálásában és próbáiban a projektterapeuta coachingja mellett a járműben is.
Sham Comparator: Ellenőrzés
A megküzdő önnyilatkozatokat és a légzés-átképzést felváltják az irányítatlan passzív viselkedések, mint például a zenehallgatás.
Irányítatlan rádió/zenehallgatás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkentett pulzusszám vezetés közben (összesített munkamenetek)
Időkeret: 60-90 perces vezetési beavatkozás során a 3 beavatkozási látogatás során, amelyek között körülbelül egy hét volt
munkamenetek átlaga
60-90 perces vezetési beavatkozás során a 3 beavatkozási látogatás során, amelyek között körülbelül egy hét volt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven H Woodward, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WOS0016AGG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel